10年后消滅癌癥 M1病毒研究長(zhǎng)跑邁出第一步

　　[“M1病毒的選擇性原理是什么，這是研究過(guò)程中最困難的技術(shù)難題，課題組6位同事研究了2年時(shí)間才了解到，ZAP是當(dāng)中的關(guān)鍵，這使得M1病毒可以選擇性地殺滅癌細(xì)胞。”]

　　中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院顏光美課題組發(fā)現(xiàn)滅癌病毒M1的消息在國(guó)內(nèi)產(chǎn)生了轟動(dòng)。不過(guò)，從發(fā)現(xiàn)到正式應(yīng)用再到臨床，還有很長(zhǎng)的路要走。

　　中山大學(xué)藥理學(xué)教授顏光美昨日接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者專訪時(shí)表示，天然M1病毒目前只在科研階段，下一步將用于靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，“目前做這一步經(jīng)費(fèi)要求很高，之前10年的研究都是在自己的實(shí)驗(yàn)室，相對(duì)來(lái)說(shuō)只需要少量經(jīng)費(fèi)就可以處理了，因?yàn)樘剿餍詫?shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支出相對(duì)來(lái)說(shuō)是少的，但到靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的花費(fèi)就會(huì)非常高，甚至說(shuō)很多的企業(yè)都花不起這個(gè)錢。”顏光美表示，如果把研發(fā)抗癌新藥的過(guò)程比作10公里長(zhǎng)跑，他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)只是順利完成了第一步，“如果一切順利，我們爭(zhēng)取3年內(nèi)完成臨床前階段?！?/p>

　　國(guó)內(nèi)知名腫瘤學(xué)專家、廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳一龍向本報(bào)記者表示，目前談要將M1用于病人身上為時(shí)過(guò)早，“沒(méi)有10年的時(shí)間都難以真正應(yīng)用到治療上，畢竟每年在實(shí)驗(yàn)室中的發(fā)現(xiàn)太多了，但要真正在人身上有作用，還需要經(jīng)過(guò)非常嚴(yán)格的過(guò)程?！?/p>

　　來(lái)自海南蚊子的“滅癌”病毒

　　根據(jù)顏光美課題組在10月7日發(fā)表在國(guó)際期刊《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》上的文章，該課題組是在中國(guó)海南蚊子身上分離得到了一種名為M1的天然病毒，這種病毒在小鼠和人體腫瘤組織上進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)顯示，其對(duì)肝癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌細(xì)胞的殺傷作用最明顯，對(duì)黑色素瘤、腦癌和前列腺癌等癌細(xì)胞也起作用?！拔覀儗?duì)前十位高發(fā)癌癥進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)肝癌、腸癌、膀胱癌最有效果。”顏光美對(duì)記者表示。

　　顏光美表示，其實(shí)M1病毒早在上世紀(jì)60年代就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，最開始的時(shí)候發(fā)現(xiàn)M1病毒對(duì)老鼠的腦癌細(xì)胞有作用，然后再發(fā)現(xiàn)它對(duì)人類的癌細(xì)胞有殺滅作用，之后又發(fā)現(xiàn)它對(duì)人類的正常細(xì)胞沒(méi)有殺滅作用。

　　光是以上的研究成果，顏光美課題組已經(jīng)花費(fèi)了10年的時(shí)間，而當(dāng)中最關(guān)鍵的是實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)找到了M1病毒靶向殺傷癌細(xì)胞的特征物鋅指抗病毒蛋白ZAP。研究顯示，69%肝癌組織、52%結(jié)腸癌組織、61%的膀胱癌組織表現(xiàn)出ZAP的低水平?！癕1病毒的選擇性原理是什么，這是研究過(guò)程中最困難的技術(shù)難題，課題組6位同事研究了2年時(shí)間才了解到，ZAP是當(dāng)中的關(guān)鍵，這使得M1病毒可以選擇性地殺滅癌細(xì)胞。”顏光美向記者表示。

　　經(jīng)費(fèi)問(wèn)題暫未解決

　　如果說(shuō)，研究新藥是十里長(zhǎng)征，顏光美團(tuán)隊(duì)只是完成了第一步。按照法律規(guī)定，新藥研發(fā)需要通過(guò)科學(xué)研究、臨床前、用于人體的一、二、三期臨床試驗(yàn)等階段，才可以上市銷售，用于臨床治療患者。其中，一期臨床試驗(yàn)考查藥物的安全性，二期考查藥物的有效性，三期試驗(yàn)用數(shù)量更多的實(shí)驗(yàn)樣本進(jìn)一步研究，上市后還要在臨床中進(jìn)行大規(guī)模的研究，驗(yàn)證藥效。

　　對(duì)于何時(shí)能夠用于人體，顏光美表示，爭(zhēng)取用3年左右時(shí)間完成臨床前階段的研究工作，取得一期臨床試驗(yàn)的許可證，M1病毒便能用于自愿參與試驗(yàn)的患者身上，這是理想情況下最快能用于人體上的時(shí)間了。

