產(chǎn)品信息化追溯體系助推中藥材行業(yè)自律

　　近日，商務(wù)部官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，商務(wù)部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于協(xié)同推進(jìn)肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（商秩字〔2019〕5號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

　　《意見(jiàn)》指出，中醫(yī)藥管理部門(mén)要結(jié)合中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動(dòng)中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行追溯主體責(zé)任、建設(shè)中藥材質(zhì)量追溯體系。藥監(jiān)部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)推動(dòng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立覆蓋生產(chǎn)、流通等全過(guò)程的追溯體系。商務(wù)部門(mén)發(fā)揮國(guó)家重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)牽頭作用，會(huì)同工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、海關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管、中醫(yī)藥、藥監(jiān)等部門(mén)完善工作協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，對(duì)重要產(chǎn)品追溯實(shí)行動(dòng)態(tài)目錄管理，建立統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)和年報(bào)制度等。

　　根據(jù)《意見(jiàn)》工作指導(dǎo)，商務(wù)部門(mén)牽頭探索推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯綜合立法，各相關(guān)部門(mén)繼續(xù)推動(dòng)將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立信息化可追溯制度要求納入各領(lǐng)域?qū)ｉT(mén)立法中，支持有立法權(quán)的地區(qū)開(kāi)展追溯地方立法工作。標(biāo)準(zhǔn)化工作管理部門(mén)和商務(wù)部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)建立完善重要產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)體系，明晰國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等相互關(guān)系，合理確定通用性標(biāo)準(zhǔn)與各品類(lèi)各領(lǐng)域?qū)Ｓ眯詷?biāo)準(zhǔn)制修訂需求，有序推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作等。

　　近年來(lái)，作為中藥產(chǎn)品原料的中藥材及中藥飲片屢見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題，受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2017年，全國(guó)31個(gè)省市共收回藥品GMP證書(shū)157張，中藥飲片、片劑成為重災(zāi)區(qū)。其中，吉林省被收回GMP證書(shū)的13家企業(yè)均因片劑不合格；安徽省被收回GMP證書(shū)的9家企業(yè)均因中藥飲片檢查不合格。同時(shí)，被沒(méi)收證書(shū)的企業(yè)大部分都存在生產(chǎn)管理混亂、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄造假、超范圍生產(chǎn)藥品等問(wèn)題。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系副教授鄧勇在接受北京商報(bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，隨著我國(guó)中藥材管理不斷加強(qiáng)，形成了以中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)態(tài)。但受多種因素影響，中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問(wèn)題，主要表現(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實(shí)不到位，不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質(zhì)殘留；中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡(jiǎn)陋，染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)以次充好、以假充真等亂象。

　　在鄧勇看來(lái)，《意見(jiàn)》的出臺(tái)是用信息技術(shù)倒逼藥材源頭治理，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。此外，《意見(jiàn)》的出臺(tái)將進(jìn)一步提升中藥材質(zhì)量安全，提升食品安全和消費(fèi)安全保障水平，保障公眾健康以及促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。（記者 錢(qián)瑜 姚倩）

　　轉(zhuǎn)自：北京商報(bào)

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