前不久,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會在其網(wǎng)站發(fā)布了《植物提取物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公示通知》。
根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》,商會嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)制定的程序及規(guī)則,2018年立項了16個植物提取物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過一年的起草,已經(jīng)完成初稿,并通過第三方單位復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)。按照程序,對通過初步審查的枸杞子提取物、杜仲葉提取物、姜黃提取物、總姜黃素、苦蕎麥提取物、靈芝提取物、莽草酸、人參提取物、顯齒蛇葡萄提取物、新橙皮苷、枳實提取物11個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公示。標(biāo)準(zhǔn)公示期為2019年4月23日至5月23日。
植物提取物用途多樣行業(yè)前景廣闊
醫(yī)保商會植物提取物分會有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,植物提取物作為重要的中間體產(chǎn)品,應(yīng)用廣泛。目前,可應(yīng)用的領(lǐng)域有藥品、保健品、食品、化妝品等,具有剛性需求的特點。隨著消費理念的轉(zhuǎn)變,人們?nèi)找孀非蠼】?、綠色、無公害食品,植物提取物產(chǎn)業(yè)深受醫(yī)藥界、食品界的青睞,發(fā)展之勢如火如荼。
從目前全球植物提取物應(yīng)用結(jié)構(gòu)分布情況來看,營養(yǎng)保健食品已經(jīng)成為植物提取物的最大需求市場,其次為植物藥制劑及化妝品。隨著食品工業(yè)的崛起以及天然產(chǎn)品研究的深入,再加上中國保健品市場有待調(diào)整、挖掘,這些因素使得行業(yè)內(nèi)在驅(qū)動力強勁。在國內(nèi)外市場需求同時拉動的情況下,植物提取物產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景不可估量。
政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)利好行業(yè)發(fā)展
2017年,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《使用新原料保健食品注冊和首次進(jìn)口的保健食品(不包含補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊審批服務(wù)指南》,在一定程度上對保健食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展作出了進(jìn)一步的規(guī)范與突破。
2018年,國家中藥保護(hù)審評委員會(中保委)發(fā)布保健品原料目錄研究專項課題公開招標(biāo)公告。招標(biāo)涉及消費人氣旺盛的產(chǎn)品,如鹽藻及提取物、大豆蛋白、益生菌和益生元及多種中藥材等,可謂保健食品原料的二次擴(kuò)軍。首次招標(biāo)是在2017年,同樣由中保委發(fā)布《保健食品原料目錄研究專項課題招標(biāo)公告》,品種涉及26種原料,銀杏葉提取物、番茄紅素等植物提取物榜上有名。首次招標(biāo)部分品種有望于今年進(jìn)入《保健食品原料目錄》。
2018年7月第四批植物提取物標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,該批標(biāo)準(zhǔn)涉及番茄紅素、蘆丁、甜茶苷等20多個提取物品種,是參與制定企業(yè)最多、品種范圍最廣的一批標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保商會植物提取物分會有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,商會自2013年起牽頭制定《植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》,國內(nèi)提取物企業(yè)積極參與,截至目前,已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)45個,逐漸填補了提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白,引起海內(nèi)外業(yè)界的熱烈反響。此外,商會還聯(lián)合美國國家衛(wèi)生基金會(NSF)為企業(yè)打造"植物提取物優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商"認(rèn)證(GEP認(rèn)證)。該認(rèn)證滿足美國FSMA法案要求,在工廠審核認(rèn)證之上更添加誠信評價認(rèn)證,成為FSVP計劃有力的依據(jù);同時,也凝聚了中國植物提取物企業(yè)的核心競爭力,打造了提取物產(chǎn)業(yè)走向國際市場的"新品牌"。
美國市場作為全球醫(yī)藥保健提取物的風(fēng)向標(biāo),其政策制定、監(jiān)管制度、消費需求的變化都會影響世界提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展動向,了解美國市場對走向國際舞臺的中國植物提取物企業(yè)來說意義重大。為幫助企業(yè)及時掌握美國市場動態(tài),追蹤法規(guī)制定動向,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會首次承辦由中國藥典和美國藥典主辦的植物產(chǎn)品專題研討會。研討會將于今年世界制藥原料中國展(CPhI)期間召開,將對中美雙方了解彼此市場法規(guī)法律變化近況創(chuàng)造更好的從商環(huán)境,為進(jìn)一步拓寬兩國貿(mào)易合作思路提供平臺。
醫(yī)保商會上述人士表示,無論從國內(nèi)外提取物政策環(huán)境、市場動態(tài),還是發(fā)展預(yù)期來看,提取物產(chǎn)業(yè)都處在一個充滿機遇的時代。一是消費者健康意識的提高、消費能力的增強,使提取物市場活躍度提高;二是食品、保健品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的國內(nèi)外政策風(fēng)向會逐步在市場上形成馬太效應(yīng),提高行業(yè)規(guī)范程度和高質(zhì)量企業(yè)的辨識度,提升品牌含金量。(記者 何曉曦)
轉(zhuǎn)自:國際商報
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