國家食藥監(jiān)總局下發(fā)通知加強地方藥材標準管理

國家食品藥品監(jiān)管總局近日下發(fā)通知，要求加強地方藥材標準管理，并明確了幾種禁止收載入地方藥材標準的情形。

據(jù)了解，禁止收載入地方藥材標準的情形包括：無本地區(qū)臨床習用歷史的品種，已有國家標準的藥材，國內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材，藥材新的藥用部位，從國外進口、引種或引進養(yǎng)殖的非我國傳統(tǒng)習用的動物、植物、礦物等產(chǎn)品，經(jīng)基因修飾等生物技術(shù)處理的動植物產(chǎn)品等。

通知要求，對與國家標準中的基原及藥用部位相同的藥材，地方藥材標準不得通過另起他名（包括原地區(qū)習用名稱）而收載；對與國家標準中的基原或藥用部位不相同的藥材，地方藥材標準不得采用國家標準中已有的名稱予以收載。

通知強調(diào)，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局要在通知發(fā)布后6個月內(nèi)，完成對已發(fā)布地方藥材標準的清理工作，及時廢止不應收載的地方藥材標準。對地方藥材標準中與國家標準同名而基原或藥用部位不同的，應組織專家根據(jù)地方傳統(tǒng)用藥習慣、異名及相關(guān)證明材料對該藥材進行更名，并發(fā)布地方藥材標準藥材名稱修訂通知。總局將組織國家藥典委員會對地方藥材標準的實施進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)錯誤的，予以糾正；對發(fā)現(xiàn)違規(guī)和存在安全隱患的，予以通報，并責令糾正或撤銷相關(guān)標準。

來源：中國醫(yī)藥報

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