優(yōu)質(zhì)高效仿制藥將成醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)航者


時間:2014-09-16





  導(dǎo)讀:質(zhì)量是藥品的命門,隨著仿制藥質(zhì)量一致性評價等舉措的出臺,高質(zhì)量的仿制藥有望成為市場的主力軍,進(jìn)一步優(yōu)化國內(nèi)藥品市場,不僅讓消費者吃的安全,還要吃的有效。


  
  我國的藥品市場以仿制藥為主。不斷提升仿制藥藥品質(zhì)量質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全一直是有關(guān)部門的工作重點。以往,國內(nèi)仿制藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán),存在大量形似而神不似的產(chǎn)品,讓不少消費者詬病國產(chǎn)藥品的療效。
  



  根據(jù)SFDA的工作安排,2013年國內(nèi)率先對50種仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性評價,成為了第一批試水的藥品,拉開國產(chǎn)仿制藥高質(zhì)化的大幕。業(yè)內(nèi)人士指出,我國是仿制藥大國,市場上97%以上的藥品都是仿制藥,其中不乏形神不一、徒有其表的藥品。
  

  我國的仿制藥工業(yè)發(fā)展只有幾十年,整體質(zhì)量與國際先進(jìn)水平還有差距。很多人認(rèn)為,藥物成分相同、含量相同,吃下去效果也一定相同。其實這種認(rèn)知是錯誤的,吸收多少才是關(guān)鍵。例如常見的口服片劑,優(yōu)質(zhì)的口服片劑,患有該疾病的任何人群服用都會有一定的療效和作用,而低品質(zhì)藥品,可能只會對患有該疾病的一部分人群有效。造成這種現(xiàn)象的主要原因就是低品質(zhì)的藥品的“適應(yīng)性比較差”。

  
  一致性評價就是在諸如此類的方面做了更加詳盡的規(guī)定。隨著市場的發(fā)展,今后的仿制藥市場將是高質(zhì)產(chǎn)品的天下,只有具備更好適應(yīng)性才能成功獲得市場。

來源:中國制藥網(wǎng)



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