3月23日,記者從國家食藥監(jiān)總局獲悉,日前,食藥監(jiān)總局,批準(zhǔn)德國西門子Siemens AG的粒子治療設(shè)備醫(yī)療器械注冊。該產(chǎn)品安裝于上海質(zhì)子重離子醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心。這是國家食藥監(jiān)總首次批準(zhǔn)注冊的質(zhì)子碳離子治療設(shè)備。
業(yè)內(nèi)人士表示,在高端醫(yī)療器械設(shè)備國產(chǎn)化加快的背景下,海外粒子治療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備的獲批,意味著國內(nèi)同類設(shè)備審批也有望加速。
A股上市公司中,已有多家企業(yè)涉足粒子治療設(shè)備的生產(chǎn)和研發(fā)。去年,鳳凰傳媒、鳳凰股份董事長陳海燕透露,鳳凰就投資質(zhì)子重離子醫(yī)院和有關(guān)單位簽署了合作框架協(xié)議;另外,和佳股份放射性粒子治療計(jì)劃也早已獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專利授權(quán)。
來源:中國證券網(wǎng)
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