　　對(duì)于目前可預(yù)見的困難，顏光美表示，目前即將進(jìn)入靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)階段，這屬于高等級(jí)安全性研究，目前預(yù)期的困難在于需要制備大量M1病毒供實(shí)驗(yàn)用，以及可用于實(shí)驗(yàn)研究的靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基地，這是在技術(shù)上要克服的兩個(gè)困難，此外，研究經(jīng)費(fèi)也是要克服的，“目前我們已經(jīng)獲得國(guó)家自然科學(xué)基金的支持，但現(xiàn)在要做靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)這種大型研究的經(jīng)費(fèi)還沒(méi)有籌備好，但對(duì)此表示強(qiáng)烈興趣的洽淡對(duì)象還蠻多的。目前中山大學(xué)的校長(zhǎng)許寧生院士非常關(guān)心這件事情，他已經(jīng)讓我們做一個(gè)研究報(bào)告，并表示愿意協(xié)調(diào)支持?！?/p>

　　但M1病毒的研制并不是對(duì)現(xiàn)有方法的革命，顏光美對(duì)記者強(qiáng)調(diào)，M1病毒更多是對(duì)現(xiàn)有癌癥治療方法的補(bǔ)充和發(fā)展，“對(duì)癌癥治療都是綜合治療為主的。”記者采訪多位腫瘤方面的臨床專家均認(rèn)為，目前患者期待新藥上市仍為時(shí)過(guò)早，“我們非常關(guān)注這些重大的發(fā)現(xiàn)，但畢竟現(xiàn)在還是實(shí)驗(yàn)室階段，有太多研究在2~3年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中就發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題?！眳且积垖?duì)記者坦言。

　　國(guó)內(nèi)外藥企研究經(jīng)費(fèi)存差距

　　事實(shí)上，要在抗癌藥物研究上走得更遠(yuǎn)，無(wú)論是顏光美團(tuán)隊(duì)，還是國(guó)內(nèi)的上市公司，經(jīng)費(fèi)不可缺少。海通證券的研究報(bào)告顯示，對(duì)比國(guó)外，國(guó)內(nèi)藥企投放研究的費(fèi)用仍有差距，“全球抗癌藥物生產(chǎn)巨頭均擁有實(shí)力強(qiáng)勁的藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，每年研發(fā)投入占總收入的15%~20%。我國(guó)抗癌藥物的生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)在研發(fā)上的投入為8%左右，雖有差距但已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)醫(yī)藥生物行業(yè)2%的平均水平。由于藥物研發(fā)的長(zhǎng)周期與高風(fēng)險(xiǎn)，新藥在研發(fā)、生產(chǎn)和儲(chǔ)備上的連續(xù)性成為生產(chǎn)企業(yè)不可忽視的經(jīng)營(yíng)策略?！?/p>

　　目前國(guó)內(nèi)上市公司比如恒瑞醫(yī)藥600276.SH年投放研發(fā)的比例為9%~10%之間，海正藥業(yè)600267.SH在2013年報(bào)中投放的比例也只有5.58%。不過(guò)，癌癥卻是不斷上升，2013年初，全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的《2012中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》顯示，中國(guó)每年新發(fā)癌癥病例約312萬(wàn)，因癌癥死亡超過(guò)200萬(wàn)，這意味著每一分鐘有6個(gè)人被確診患癌癥。在藥品市場(chǎng)上，近年來(lái)，抗癌藥物的銷售重點(diǎn)市場(chǎng)已經(jīng)從美國(guó)轉(zhuǎn)移到以中國(guó)為代表的新興發(fā)展中國(guó)家。2008年，我國(guó)抗癌藥物占總藥品市場(chǎng)的比率達(dá)到6.70%，已經(jīng)超過(guò)全球6.33%的平均水平。

　　抗癌藥物根據(jù)其治療特點(diǎn)的不同可以劃分為化學(xué)治療產(chǎn)品、激素治療產(chǎn)品和生物治療產(chǎn)品，從產(chǎn)品數(shù)量上講，化學(xué)治療藥物是全球最大的一類癌癥治療產(chǎn)品，然而，化療藥物在使用的過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生很大的副作用，原因在于它們對(duì)癌細(xì)胞沒(méi)有選擇性，在用藥時(shí)也會(huì)導(dǎo)致許多正常細(xì)胞死亡。

　　正因如此，M1病毒對(duì)癌細(xì)胞具有選擇性的特性更惹起了關(guān)注，若研究成果能最終應(yīng)用到臨床，對(duì)治療方式有革新作用。目前，除了顏光美團(tuán)隊(duì)研究的新成果外，海南海藥000566.SZ近日也發(fā)布公告稱，子公司自主研發(fā)的治療癌癥方面的新化合物獲得美國(guó)專利商標(biāo)局的專利許可受理證書，進(jìn)入臨床前研究。（陸琨倩）

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