導讀:近幾年,隨著藥機行業(yè)的不斷發(fā)展,在新版GMP改造中,國產裝備的比重正在逐步增加,但是總的來說,“進口依賴癥”依然存在。
由于GMP的實施,使得藥機行業(yè)中一些缺乏資金、效率的小藥廠淘汰出局,由此加深了業(yè)界對新版GMP改造中出現的新詞“進口依賴癥”的認識,以及引發(fā)了對國產裝備與進口裝備選擇之爭。
據悉,目前藥品制造企業(yè)仍對國產裝備在滿足2010版GMP改造需求的性能后能否足以比肩進口裝備顯得信心不足。不過,值得注意的是,在已經通過認證的企業(yè)中,運用國產制藥裝備的企業(yè)正呈現出增長態(tài)勢。
然而在引進國外先進工業(yè)設計的過程中,我國在消化吸收這些技術和實際操控引進設備上走了不少彎路。而近年來,業(yè)內人士逐漸提升了在GMP改造中提高國產制藥裝備采用比率的意識。
有關專家表示:擺脫“進口依賴癥”不僅僅是民族自豪感的需要,也有助于減少資金耗費風險,以及可能引發(fā)的資源、技術甚至市場等方面的產業(yè)安全風險。因為一個產業(yè)的核心制造技術如果完全依賴進口,那對于這個產業(yè)的未來發(fā)展是非常危險的。
行業(yè)專家指出新版GMP不強調投入資金,也是不希望企業(yè)再交更多的“學費”。有制藥企業(yè)負責人表示,他們在新版GMP改造中用的都是國產裝備,因為引進整體進口設備,一方面價格昂貴,另一方面在調試和理順操作運營風險控制上,也耗費了更多時間和精力。
雖然我們與發(fā)達國家水平還是在‘爬’與‘跑’的比較層級,但不能否認發(fā)展的空間很大,其實本輪‘裝備競賽’已經遠遠超出錢的比拼,而重要的是智慧和技術的較量,誰能把握現在的變革,誰就能把握產業(yè)未來。
相關制藥企業(yè)應該把握國產裝備整體上升的這個趨勢,加大對國產藥機設備改進和研發(fā),從而促進國產制藥裝備行業(yè)的繁榮發(fā)展。
來源:中國制藥網
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