藥品價格談判機制試點方案結(jié)束征求意見 藥品價改提速


作者:胡芳    時間:2015-04-03





  國家發(fā)展改革委放開藥品價格管制方案尚未落地,國家衛(wèi)生計生委藥品價格談判即將到來。

  3月17日,在部分省市藥品價格座談會尚在召開之際,國家衛(wèi)生計生委《建立藥品價格談判機制試點工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)已經(jīng)完成了相關(guān)15個部門的征求意見。

  根據(jù)征求意見稿,國家衛(wèi)生計生委將牽頭組建國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會,會選擇價格高、療效確切、社會關(guān)注的若干專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品先行試點,以我國香港、澳門、臺灣等地區(qū)價格為參考,進行價格談判。以需求為導(dǎo)向,腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等類中的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品將被重點納入談判范圍。

  分類談判是核心

  藥價談判一直是近期我國藥價改革的重點內(nèi)容。去年11月,國家發(fā)展改革委下發(fā)的《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》提出,專利藥、獨家藥品等價格由多方參與的談判形成;今年2月28日,國務(wù)院下發(fā)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》再次強調(diào),對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制。但談什么、怎么談、誰來談等具體問題,在此次征求意見稿中才輪廓初現(xiàn)。

  根據(jù)征求意見稿,藥品價格談判的總體思路為,“集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品市場份額,借鑒國際經(jīng)驗,統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進行價格談判”,原則是建立國家和?。▍^(qū)、市)兩級藥品價格談判制度,區(qū)分不同類別專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品,運用醫(yī)保支付標準、納入公共衛(wèi)生服務(wù),醫(yī)療市場份額等政策策略,采取量價掛鉤、單一貨源承諾、買贈結(jié)合、打包議價、稅價聯(lián)動等方式,實現(xiàn)談判效果最大化。

  “分類談判是核心?!币晃粯I(yè)界人士對記者表示,征求意見稿重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等類中的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品納入談判范圍,但品種不同,談判方式不同。

  對臨床用專利藥品,將參照我國香港、澳門、臺灣等地區(qū)以及其他國家藥品價格,依托衛(wèi)生計生委預(yù)算管理醫(yī)院、省級醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊用藥數(shù)量,以市場換價格,由相關(guān)專業(yè)談判組談判議定采購價格。

  對于公共衛(wèi)生專利藥品,則借鑒艾滋病、結(jié)核病用藥納入公共衛(wèi)生項目采購供應(yīng)模式,帶預(yù)算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點機構(gòu)、定人使用,由中國疾控中心談判議定采購價格。

  而獨家生產(chǎn)的中成藥,則委托省級談判機構(gòu)依據(jù)當?shù)蒯t(yī)?;I資水平,通過談判協(xié)商,確定采購價格,并與醫(yī)保支付標準聯(lián)動。

  “前兩類都是國家級談判,獨家生產(chǎn)的中成藥則是省級談判?!鄙鲜鋈耸勘硎尽?/p>

  面對這樣龐大的談判工程,按照征求意見稿的設(shè)計,由國家衛(wèi)生計生委牽頭建立國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會,成員單位包括發(fā)改委、教育、工業(yè)和信息化、財政、人力資源社會保障等10多個部門。該委員會負責(zé)審定談判藥品品種、談判實施方案和采購價格等重大事項,委員會辦公室設(shè)在衛(wèi)生計生委。

  原研藥價格或?qū)⑹軇?chuàng)

  眾所周知,價格談判的核心是以市場換價格。對企業(yè)來說,要想獲得市場,必須先行降價。盡管有外企人士認為,價格談判將對跨國藥企產(chǎn)品銷售帶來幫助,但也有業(yè)內(nèi)人士指出,如果參照我國香港、澳門、臺灣等地區(qū)以及其他國家藥品價格進行價格談判,原研藥價格將受到較大沖擊。

  以前一時期炒得沸沸揚揚的格列衛(wèi)為例。有資料顯示,該品在香港售價約合17000元/盒~19000元/盒,在美國售價約合19000元/盒,而在我國內(nèi)地的售價則為23500元/盒左右,有的省份甚至高達25800元/盒。

