2014年度中國制藥企業(yè)成績單

　　導(dǎo)讀：今年中國制藥企業(yè)在新藥及技術(shù)交易領(lǐng)域交出的成績單是：截止12月29日共完成了25個項目，比上年度多了5個項目，涉及的企業(yè)中不乏常見的臉孔，如億騰、海正藥業(yè)、歌禮、江蘇恒瑞醫(yī)藥、沈陽三生制藥、復(fù)星醫(yī)藥等知名藥企，涉及的類別包括癌癥、心血管、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等。

　　1月7日昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司完成4500萬元人民幣的A輪融資，加速Q(mào)PI-1007的臨床開發(fā)，該藥目前正進(jìn)行治療非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變的III期試驗、治療青光眼的IIa期試驗。QPI-1007是合成的小核酸藥物（siRNA），用于阻斷致凋亡蛋白Caspase-2的表達(dá)，具有視神經(jīng)保護(hù)作用。

　　
　　1月8日億騰醫(yī)藥與ACTBiotech雙方達(dá)成協(xié)議，支付9500萬美元，買入Telatinib、ACTB1003、ACTB1010三個新藥的全球許可。Telatinib是VEGFR抑制劑，用于治療胃癌，目前處于III期臨床；ACTB1003是FGFR/VEGFR2抑制劑，處于I期臨床，ACTB1010是Aurora激酶抑制劑，處于臨床前研究。

　　
　　3月3日山西紅杉藥業(yè)以500萬美元收購美國Cardium Therapeutics，改名為Taxus Cardium Pharmaceuticals。擁有Generx、Excellagen兩個產(chǎn)品：Generx是血管生成FGF4基因療法，用于治療心肌微血管功能不全，處于III期臨床研究；Excellagen是I型牛膠原蛋白，用于傷口護(hù)理，已獲FDA許可。

　　
　　4月3日浙江海正藥業(yè)與Catalent Pharma Solutions達(dá)成合作協(xié)議，海正將利用Catalent的GPEx技術(shù)開發(fā)生物仿制藥，包括英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗、阿倫單抗。

　　
　　4月15日中國長春高新集團(tuán)旗下的百克生物與荷蘭Mucosis公司就疫苗管理技術(shù)達(dá)成了一項長期合作和許可協(xié)議。該公司在新一輪融資中已籌集了691萬美元（約500萬歐元）。Mucosis公司授予百克生物新型呼吸道合胞病毒疫苗（SynGEM）和Mimopath技術(shù)在中國的獨(dú)占許可及在亞洲的非獨(dú)占許可，同時，百克生物將認(rèn)購Mucosis公司股權(quán)，以及進(jìn)行包括特許權(quán)使用費(fèi)在內(nèi)的常規(guī)支付。

　　
　　4月23日復(fù)星醫(yī)藥與全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TBAlliance）達(dá)成一致，獲得該聯(lián)盟開發(fā)的新型抗肺結(jié)核藥物PaMZ在中國，包括香港、澳門和臺灣地區(qū)（授權(quán)地區(qū)）的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售權(quán)利的獨(dú)家授權(quán)。PaMZ由PA-824及莫西沙星組成，及目前一線治療的吡嗪酰胺。復(fù)星將贊助該藥的Ⅲ期臨床試驗。

　　
　　4月29日浙江海正藥業(yè)和Ambrx公司宣布推出基于Ambrx技術(shù)為bispecifics的發(fā)展和商業(yè)化合作治療癌癥。海正藥業(yè)將擁有產(chǎn)品在中國的商業(yè)權(quán)利，而Ambrx將保留在中國境外的商業(yè)權(quán)利，并有權(quán)收取在中國銷售的產(chǎn)品版權(quán)費(fèi)。

　　
　　4月30日亞寶藥業(yè)與英諾升康公司宣布結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)常州英諾升康的PLK/PI3K雙重抑制劑LS-008。

　　
　　7月7日亞寶藥業(yè)與美國禮來醫(yī)藥公司達(dá)成協(xié)議，合作開發(fā)一款糖尿病藥物――葡糖激酶活化劑LY2608204；目前該藥已在美國完成I期臨床。

