新基藥管理辦法出臺 6類藥品未入選

　　繼基藥目錄調(diào)整之后，與之相應(yīng)的目錄管理細(xì)則亦隨之出臺。

　　為鞏固完善基本藥物制度，建立健全國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制，近日，國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委以及工信部等9部委專門針對《國家基本藥物目錄管理辦法暫行》衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號進(jìn)行了修訂，形成了《國家基本藥物目錄管理辦法》以下簡稱《目錄管理辦法》.

　　《目錄管理辦法》顯示，下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

　　基藥制度將有大推進(jìn)？

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者對比發(fā)現(xiàn)，此次管理辦法修訂，對基本藥物工作委員會成員單位進(jìn)行了調(diào)整，減少了監(jiān)察部，增設(shè)了總后勤部衛(wèi)生部，也對相關(guān)單位名稱和部分文字等進(jìn)行了修改。

　　對于增設(shè)總后勤部衛(wèi)生部，有分析認(rèn)為，軍隊醫(yī)院也要和衛(wèi)計委管理下的公立醫(yī)院一樣，開始推進(jìn)基本藥物制度，這意味著基本藥物制度將會有大推進(jìn)。如果深入推進(jìn)，那么未來部隊醫(yī)院基本藥物使用的市場規(guī)模亦不容小覷。

　　國家衛(wèi)計委透露，2014年下半年，曾組織專家對多省市開展了基本藥物目錄實施評估調(diào)研。各地普遍反映的情況是，經(jīng)過5年多的實踐，暫行的《目錄管理辦法》得到了較好貫徹。國家衛(wèi)計委下一步的思路是，該項文件應(yīng)當(dāng)成為長效的制度安排，以保持政策的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

　　基于此，國家衛(wèi)計委征求了國家基本藥物工作委員會各成員單位的意見，結(jié)合2013年機(jī)構(gòu)改革后相關(guān)部門職能調(diào)整和轉(zhuǎn)變，對基本藥物工作委員會成員單位進(jìn)行了調(diào)整，除對相關(guān)單位名稱和部分文字等進(jìn)行修改外，文件的框架和基本內(nèi)容未作改變。

　　國家衛(wèi)計委方面認(rèn)為，暫行《目錄管理辦法》的修訂，有利于進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選機(jī)制。目錄的結(jié)構(gòu)趨于完整、劑型規(guī)格得到優(yōu)化、并兼顧兒童等特殊人群用藥，與常見病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。

　　各地基藥增補(bǔ)暗潮涌動

　　國家衛(wèi)計委人士對記者透露，曾考慮一定程度限制地方基藥增補(bǔ)的數(shù)量，但還沒有確定比例。目前，各地增補(bǔ)藥品數(shù)量總體偏多，應(yīng)確保納入增補(bǔ)范圍的品種劑型、規(guī)格既要符合遴選原則和要求，也要具有地方防治特色，保持?jǐn)?shù)量和結(jié)構(gòu)合理，注重選擇特殊人群婦女、兒童、老年人適宜劑型規(guī)格等。

　　早在2013年，國家衛(wèi)計委就曾收緊地方增補(bǔ)基藥的權(quán)限，要求各地應(yīng)完善增補(bǔ)工作程序，堅持省級人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)，不將增補(bǔ)權(quán)限下放到市縣及以下。

　　國家衛(wèi)計委還要求，各地對基層藥品增補(bǔ)開展“回頭看”，國家基本藥物目錄之外，各地自行增補(bǔ)的藥品品種，都將受到嚴(yán)格控制?！皥猿衷鲅a(bǔ)藥品與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)，劃清基本與非基本，厘清基本藥物與增補(bǔ)藥品的區(qū)別。”

　　2014年，國家衛(wèi)計委曾下發(fā)一份關(guān)于基藥使用管理工作的征求意見稿，強(qiáng)調(diào)要規(guī)范基藥增補(bǔ)品種的使用。僅為增補(bǔ)品種在基層醫(yī)藥市場留下不足三成空間。即便如此，也未能抑制住地方增補(bǔ)基藥的熱情。

　　“出現(xiàn)這種博弈現(xiàn)象的原因是中央與地方考慮的并不一致，中央強(qiáng)調(diào)性價比，地方追求雙贏。為了實現(xiàn)二者之間的利益平衡點，中央應(yīng)出具基藥備選清單，即使地方需要增補(bǔ)基藥，也需要在備選清單里選擇，不能只顧自家利益而忽視了人民的利益。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師許玲妮對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說。

　　長期以來，各地基藥增補(bǔ)暗潮涌動，原因主要有兩個方面，一個方面是地方政府出于保護(hù)本地藥企的沖動，另一方面是藥企也能貢獻(xiàn)稅收，增加政府的財政收入。但是，政企之間的共利可能會間接地傷害到老百姓的利益?！坝捎诘胤交幵鲅a(bǔ)動作大，為遏制增補(bǔ)的沖動，在考慮對各省市基藥增補(bǔ)使用情況做測算，收緊地方基藥增補(bǔ)是有必要的?！痹S玲妮認(rèn)為。（王雅潔）

來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞

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