  一位不愿透露姓名的人士坦言,我國香港、澳門、臺灣等地區(qū)的原研藥品價格確實和內(nèi)地存有差距,但單純將上述地區(qū)的藥品價格作為價格談判的參照實行一刀切,還是“不太合理”?!翱鐕幤笏幤范▋r跟當?shù)囟愂?、物流成本、藥品進入市場時間、該市場競品激烈程度以及產(chǎn)品的生命周期都有關(guān)系。比如說,我國香港地區(qū)是免稅區(qū),僅免稅一項,香港地區(qū)的藥品價格跟內(nèi)地可能就有較大差距?!痹撊耸空f。

  較之原研藥品,由于談判方式不同,中藥獨家品種的降價壓力可能沒有那么大。根據(jù)征求意見稿,價格談判先期由包括國家癌癥中心、國家心血管病中心、中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在內(nèi)的多個機構(gòu),分別成立腫瘤用藥、心血管用藥、中成藥等專業(yè)談判組,承擔具體談判事宜。由此可見,中藥獨家品種是由中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會組織專家,跟中成藥企業(yè)進行價格談判。而行業(yè)協(xié)會本身就是由業(yè)內(nèi)大中型企業(yè)組成,由協(xié)會來與企業(yè)進行價格談判,其談判力度可想而知。上述不愿透露姓名的人士直言,由協(xié)會來跟企業(yè)進行價格談判,極易造成價格壟斷。

  不僅如此,中藥獨家品種的省級談判是“依據(jù)當?shù)蒯t(yī)?;I資水平,通過談判協(xié)商,確定采購價格”。一位業(yè)內(nèi)資深人士認為,此舉可以解讀為,在醫(yī)?;I資水平高的地方,中藥獨家品種的價格可以略高;在醫(yī)?;I資水平低的地方,中藥獨家品種的價格可以略低?!氨本┖蜕虾J侨珖t(yī)保籌資水平最高的地區(qū),是不是意味著北京和上海的醫(yī)?;颊咚褂玫莫毤抑兴巸r格會比其他省份要高?”他提出質(zhì)疑。

  醫(yī)保談判在行動

  事實上,在征求意見稿出臺之前,地方上已經(jīng)開始了部分特殊藥品通過談判機制入醫(yī)保的探索。

  江蘇省2013年1月1日起實施特藥制度,將抗腫瘤分子靶向藥、孤兒藥納入其中,赫賽汀、格列衛(wèi)、達希納3種抗腫瘤藥由此進入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。

  2014年12月,浙江省人社部門將31個高值藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍,其中超過一半的為外資品牌,諾華、禮來、輝瑞、拜耳等跨國藥企的產(chǎn)品均榜上有名;當月,江西省人社廳通過啟動談判機制,將甲磺酸伊馬替尼等5種特殊藥品以團購價納入醫(yī)保;而在山東青島簽約的第二批高值藥品醫(yī)保談判品種中,有10余個品種進入,除外資產(chǎn)品外,本土品牌有中信國健的益賽普、先聲藥業(yè)的恩度和艾得辛。

  但是不難看出,這些試點均由社保部門組織。面對征求意見稿,有業(yè)內(nèi)專家表示了困惑:不管價格談判如何進行,發(fā)改委還是價格主管部門,藥費最終還是由醫(yī)保來結(jié)算支付。而征求意見稿強調(diào)由衛(wèi)生計生委牽頭組建國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會,委員會辦公室設(shè)在衛(wèi)計委,成員包括衛(wèi)生計生委藥具管理中心、統(tǒng)計信息中心、衛(wèi)生發(fā)展研究中心和發(fā)改委藥品價格評審中心等?!拔覀€人還是比較期待發(fā)改委和醫(yī)保部門在價格談判中能更多地參與。”

  此外,征求意見稿明確指出要“集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品市場份額,統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進行價格談判”。對此,上述專家指出,《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》中強調(diào)“醫(yī)院是采購主體”,“在價格談判中,也希望醫(yī)院能夠發(fā)揮作為采購主體的積極性”。

來源:中國醫(yī)藥報



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