4月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會宣布，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。4月27日，財政部發(fā)布關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知，自5月份起，對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。財政部首批給出的抗癌藥品清單包括103個制劑類藥品和51個原料藥。
進口抗癌藥連續(xù)降稅，引起了資本市場的關(guān)注。國內(nèi)一些龍頭制藥企業(yè)二級市場股價甚至出現(xiàn)波動。國家在推出一系列進口抗癌藥降稅政策的背后起因是什么？這將對國內(nèi)的制藥企業(yè)產(chǎn)生什么影響？
一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師向《證券日報》記者表示，國家加速引入國際前沿的抗癌新藥，是對老百姓生命權(quán)和用藥可及性的重視。抗癌藥進口環(huán)節(jié)降稅引起的降價預(yù)期肯定會對國內(nèi)制藥企業(yè)產(chǎn)生壓力。但從公布的名單來看，國家考慮到了國內(nèi)制藥企業(yè)的承受能力，短期內(nèi)不會對行業(yè)產(chǎn)生較大影響。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會西藥部副主任榮嫡在接受《證券日報》記者采訪時表示，根據(jù)商會的評估，此次國家降低抗癌藥進口關(guān)稅和增值稅對國內(nèi)制藥企業(yè)的沖擊不會很明顯。“單一的通過進口環(huán)節(jié)降稅來降藥價，降得可能不會太多，而政府后續(xù)還將打出的組合拳——藥價談判、納入醫(yī)保、規(guī)范藥品流通等多個舉措發(fā)力，將更有效降低進口抗癌藥價”。
對國內(nèi)制藥企業(yè)影響幾何？
需重視的是，國家通過降稅實現(xiàn)進口抗癌藥降價，信號意義十分明顯。這種降價壓力也會傳導(dǎo)到國內(nèi)制藥企業(yè)。
上述不愿具名的分析人士認為：“降低抗癌藥進口關(guān)稅和增值稅肯定會對國內(nèi)制藥企業(yè)形成壓力，但短期看對國內(nèi)制藥企業(yè)的影響沒有想象的那么大。”目前一些龍頭制藥企業(yè)的實力大幅提升，包括研發(fā)創(chuàng)新、臨床策略、品牌等，有能力抵御市場的波動。
榮嫡在接受采訪時表示，從目前公布的名單來看，27個抗癌藥制劑品種未實現(xiàn)國產(chǎn)，33個抗癌藥制劑品種無進口批文，僅剩下44個抗癌藥制劑品種存在進口藥和國產(chǎn)藥的競爭，而這部分進口藥多為原研藥，定價普遍遠高于國產(chǎn)仿制藥。僅從國家降低進口抗癌藥的進口關(guān)稅和增值稅這一方面評估，對國內(nèi)藥企而言影響有限。
據(jù)《證券日報》記者統(tǒng)計，27個品種全為進口藥品，包括阿昔替尼、阿扎胞苷、伊布替尼、依維莫司、貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、西妥昔單抗注射液、注射用曲妥珠單抗等；33個品種的批準(zhǔn)文號持有者均為國內(nèi)制藥企業(yè)，包括甲磺酸阿帕替尼、鹽酸埃克替尼、福美坦、枸櫞酸他莫昔芬等；此外，達沙替尼、枸櫞酸托瑞米芬、吉非替尼、來那度胺、雷替曲塞、洛鉑、培門冬酶、替尼泊苷等8個品種的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)僅有一家。
上述不愿具名的分析人士向記者表示，從此次公布的名單來看，還存在一種情況是，多個品種已經(jīng)在市場銷售多年，進口藥品的品牌優(yōu)勢已經(jīng)并不十分明顯。“隨著國內(nèi)制藥企業(yè)在品牌、研發(fā)和生產(chǎn)方面的提升，國內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品功效并不輸于原研藥，例如，恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的奧沙利鉑在療效上不比原研藥差，患者在使用時沒有太大差別。那么進口抗癌藥降稅對這些藥企的影響就會很小”。
從原料藥名單產(chǎn)品來看，大部分原料藥的生產(chǎn)者為國內(nèi)制藥企業(yè)。“抗癌藥原料藥的市場很小，不像抗生素需求量大。”一位行業(yè)人士向記者透露，目前原料藥大部分實現(xiàn)了國產(chǎn)化，并且申報注冊的制劑使用的是國產(chǎn)原料藥，一般不會使用進口原料藥。“除非國內(nèi)原料藥無法穩(wěn)定供應(yīng)，或者進口原料藥降價后成本優(yōu)勢特別明顯”。
值得一提的是，上述不愿具名的分析人士認為，進口抗癌藥降價，對品種較為單一的企業(yè)影響比較大。“因為抵御市場風(fēng)險和價格波動的能力降低”。
降藥價成大勢所趨
