改革開放為我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)帶來活力，而在2010年新版GMP實施后，制藥裝備產(chǎn)業(yè)又獲得了新一輪的發(fā)展。一方面，制藥工業(yè)對生產(chǎn)線改造規(guī)模更大，要求更嚴，理念也發(fā)生了改變；另一方面，新版GMP給制藥裝備企業(yè)帶來不小的挑戰(zhàn)，也催生了一批具備創(chuàng)新能力的龍頭制藥裝備企業(yè)。
2001年12月，我國正式加入WTO，使得我國醫(yī)藥行業(yè)和制藥裝備行業(yè)與國際市場近一步接軌。近年來，國家新醫(yī)改政策的推動，我國醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)在快速發(fā)展的同時，也為制藥裝備行業(yè)帶來新的機遇，制藥裝備市場規(guī)模以20%的增長率不斷擴大。
當前，新版GMP認證已結(jié)束，制藥裝備行業(yè)增速也逐漸減小，市場競爭激烈。雖然制藥裝備產(chǎn)業(yè)背后有著龐大的規(guī)模與發(fā)展空間，然而與國際高質(zhì)量的制藥裝備產(chǎn)品相比，國產(chǎn)裝備缺乏高質(zhì)量、創(chuàng)新型、具備核心競爭力的產(chǎn)品，企業(yè)規(guī)模小、制造不規(guī)范、低價競爭等局面突出，整個行業(yè)處于惡性競爭狀態(tài)。另外，當前制藥裝備行業(yè)還存在企業(yè)發(fā)展模式不科學規(guī)范、企業(yè)人員不夠?qū)Ｇ也痪邆涓咚刭|(zhì)等問題。
隨著我國制藥工業(yè)的不斷強大，以及國家對制藥裝備行業(yè)的高度重視，提升國產(chǎn)制藥裝備質(zhì)量水平，使其與國際水平接軌，成為迫切的任務。為此，近年來，國家對包括制藥裝備在內(nèi)的制造業(yè)給予一定的的支持，為逐步完善制藥裝備行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，相關標準制定、修訂、完善，在一定程度上逐步形成了制藥裝備標準體系。
可以說，以上這些都給制藥裝備行業(yè)內(nèi)的企業(yè)帶來發(fā)展方向和機遇，推動制藥裝備企業(yè)標準化、規(guī)范化生產(chǎn)，市場迎來重新洗牌的機會，優(yōu)勝劣汰明顯。
當前，制藥裝備行業(yè)還存在產(chǎn)品重疊率低等問題，針對競爭優(yōu)勢不再的情況，很多制藥裝備企業(yè)開始更新產(chǎn)品線，并從長遠出發(fā)，積極進行相關的布局。
業(yè)內(nèi)表示，實施以產(chǎn)品與過程集成為重要原則和基礎的工業(yè)工程技術(shù)，可提高制藥裝備企業(yè)素質(zhì)和增強企業(yè)競爭力，提高制藥裝備企業(yè)研發(fā)與創(chuàng)新能力。
這里強調(diào)的是制藥裝備企業(yè)的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力，其實從近年來，制藥裝備龍頭企業(yè)投入的研發(fā)成本以及招納專業(yè)工程師的動作也可以體現(xiàn)出來。
業(yè)內(nèi)還認為，制藥裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新模式及技術(shù)創(chuàng)新將是中國制藥裝備行業(yè)加速發(fā)展的助動力。如今我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)一直高不成低不就的原因，關鍵就是缺乏創(chuàng)新，這也需要國家、行業(yè)、藥企等方面的努力。
另外，隨著工業(yè)4.0理念逐漸從德國等西方國家吹入我國，如何利用智能化、信息化技術(shù)為制藥裝備行業(yè)乃至制藥工業(yè)的發(fā)展助力成為業(yè)內(nèi)思考的問題。
有業(yè)內(nèi)專家指出，工業(yè)實驗室的建設對制藥裝備企業(yè)和藥企有著現(xiàn)實需要，結(jié)合我國制藥裝備行業(yè)的現(xiàn)代以及未來發(fā)展，工業(yè)4.0實驗室建設還需要從配套的軟硬件方面著手，這條路將會很漫長且充滿挑戰(zhàn)。
轉(zhuǎn)自：制藥站
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