中國將成藥物創(chuàng)新"新主場"產(chǎn)業(yè)升級路漫漫

　　近日，由中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會、中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、中關(guān)村海淀園管委會聯(lián)合主辦的第１２屆中國國際新藥創(chuàng)制前沿技術(shù)發(fā)展峰會暨項(xiàng)目合作洽談會在北京舉行。

　　會上，國際、國內(nèi)頂級機(jī)構(gòu)和權(quán)威專家分別對當(dāng)前中國國際新藥創(chuàng)制前沿技術(shù)面臨的趨勢、問題以及政策環(huán)境等展開討論，對當(dāng)前藥物創(chuàng)制中出現(xiàn)的前瞻性新興技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)、核心技術(shù)和共性技術(shù)的新動態(tài)進(jìn)行了展示與研討。在同期舉辦的項(xiàng)目推介和一對一洽談活動中，此前征集到的多個新藥技術(shù)項(xiàng)目達(dá)成合作。

　　國內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)正與國際接軌

　　國家藥典委員會秘書長張偉表示，藥品標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系人民用藥安全，我國政府歷來高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)工作。近年來，國家藥典委員會一直在嘗試探索建立藥品標(biāo)準(zhǔn)制定與提高工作新機(jī)制，廣泛動員社會力量關(guān)心、支持和參與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極參與，逐步建立以國家為主導(dǎo)、企業(yè)為主體，藥檢機(jī)構(gòu)、高等院校、科研院所以及各種社會資源共同參與的新機(jī)制和新格局，從而使國家藥品標(biāo)準(zhǔn)充分反映和保障藥品內(nèi)在質(zhì)量、體現(xiàn)臨床價值需求。

　　面對全球新一輪科技革命、產(chǎn)業(yè)變革以及我國加快創(chuàng)新驅(qū)動、轉(zhuǎn)型發(fā)展的歷史機(jī)遇，我國新藥創(chuàng)制如何在全球科技創(chuàng)新浪潮中贏得主動權(quán)、搶占制高點(diǎn)并成為新主場？張偉認(rèn)為，我國應(yīng)當(dāng)根據(jù)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，研究制定中國藥品的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，并通過戰(zhàn)略的實(shí)施使我國藥品標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，實(shí)現(xiàn)“化學(xué)藥、生物藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平，中藥標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國際標(biāo)準(zhǔn)”的目標(biāo)，同時使更多的中國藥品能走出國門，參與國際競爭，提升“中國制造”的聲譽(yù)。

　　國家新藥創(chuàng)制要把握產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機(jī)遇

　　“轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，以自主創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是我國從制藥大國走向制藥強(qiáng)國的必由之路?！敝袊t(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會副會長姚桐利表示，近年來，隨著國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的實(shí)施，我國新藥研發(fā)在創(chuàng)新體系、人才隊(duì)伍、科技積累、資金投入等方面取得了長足的進(jìn)步，初步形成了以企業(yè)為主體、技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟為平臺的新格局，有力促進(jìn)了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長，２０１３年突破了２萬億元大關(guān)。

　　在姚桐利看來，隨著我國新藥研發(fā)在資金投入、資源和政策等方面的優(yōu)勢明顯增加，以及我國藥品市場份額在國際市場中地位的提升，全球藥物研發(fā)和市場格局正由歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)向新興市場轉(zhuǎn)移，中國作為新藥研發(fā)的新“主場”已初露端倪。但另一方面，必須承認(rèn)我國制藥產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍有很大差距，我國制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟待升級，產(chǎn)業(yè)集中度低，科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化能力薄弱，產(chǎn)品低水平重復(fù)現(xiàn)象突出，缺乏具有國際影響力的企業(yè)，這就需要更多的醫(yī)藥企業(yè)樹立“轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”的決心和理念。

　　政策護(hù)航為生物醫(yī)藥集聚能量

　　“中國新藥研發(fā)與創(chuàng)制是一個需要長期支持并關(guān)注的產(chǎn)業(yè)，政府部門一定要看到新藥創(chuàng)制領(lǐng)域未來潛在的藍(lán)海，在產(chǎn)業(yè)、人才、機(jī)構(gòu)培育等各方面給予積極的引導(dǎo)與扶持?！北本┦泻５韰^(qū)副區(qū)長孟景偉表示，生物工程與新醫(yī)藥是海淀區(qū)重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，特別是在生物制藥、生物疫苗、診斷試劑、生物育種、生物飼料等領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢十分突出。海淀區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面人才濟(jì)濟(jì)，目前已形成了以９４位兩院院士、９１位“長江入選者”、８２位中央“千人計劃”學(xué)者，以及３９位“海聚工程”和２０位“高聚工程”入選者為核心的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。區(qū)域內(nèi)還聚集了已形成銷售收入的生物醫(yī)藥類企業(yè)５１５家，培育出了大北農(nóng)集團(tuán)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、北大維信、康辰藥業(yè)、納通醫(yī)療、科興生物等一大批龍頭企業(yè)，并形成了“血脂康膠囊”、“蘇靈”等一批獨(dú)具特色的知名品牌。

　　“在新藥研發(fā)過程中，漫長的審批時間已經(jīng)成為常態(tài)。這不利于我國新藥創(chuàng)制加快發(fā)展進(jìn)程?！北本┇|奧基醫(yī)藥公司副總裁包駿認(rèn)為，我們可以借鑒美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）在新藥審批快速通道中的經(jīng)驗(yàn)。通過多年的實(shí)踐，有許多患者尤其是晚期癌癥患者，通過美國ＦＤＡ新藥快速審批通道及時得到了很多有效治療，同時也促進(jìn)了一批新藥研發(fā)中小企業(yè)的發(fā)展，使這些企業(yè)能夠在較短的時間內(nèi)把創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化，這些經(jīng)驗(yàn)值得國內(nèi)相關(guān)政府部門考量借鑒。

　　新藥創(chuàng)制需要前沿技術(shù)對接平臺

　　本屆峰會設(shè)立了“惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、兒童用藥以及腫瘤免疫治療”等６個專題論壇，同期開展的“新藥臨床試驗(yàn)規(guī)范化培訓(xùn)”，也讓來自全國各地新藥研發(fā)企業(yè)的代表受益匪淺。中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會執(zhí)行副秘書長、中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠表示，作為峰會的一個重要內(nèi)容，此前特別征集了１３３個新藥技術(shù)項(xiàng)目，其中有１１６個項(xiàng)目集結(jié)成《項(xiàng)目匯編》，并篩選其中３０余個重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場推介和一對一洽談，讓新藥創(chuàng)制類企業(yè)有了面對面對接和技術(shù)展示的平臺，促成了不少項(xiàng)目的“聯(lián)姻”。

　　芮國忠認(rèn)為，目前，新藥研發(fā)和創(chuàng)制需要更加廣闊的平臺進(jìn)行推介與交流，關(guān)起門來“閉門造車”永遠(yuǎn)無法走到世界舞臺，應(yīng)該有更多掌握醫(yī)藥研發(fā)資源與醫(yī)藥交易平臺的機(jī)構(gòu)參與進(jìn)來，讓這條國際化的道路更加寬廣與順暢。

　　據(jù)了解，自２００４年新藥創(chuàng)制前沿技術(shù)發(fā)展峰會舉辦以來，已經(jīng)在全國１０個城市連續(xù)成功舉辦１１屆，成為制藥屆高度關(guān)注的年度盛會。此前的１１屆峰會共推出１５００多項(xiàng)創(chuàng)新藥物項(xiàng)目，參會的中外醫(yī)藥機(jī)構(gòu)近２５００家，３５００多人次。

來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報

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