當(dāng)前，隨著我國人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進程不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素不斷累積，癌癥已成為威脅人民群眾生命健康的“頭號殺手”，發(fā)病率和死亡率呈“雙升”態(tài)勢。攻克癌癥也是世界性難題，研發(fā)投入巨大。近些年，分子靶向等療效確切的抗癌藥陸續(xù)上市，引發(fā)社會關(guān)注和患者用藥期待，但專利、獨家的抗癌藥價格較高，患者費用負擔(dān)偏重。
上述不愿具名的分析人士向記者表示，從長期來看，藥品降價已經(jīng)成為共識。“政府不會硬性規(guī)定藥品降價，但未來藥品、尤其是抗癌類藥品漲價肯定不會成為主流”。
榮嫡表示，從長期來看，藥品降價是大勢所趨。一些利潤較高的品種，未來價格還有調(diào)整的空間。整個行業(yè)都面臨著同樣的壓力。
今年“兩會”期間，李克強總理在記者會上提出將抗癌藥進口關(guān)稅力爭降到零。4月12日，國務(wù)院常務(wù)會議明確了采取降關(guān)稅等一系列綜合措施，讓群眾切實感受到抗癌藥價格有明顯下降，以及加快創(chuàng)新藥進口上市、加強知識產(chǎn)權(quán)保護、強化質(zhì)量監(jiān)管等一系列措施，從多環(huán)節(jié)、多渠道降低抗癌藥品費用。
除了降低進口稅、增值稅以外，未來，國家還將通過采取綜合措施降低抗癌藥物費用負擔(dān)。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新在4月28日舉行的新聞發(fā)布會上介紹，未來還將對對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價和采購。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的，擬開展專項集中招標(biāo)；生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的，通過談判、撮合等方式，鼓勵形成全國統(tǒng)一采購價格。2016年以來國家已談判的17個抗癌藥，因前期降幅較大且約定期限尚未到期，仍然執(zhí)行前期談判價格。此外，還將對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。
另外，國家還建立了降低抗癌藥費合理負擔(dān)的長效機制，包括鼓勵研發(fā)創(chuàng)新；加快癌癥防治藥品審批上市；降低藥品流通成本；提升診療能力和合理使用抗癌藥品。
淘汰賽加速
盡管多位人士向記者表示，此次降低抗癌藥進口關(guān)稅和增值稅對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整體影響較小，但上述不愿具名的分析人士多次向記者強調(diào)，這一系列政策的推出也會將壓力傳導(dǎo)至國內(nèi)制藥企業(yè)，將倒逼企業(yè)進行改革。
“國內(nèi)的制藥企業(yè)，本質(zhì)上沒有真正的創(chuàng)新藥。”另外一位分析人士向《證券日報》記者表示，從機理上來說，大部分制藥企業(yè)做到的只是me-too，或者me-better。從醫(yī)學(xué)策略上來說，企業(yè)還處于跟隨國外原研藥的階段。“只是價格便宜一些”。
在其看來，以前國際新藥進入國內(nèi)上市銷售流程很長，這對國內(nèi)制藥企業(yè)來說相當(dāng)于一種“保護”?，F(xiàn)在，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進入斷奶期，即使國家沒有對進口抗癌藥降低稅率，按照政策的導(dǎo)向，醫(yī)藥行業(yè)也要經(jīng)歷大浪淘沙、優(yōu)勝劣汰的過程。
醫(yī)藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級期。過去的五年時間里，國家藥監(jiān)局的采取了一系列綜合改革措施，加速了行業(yè)洗牌。“藥品批準(zhǔn)文號同質(zhì)性強、盈利能力差、無力負擔(dān)仿制藥一致性評價的企業(yè)容易被市場淘汰。”上述不愿具名的分析人士稱，“企業(yè)要想發(fā)展必須依靠其他途徑”。
一家上市公司高管在接受《證券日報》記者采訪時表示，此前國外的新藥在中國的上市進程比較慢，而今國家采取多項措施鼓勵國外的藥品進入中國，這意味著將為中國的患者帶來更多益處；這也將激勵國內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)提升競爭力，真正在國際舞臺上與外資藥企競爭。從這個意義上來講，企業(yè)不能光靠保守的方法維持生存，面對行業(yè)變動和市場競爭，采取主動的研發(fā)和創(chuàng)新意義重大。
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