面對未來的藥機市場 制藥裝備企業(yè)須突破兩方面

　　在醫(yī)藥政策持續(xù)利好的背景下，我國制藥產(chǎn)業(yè)迎來巨大的變革。業(yè)內(nèi)認為，制藥工業(yè)快速發(fā)展離不開制藥裝備的更新?lián)Q代和與時俱進，但目前國內(nèi)的制藥裝備行業(yè)還存在局限性，制藥裝備企業(yè)要想立足于未來的藥機市場必須從兩個方面進行突破。

　　其一，提高制造工藝水平。對于制藥裝備而言，制造工藝與產(chǎn)品的質(zhì)量是相互關(guān)聯(lián)的。然而，目前國內(nèi)的制藥裝備企業(yè)存在裝備與制造工藝難以自圓其說的情況，往往難以滿足藥企的實際需求。

　　例如，在結(jié)構(gòu)設計方面，部分國產(chǎn)的制藥裝備存在與與生產(chǎn)實際所背離的情況。有的制藥車間要求全封閉潔凈生產(chǎn)，但相關(guān)的制藥裝備因結(jié)構(gòu)設計不合理，在實際生產(chǎn)中失去了全封閉的意義。

　　也有的制藥裝備企業(yè)在藥企的成本控制方面，部分制藥裝備所能達到的功能遠遠高于工藝要求，造成生產(chǎn)成本過高。以目前口服液制劑生產(chǎn)設備實際情況為例，滅菌干燥機箱內(nèi)潔凈空氣制備配置往往高于工藝要求，滅菌干燥工序過于復雜，都會造成成本的上漲，給藥企帶來壓力。

　　另外，如果部分制藥裝備所能達到的功能低于制藥工藝要求，給制藥生產(chǎn)以及產(chǎn)品質(zhì)量也造成隱患。例如，直接用于眼部的滴眼劑對pH、澄明度、滲透壓、無菌性等都有一定的要求。在滴眼劑實際生產(chǎn)中，由于國內(nèi)對塑料瓶滴眼劑生產(chǎn)缺少統(tǒng)一模式，導致產(chǎn)生一系列不同的滴眼劑工藝和裝備的配置。

　　然而，從國內(nèi)塑料瓶滴眼劑的生產(chǎn)工藝和裝備的現(xiàn)狀來看，尚存制藥裝備功能低于相應工藝要求的弊端，給產(chǎn)品質(zhì)量帶來隱患。

　　總的來看，制藥裝備企業(yè)還需從制造工藝要求和GMP規(guī)范等方面出發(fā)，對裝備的設計研發(fā)或工藝進行改善，使其趨于更合理性、實用性和經(jīng)濟性。

　　其二，在技術(shù)上突破與創(chuàng)新。根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，我國制藥設備行業(yè)的年出口交貨值平均增長速度已經(jīng)達到23.075%。這項數(shù)據(jù)在反映國產(chǎn)制藥設備國際化進程加快的同時，也體現(xiàn)了國際對國產(chǎn)制藥設備在質(zhì)量、技術(shù)、服務等方面的肯定。

　　目前，很多制藥設備企業(yè)都在積極進行技術(shù)創(chuàng)新，加大研發(fā)投入和人才的引進。但有業(yè)內(nèi)人士認為，制藥設備企業(yè)在進行創(chuàng)新時，仍然面臨三個重要挑戰(zhàn)。包括：創(chuàng)新的核心知識怎么積累和應用；怎么把握客戶價值需求并提升產(chǎn)品價值服務；怎樣快速低成本地解決碎片化的問題。

　　雖然一些制藥設備企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新積累了一定的設備經(jīng)驗、客戶資源以及市場占有率，但在上述三個方面，還有很多不足。而且與國外發(fā)展水平相對比，國產(chǎn)制藥設備仍有很大的進步和上升空間。

　　為加強技術(shù)創(chuàng)新能力，有企業(yè)通過與國外先進企業(yè)的雙向合作，不但促進了技術(shù)的提高，文化的融合，而且更促進了整個國內(nèi)制藥設備行業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)方面檔次的提升。

　　轉(zhuǎn)自：制藥站

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