中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)日前發(fā)布了《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對(duì)癌癥的挑戰(zhàn)２０１８報(bào)告》。報(bào)告揭示了全球及我國(guó)目前嚴(yán)峻的癌癥疾病負(fù)擔(dān)，以及加強(qiáng)藥物創(chuàng)新對(duì)于減輕社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)的多重積極意義。業(yè)內(nèi)專家呼吁，我國(guó)政府、民間組織、企業(yè)和個(gè)人應(yīng)攜手努力，加快癌癥新藥研發(fā)進(jìn)程，積極提高癌癥新藥的可及性，加速推進(jìn)實(shí)現(xiàn)中國(guó)癌癥防治的目標(biāo)。
?。玻埃保的曛袊?guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)新發(fā)癌癥病例達(dá)４２９萬例，占全球新發(fā)病例的２０％，其中死亡２８１萬例。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)癌癥患者生存率提升進(jìn)度略顯緩慢。
報(bào)告顯示，我國(guó)癌癥患者的５年生存率在２０１５年預(yù)估為３６．９％，而美國(guó)２０１２年的數(shù)據(jù)為７０％。通過癌癥綜合干預(yù)、篩查和早診早治來減輕癌癥疾病負(fù)擔(dān)、治愈或大幅度延長(zhǎng)患者生存期、提升生活質(zhì)量，是現(xiàn)階段中國(guó)在癌癥防控領(lǐng)域的首要任務(wù)。
此外，我國(guó)癌癥患者生存率提升相對(duì)緩慢，是因?yàn)槲覈?guó)癌譜與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大區(qū)別。報(bào)告顯示，發(fā)達(dá)國(guó)家前列腺癌和女性乳腺癌的發(fā)病率顯著高于我國(guó)，我國(guó)的上消化道系統(tǒng)癌癥，如胃癌、肝癌、食道癌發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國(guó)。“中國(guó)人易患的食管癌、胃癌等疾病均為世界性難題，相關(guān)新藥臨床試驗(yàn)容易失敗。３０多年來，仍無有效的化療藥物或靶向藥物能夠治療食管癌，而治療胃癌的靶向藥物也僅有一種。”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳表示。
癌癥防治給患者家庭和社會(huì)醫(yī)療體系帶來沉重負(fù)擔(dān)。近幾年來，我國(guó)的衛(wèi)生總費(fèi)用投入不斷增加，２０１６年總計(jì)達(dá)７０００億美元，占ＧＤＰ的６．２％。“最新研究報(bào)告顯示，結(jié)直腸癌和食管癌在中國(guó)城市地區(qū)的人均就診負(fù)擔(dān)最重，約為１萬美元；肺癌和胃癌患者的負(fù)擔(dān)次之，約為９９００美元；肝癌和乳腺癌的人均就診支出相近，約為８５００美元。”沈琳表示。
要改善癌癥患者的治療和生存質(zhì)量，減輕社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)，很大程度上要依賴創(chuàng)新藥物研發(fā)。報(bào)告指出，美國(guó)近期癌癥患者的５年生存率已經(jīng)比１９７５年提高４１％，其中８３％的生存率延長(zhǎng)歸功于包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的新療法。“從手術(shù)、化療、靶向治療到最新的免疫腫瘤治療、基因療法等創(chuàng)新療法，使癌癥治療有了顯著進(jìn)展。”諾華腫瘤（中國(guó)）腫瘤醫(yī)學(xué)部副總裁趙燕表示。
“根據(jù)美國(guó)藥物研究與制造商協(xié)會(huì)的最新報(bào)告顯示，全球共有超過８００種癌癥藥物正在研發(fā)，其中７３％的藥物針對(duì)個(gè)體化治療。”羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)部副總裁張方直表示，“個(gè)體化醫(yī)療將引領(lǐng)未來腫瘤創(chuàng)新治療的新方向。它通過確定特殊的基因標(biāo)記物，加之結(jié)合傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、先進(jìn)診斷檢測(cè)數(shù)據(jù)和真實(shí)世界數(shù)據(jù)，不但可為每位腫瘤病人提供最適合、有效的治療方法，延長(zhǎng)生存時(shí)間、提升生活質(zhì)量，也會(huì)促進(jìn)未來創(chuàng)新藥物的研發(fā)效率”。
然而，２０１０年至２０１４年，我國(guó)在全球癌癥新藥可及性的排名遠(yuǎn)不及美國(guó)和英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，４９個(gè)新藥中僅有６個(gè)在我國(guó)上市。“藥企研發(fā)決策的基礎(chǔ)是對(duì)患者流行病學(xué)的清晰認(rèn)知和對(duì)疾病自然病程的充分了解，但由于我國(guó)特發(fā)高發(fā)癌癥數(shù)據(jù)不清晰、學(xué)科劃分未明確，企業(yè)缺乏研發(fā)基礎(chǔ)。”沈琳介紹，從數(shù)據(jù)層面看，不同機(jī)構(gòu)公布的癌癥數(shù)據(jù)往往存在差異，數(shù)據(jù)不統(tǒng)一、數(shù)據(jù)源不明確給企業(yè)決策帶來困惑，影響了藥企研究中國(guó)特發(fā)高發(fā)癌癥用藥的信心。
“創(chuàng)新藥的研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要跨學(xué)科的科學(xué)家之間和藥企之間加強(qiáng)合作。加大癌癥新藥研發(fā)力度、提高癌癥新藥可及性，需要政府、制藥企業(yè)、醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員共同努力。”沈琳表示，報(bào)告指出了未來癌癥創(chuàng)新藥物研發(fā)的３個(gè)方向：一是“血管生成抑制劑”，腫瘤是需要血管來生長(zhǎng)和擴(kuò)散的，抑制劑可防止新血管的生成；二是“基因治療”，研究者發(fā)現(xiàn)癌癥會(huì)根據(jù)基因的變化而改變，將這些表現(xiàn)遺傳學(xué)標(biāo)記作為治療標(biāo)靶，可實(shí)現(xiàn)癌癥相關(guān)聯(lián)特定基因的開啟或關(guān)閉；三是“免疫療法”，如接種癌癥疫苗。（吳佳佳）
轉(zhuǎn)自：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)
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