科技部日前印發(fā)的關(guān)于開展第三批創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)的通知指出，根據(jù)《創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)認(rèn)定管理辦法》，經(jīng)審核，揚(yáng)州數(shù)控、成形機(jī)床、泰州生物醫(yī)藥等在內(nèi)的29個(gè)產(chǎn)業(yè)集群納入第三批創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)名單，至此我國(guó)產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)已達(dá)61個(gè)。業(yè)內(nèi)專家表示，經(jīng)過近4年發(fā)展，我國(guó)產(chǎn)業(yè)集群試水成果顯著，已從起初的土地要素模式，向“筑巢引鳳”平臺(tái)模式轉(zhuǎn)變，本次試點(diǎn)主要集中在高端制造和生物醫(yī)藥行業(yè)。分析人士認(rèn)為，這意味著生物醫(yī)藥行業(yè)尤其是治療領(lǐng)域的春天已經(jīng)到來。
生物醫(yī)藥發(fā)展明確進(jìn)入臨床應(yīng)用
我國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)能力在全球已處于領(lǐng)先地位，出口藥品已從原料藥向技術(shù)含量更高的制劑拓展，從中藥中研制的青蒿素獲得我國(guó)第一個(gè)自然科學(xué)的諾貝爾獎(jiǎng)，高端醫(yī)療器械核心技術(shù)的突破大幅降低了相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的價(jià)格。
我國(guó)人口規(guī)模大，健康產(chǎn)業(yè)需求市場(chǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)到2020年我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將達(dá)到8萬億元。面對(duì)這一歷史新機(jī)遇，政策支持將引領(lǐng)我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和快速發(fā)展。
2016年，浙江省發(fā)改委、省科技廳、省衛(wèi)計(jì)委、省食藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展浙江省區(qū)域細(xì)胞制備中心建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》，國(guó)內(nèi)首個(gè)省級(jí)區(qū)域的細(xì)胞制備中心正式落戶浙江。
2016年10月，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》確定了我國(guó)今后15年推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng)，提出到2030年，中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到16萬億，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。
2017年1月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》關(guān)注生物科技行業(yè)；2月，國(guó)家發(fā)改委又發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》，支持包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2017年6月，科技部公布，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)2017年度中央財(cái)政支持9.4億元。
2017年6月，《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，明確要求加快干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)、免疫治療等生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用。
資本助力生物醫(yī)藥發(fā)展開啟“加速度”
2017年11月28日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)，此次入選的共有72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此前，2016年10月30日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家食藥監(jiān)總局公布了首批30家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)，這意味著，以上102家機(jī)構(gòu)將可以開展跟干細(xì)胞治療有關(guān)的臨床研究。
干細(xì)胞治療的發(fā)展趨勢(shì)備受關(guān)注。廣東萬海細(xì)胞生物科技有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理李相魯博士在接受《中國(guó)企業(yè)報(bào)》記者采訪時(shí)說，隨著研究的進(jìn)展以及行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，未來干細(xì)胞有望以治療具體疾病的形式來造福人類，但不是包治百病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球已有超過13項(xiàng)干細(xì)胞治療藥物上市，同時(shí)還有超過6000項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開展中，未來會(huì)有更多的干細(xì)胞療法上市，也意味著會(huì)有更多的患者受益。
資本的注入將加快這一領(lǐng)域的發(fā)展。2017年12月11日，信合財(cái)富（北京）資產(chǎn)管理有限公司與廣東萬海細(xì)胞生物科技有限公司簽訂投資協(xié)議，強(qiáng)大的資本注入廣東萬海。
“人就像自行車一樣，各種零件都可以換”。李相魯說，目前我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大多以細(xì)胞存儲(chǔ)為主，臨床應(yīng)用涉足較少，且細(xì)胞資源采集存儲(chǔ)缺乏相應(yīng)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致至今仍鮮有規(guī)范化的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用及干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品面世。
細(xì)胞治療是第三類技術(shù)，在中國(guó)生物醫(yī)藥研究上彎道超車，在帶給人類健康，延長(zhǎng)壽命，治療疾病的同時(shí)，能夠大大降低醫(yī)藥成本。隨著再生組織學(xué)科的飛速發(fā)展，各種器官會(huì)通過細(xì)胞再生工程進(jìn)行再造。
如今，持續(xù)擴(kuò)大的愛美群體對(duì)整形美容“趨之若鶩”，有“非專業(yè)型”和“非資質(zhì)型”機(jī)構(gòu)在“美麗信念”下迅速掘金，由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不完備，“偽技術(shù)”、“偽需求”、“偽信息”乘虛而入。李相魯呼吁，既要放開治療，又要嚴(yán)格準(zhǔn)入，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)和規(guī)范，走出一條健康道路，是行業(yè)未來思考的課題。（記者 馬國(guó)香）
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