導讀:眾所周知,新藥研發(fā)的過程漫長且艱辛,因此,在新藥研發(fā)領(lǐng)域,時間就意味著市場,在這大背景下,研發(fā)外包成為了行業(yè)大勢。近年來,國際制藥巨頭紛紛搶灘中國市場,在華設立研發(fā)中心,中國正日益成為世界的藥品“加工廠”。
新藥研發(fā)的臨床試驗耗費了整個過程將近50%的費用和60%以上的研發(fā)時間。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,研發(fā)外包往往能縮短30%的研發(fā)時間,這促成醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(CRO)廣闊的發(fā)展前景。目前,國際上30%以上的新藥研發(fā)工作又醫(yī)藥研發(fā)外包機構(gòu)承擔,市場以每年25%的速度遞增。
目前,國內(nèi)有超過500家醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司,2011年業(yè)務規(guī)模達55億元,而2012年進一步增長至60億元,在全球大約占據(jù)5%的市場份額。雖然,我國當前的CRO行業(yè)起步較晚,發(fā)展規(guī)模還不大,但是其發(fā)展速度卻不容小覷。據(jù)日前發(fā)布的《全力提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力研究報告》中預測,到2015年,中國本土醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務有望較目前水平翻一番,相關(guān)業(yè)務規(guī)??偭款A計將達110億元。
近年來,為了提高新藥研發(fā)、投放的速率,外資企業(yè)開始建立、整合全球化的研發(fā)體系。作為目前增速最快的醫(yī)藥市場之一,越來越多的跨國制藥企業(yè)在中國設立研發(fā)中心,中國正在成為全球制藥企業(yè)核心研發(fā)外包基地之一。
目前,中國正在不斷融入全球藥品研發(fā)體系,并憑借國內(nèi)的以成本優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、疾病譜優(yōu)勢等吸引著國際上大批研發(fā)外包的訂單。對此,有關(guān)專家提醒,研發(fā)外包是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路,但是國內(nèi)企業(yè)應警惕這樣一種可能:滿足于醫(yī)藥研發(fā)的低端服務,成為跨國企業(yè)藥品研發(fā)領(lǐng)域的加工廠。
對此,業(yè)內(nèi)人士做出了這樣的解讀:行業(yè)巨頭紛紛進駐,行業(yè)競爭不斷加劇,機遇與挑戰(zhàn)并存。醫(yī)藥研發(fā)外包服務給了國內(nèi)藥企和國際先進醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)親密接觸的機會,并帶來了很高的經(jīng)濟效益。但是,我國企業(yè)必須在研發(fā)外包服務的過程中,不提提升自主創(chuàng)新的能力,促進我國創(chuàng)新藥的研發(fā)。
來源:中國制藥網(wǎng)
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