備受關(guān)注的抗癌藥、救命藥降價(jià)趨勢(shì)，今年有望延續(xù)。
近日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出，進(jìn)一步落實(shí)抗癌藥降價(jià)，將更多抗癌藥納入醫(yī)保，并對(duì)罕見(jiàn)病藥品給予增值稅優(yōu)惠。
加快審批、降低稅費(fèi)、談進(jìn)醫(yī)保、鼓勵(lì)研發(fā)……今年，抗癌藥降價(jià)的“組合拳”威力依舊，將滿足更多大病患者的用藥期待。
醫(yī)保談判 繼續(xù)推進(jìn)
這兩年，抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判，成為癌癥“救命藥”降價(jià)的重要舉措。
在日前舉行的國(guó)務(wù)院例行政策吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍說(shuō)，2018年，我國(guó)組織開(kāi)展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判，將目錄外獨(dú)家抗癌藥納入醫(yī)保，并實(shí)現(xiàn)大幅度降價(jià)。通過(guò)與相關(guān)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)談判，17種抗癌藥通過(guò)談判納入醫(yī)保，平均降價(jià)達(dá)到56.7%，絕大多數(shù)進(jìn)口藥品價(jià)格低于周邊國(guó)家和地區(qū)，平均低36%。
此外，抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)和國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，也促使抗癌藥價(jià)格進(jìn)一步下降。
數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，全國(guó)31個(gè)省份均已開(kāi)展專項(xiàng)集中采購(gòu)相關(guān)工作。此外，國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，進(jìn)一步降低包括抗癌藥在內(nèi)的部分藥品價(jià)格，其中用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價(jià)達(dá)77%。
熊先軍說(shuō)，2019年我國(guó)將開(kāi)展新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。通過(guò)專家評(píng)審和準(zhǔn)入談判，將救急、救命的好藥納入醫(yī)保，用以量換價(jià)的方式降低抗癌藥價(jià)格。
審批改革 上市提速
近日，由國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)支持的抗癌新藥達(dá)伯舒，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。這是我國(guó)加快抗癌新藥審評(píng)審批的又一成果。
2018年，我國(guó)藥品審評(píng)審批改革提速，讓不少新藥、好藥上市跑出了“火箭速度”。其中，備受關(guān)注、用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗，僅用8天就獲批上市，解決了“一針難求”“赴港打針”等難題。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王平說(shuō)，2017年我國(guó)批準(zhǔn)上市抗癌新藥7個(gè)，2018年達(dá)到18個(gè)，批準(zhǔn)數(shù)量顯著增多。從品種看，既包括境外上市不久的抗癌新藥(13個(gè))，也包括我國(guó)自主創(chuàng)新的抗癌藥(5個(gè))，增強(qiáng)了患者用藥選擇，更好地滿足了臨床急需；從審評(píng)審批速度看，2018年，抗癌新藥平均審評(píng)時(shí)長(zhǎng)由2018年前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月，審批速度明顯加快，與發(fā)達(dá)國(guó)家基本一致。
從去年開(kāi)始，我國(guó)制定了一系列政策措施，優(yōu)化抗癌藥品審評(píng)審批制度和上市管理，包括取消進(jìn)口化學(xué)藥品逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)、簡(jiǎn)化境外上市新藥審批程序、改革臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)制為到期默認(rèn)制、對(duì)臨床急需的境外新藥建立專門審評(píng)機(jī)制等。
王平表示，2019年將繼續(xù)加快落實(shí)各項(xiàng)配套政策，組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥品種，加快上市進(jìn)程；進(jìn)一步完善相關(guān)藥品進(jìn)口審批的政策和技術(shù)要求；加快國(guó)產(chǎn)抗癌新藥的審評(píng)審批。
綜合施策 保障供應(yīng)
