中藥行業(yè)需多方著手推進專利國際認同

　　導(dǎo)讀：中藥行業(yè)在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中地位的重要性不言而喻，它是我國重要的健康資源和文化財富。中藥國際化一直是我國的重要課題，然而國內(nèi)中成藥在走向國際社會的過程中卻遇到了諸多困難，其中中藥專利得不到國際認同是致命傷。

　　
　　其實近年來，中藥行業(yè)已經(jīng)越來越得到國際社會的認同，但是行業(yè)每每走向國際市場卻總是受到各方阻攔。
　　

　　中藥起源于中國，并且有著豐富的中醫(yī)藥資源，據(jù)完全統(tǒng)計，我國目前有10000多種中藥資源和4000多種中藥制劑。但是令人遺憾的是，國際300億美元的中藥市場，國內(nèi)企業(yè)只占據(jù)了不到5%的份額，七成中藥市場被日本和韓國占據(jù)。而造成這種現(xiàn)象的主要原因還是中藥專利在國際上得不到認同。

　　
　　據(jù)《世界專利數(shù)據(jù)庫》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國中藥專利的申請量目前已有10943個，但其中只有0.3%是在國際上申請的專利。這意味著巨大的中藥財富被浪費了。而與此同時，不少國際公司和研究團體卻在積極進行中藥研究。

　　
　　國內(nèi)中藥企業(yè)必須從多方面的工作入手改變這一現(xiàn)狀，首先，企業(yè)必須提高保護意識。在國際市場上5%的市場份額中，中藥材占據(jù)了70%以上，而高附加值的中成藥不僅出口極少，而起由于缺少專利保護，隨時面臨被仿制的威脅，所以，國內(nèi)企業(yè)必須提高產(chǎn)品的專利保護意識，積極維護自己的權(quán)益。
　　

　　其次，健全和完善中藥研發(fā)。國內(nèi)企業(yè)對于中藥研發(fā)的投入較少，絕大部分僅占了銷售額的1%~2%，少數(shù)企業(yè)能夠占到3%~5%，有關(guān)專家曾指出，國內(nèi)中藥行業(yè)的研發(fā)投入總和還不如一家跨國企業(yè)的投入。除此之外，傳統(tǒng)醫(yī)藥的技術(shù)創(chuàng)新主要依靠臨床應(yīng)用而非現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，對中藥應(yīng)用的數(shù)據(jù)庫建立不夠完善，無法拿出像西藥那樣詳盡的數(shù)據(jù)，因而在申請國際專利是遇到很大的困難。

　　
　　第三，深入學(xué)習(xí)西方相關(guān)政策法規(guī)。與日韓按照西藥的標準進行審查不同，國內(nèi)的中藥研發(fā)可以說是自成一體，且進行國際授權(quán)的實例較少，加上對西方在審查要求的不明晰，導(dǎo)致了中藥獲取國際專利的困難重重。在這方面，日本可以說做得非常出色，其大部分漢方制劑有明確的成分標準、藥理研究及臨床功效數(shù)據(jù)，在生產(chǎn)工藝中均融人了現(xiàn)代新技術(shù)，中草藥藥品在藥理性質(zhì)、質(zhì)量控制標準等方面實現(xiàn)較高程度的標準化。

　　
　　當(dāng)前已經(jīng)有越來越多的跨國企業(yè)瞄準了中藥這一巨大的資源，國內(nèi)企業(yè)獲取國際專利認同時不我待，企業(yè)必須加快中藥國家專利獲取的腳步，維護好自己的利益。

來源：中國制藥網(wǎng)

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