中醫(yī)藥研究倫理審查認證項目獲批

　　記者9日從國家中醫(yī)藥管理局獲悉，國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準中醫(yī)藥研究倫理審查成為認證項目。該項目是中醫(yī)藥領域的首個認證項目，也是我國第一個醫(yī)學倫理認證項目。

　　據(jù)了解，倫理審查是國際通行的研究風險控制的重要手段。通過對研究的科學設計與實施過程、風險受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫(yī)療和保護、隱私和保密、弱勢群體的特殊保護等關鍵環(huán)節(jié)進行審查，控制風險，給予受試者更全面的保護。

　　國家中醫(yī)藥管理局自2008年啟動倫理審查的規(guī)范化建設工作，先后發(fā)布《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設規(guī)范》《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺建設質(zhì)量評估要點》等文件，并成立了中醫(yī)藥倫理專家委員會。

　　據(jù)介紹，作為開展中醫(yī)藥研究倫理審查的認證機構，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會于2011年成立了倫理審查委員會，并在2012年開展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估，為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據(jù)。

來源：新華網(wǎng)

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