　　
　　8月8日沈陽三生制藥從韓國DiNonA買入anti-JL1單抗Leukotuximab。Leukotuximab是一種用于治療治療急性白血?。ò毙粤馨图?xì)胞性白血病和急性髓系白血病）的anti-JL1抗體。該藥于6月份已在韓國進(jìn)入I期臨床試驗階段，沈陽三生制藥將支付預(yù)付款、里程金以及銷售提成，許可證的額外條款尚未被披露。

　　
　　8月12日再鼎醫(yī)藥與賽諾菲簽署了一項關(guān)于兩種新化合物的全球許可協(xié)議，分別是慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ò宰枞苑渭膊。?，哮喘和特發(fā)性肺纖維化的潛在治療藥物，它們由賽諾菲發(fā)現(xiàn)。目前兩種藥物均處于臨床前階段。許可協(xié)議的其他條款尚未披露。
　　

　　8月21日綠葉制藥集團(tuán)將向韓美藥品工業(yè)株式會社（韓美）支付2000萬美元以達(dá)成協(xié)議，共同開發(fā)一個處于臨床研究階段的pan-HER抑制劑Poziotinib用于癌癥的治療。Poziotinib通過阻斷EGFR家族受體，具有治療多種癌癥的潛力。該藥在韓國已經(jīng)做到臨床II期，用于治療非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等。
　　

　　9月9日深圳北科生物從美國AltorBio Science買入I期抗癌藥ALT-803在中國的權(quán)利，Altor Bio Science將獲得400萬美元的首付款，里程金2億美元以及兩位數(shù)銷售提成。ALT-803以IL-15為基礎(chǔ)進(jìn)行改良和重組，在藥效強(qiáng)度和藥代動力學(xué)等方面出現(xiàn)重大改善，已在美國進(jìn)行了4項I和I/II期合并臨床試驗，在腫瘤免疫治療方面初步顯示出良好的臨床療效和耐受性。

　　
　　9月18日CASI制藥（英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)）宣布已簽署授權(quán)協(xié)議，被授予頻譜制藥的兩個已上市抗腫瘤藥品的大中華區(qū)專利權(quán)，包括已上市藥品替伊莫單抗、Marqibo（硫酸長春新堿脂質(zhì)體）和用于Ⅲ期臨床抗腫瘤新藥美**包括臺灣、香港和澳門在內(nèi)的大中華區(qū)的研發(fā)及商業(yè)化。頻譜獲得英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)20%的股份（約合1000萬美元）和150萬美元的期票。
　　

　　9月25日麗珠單抗生物制藥公司與美國Epirus生物制藥公司簽署戰(zhàn)略協(xié)議，攜手進(jìn)軍中國市場。兩家公司將在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化等層面合作開發(fā)五個重磅單克隆抗體仿制藥。包括英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗以及貝伐單抗等。
　　

　　10月29日貝達(dá)藥業(yè)宣布對美國Xcovery公司進(jìn)行2000萬美元的股權(quán)投資，并獲得ALK抑制劑X-396項目在中國的開發(fā)權(quán)。據(jù)了解，Xcovery已在2014年胸科腫瘤多學(xué)科研討會上披露了該藥I期臨床的數(shù)據(jù)。

　　
　　11月3日沃特（中美華世通生物醫(yī)藥）與Scynexis簽訂許可協(xié)議，獲得抗HCV藥物SCY-635在全球范圍的權(quán)利。目前，SCY-635已完成II期臨床試驗。

　　
　　11月10日歌禮生物與Presidio簽訂許可協(xié)議獲得PPI-668的大中華權(quán)利。PPI-668是一種NS5A抑制劑，目前作為丙型肝炎的治療藥物進(jìn)行II期臨床試驗。歌禮生物嘗試采用PPI-668與NS3/4A蛋白酶抑制劑danoprevir聯(lián)合測試。

　　
　　11月18日沈陽三生制藥與PharmAbcine簽訂許可協(xié)議獲得全人源抗VEGFR2單抗tanibirumab的權(quán)利，該藥在韓國招募了26例晚期或轉(zhuǎn)移性癌患者完成其I期臨床試驗。目前正籌備用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的II期研究。

　　
　　11月21日亞寶藥業(yè)和英國醫(yī)學(xué)研究慈善機(jī)構(gòu)MRCTechnology在11月21日宣布，雙方簽署了一份排他性合作協(xié)議，將共同研發(fā)治療帕金森癥的新藥物，并將其商業(yè)化。

來源：賽柏藍(lán)

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