2018年，部分“救命藥”供應(yīng)短缺情況曾在多地出現(xiàn)。打通降價(jià)抗癌藥進(jìn)入醫(yī)院的“最后一公里”，是確保患者及時(shí)用上便宜藥的關(guān)鍵。
國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任李斌指出，針對(duì)抗癌藥進(jìn)醫(yī)院“最后一公里”的問(wèn)題，國(guó)家明確談判藥品費(fèi)用不納入總額控制范圍，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控、“藥占比”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由，影響談判藥品的供應(yīng)和合理用藥需求。
據(jù)悉，截至2018年底，全國(guó)有802家三級(jí)綜合醫(yī)院和腫瘤專科醫(yī)院采購(gòu)了國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥，其中采購(gòu)4種以上的醫(yī)院達(dá)到259家，努力滿足癌癥患者的用藥需求。17種國(guó)家談判抗癌藥自執(zhí)行新談判價(jià)格以來(lái)，在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店總采購(gòu)量約為184萬(wàn)(粒/片/支)，采購(gòu)總金額達(dá)5.62億元，與談判前價(jià)格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元。
李斌說(shuō)，近年來(lái)，我國(guó)采取綜合措施，加大癌癥防治用藥保障力度，將臨床急需的12種抗腫瘤新藥納入2018年版國(guó)家基本藥物目錄。努力保障抗癌藥物不斷供，采取措施有效緩解部分藥品供應(yīng)緊張問(wèn)題。建立了全國(guó)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，印發(fā)了加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知。
熊先軍表示，國(guó)家醫(yī)保局將繼續(xù)對(duì)國(guó)家談判抗癌藥各地采購(gòu)和報(bào)銷情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)無(wú)正當(dāng)理由不配備藥品或讓患者院外購(gòu)藥的情形，確保癌癥患者享受國(guó)家抗癌藥降價(jià)政策帶來(lái)的實(shí)惠。
減稅降價(jià) 助力“罕見(jiàn)”
每年2月的最后一天是國(guó)際罕見(jiàn)病日。今年，在罕見(jiàn)病日到來(lái)之際，全國(guó)2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者收到了好消息。自今年3月1日起，我國(guó)對(duì)首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥，將參照抗癌藥對(duì)進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅，國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計(jì)征增值稅。
罕見(jiàn)病又稱“孤兒病”，是指發(fā)病率極低的疾病。這些病癥對(duì)人體危害極大且藥物難尋，幾乎沒(méi)有有效的根治方法。財(cái)政部稅政司巡視員徐國(guó)喬說(shuō)，我國(guó)人口基數(shù)龐大，盡管罕見(jiàn)病單一病種的發(fā)病率很低，但各類罕見(jiàn)病患者總?cè)藬?shù)較多。缺少對(duì)癥藥品、用藥貴、醫(yī)療需求量大，是我國(guó)罕見(jiàn)病患者面臨的主要問(wèn)題。
徐國(guó)喬表示，對(duì)罕見(jiàn)病藥品實(shí)行增值稅優(yōu)惠，有利于支持罕見(jiàn)病藥品研發(fā)創(chuàng)新、保障用藥需求，有利于進(jìn)一步打開(kāi)藥品降價(jià)空間。此次罕見(jiàn)病藥品增值稅優(yōu)惠政策的內(nèi)容，可以概括為三個(gè)“都”：國(guó)產(chǎn)藥、進(jìn)口藥都適用；制劑、原料藥都包括；征稅方式一般辦法、簡(jiǎn)易辦法都可選，以求優(yōu)惠政策充分覆蓋、切實(shí)有效。
去年，我國(guó)出臺(tái)多項(xiàng)政策和舉措，規(guī)范罕見(jiàn)病診療、加快罕見(jiàn)病藥物的進(jìn)口和研發(fā)。2018年6月，國(guó)家衛(wèi)健委等5部門聯(lián)合制定《第一批罕見(jiàn)病目錄》，將121種罕見(jiàn)病納入其中。此前由國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)健委遴選出的48個(gè)臨床急需境外新藥中，就包括21種罕見(jiàn)病藥品。王平說(shuō)，針對(duì)這些罕見(jiàn)病藥品的審批，要求在3個(gè)月內(nèi)審結(jié)，以加快上市進(jìn)程。
徐國(guó)喬表示，未來(lái)隨著罕見(jiàn)病藥品加速研發(fā)和審批上市，享受政策的藥品清單也將進(jìn)行更新，更好地支持和保障罕見(jiàn)病患者用藥需求。(本報(bào)記者 劉峣)
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