近日,常被用于兒科治療的喜炎平注射液因?qū)е虏涣挤磻?yīng)被國家食品藥品監(jiān)督管理總局勒令召回,所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用。涉事生產(chǎn)企業(yè)青峰藥業(yè)昨日發(fā)布聲明表示,已停止庫存產(chǎn)品的發(fā)貨與銷售,并進(jìn)行全面排查。
23日,食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱,近日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
食藥監(jiān)總局立即要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用該產(chǎn)品,并要求江西青峰藥業(yè)有限公司停止銷售喜炎平注射液,召回上述批號產(chǎn)品。同時立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28?。▍^(qū)、市)。
據(jù)經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解,作為中藥注射劑,喜炎平在兒科得到廣泛使用。該產(chǎn)品主要成分為穿心蓮內(nèi)酯總酯磺化物。有清熱解毒,止咳止痢。用于支氣管炎,扁桃體炎,細(xì)菌性痢疾等功能主治。
25日,青峰藥業(yè)在其官網(wǎng)發(fā)布聲明,表示此次事件涉及到的病例不良反應(yīng)癥狀主要以熱源樣反應(yīng)為主。青峰藥業(yè)正嚴(yán)格按照國家食藥監(jiān)總局的要求迅速召回三批涉事的藥品,喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢,公司已停止庫存產(chǎn)品的發(fā)貨與銷售,且正在全面排查原料、生產(chǎn)、質(zhì)量及存儲等所有可能存在隱患的環(huán)節(jié)。
據(jù)南方周末報道,喜炎平屬于中藥注射液,中藥注射劑的原料是各種草藥,來源復(fù)雜,而中藥注射液又不要求純化到單一成分,因此中藥注射液容易產(chǎn)生熱原,導(dǎo)致不良反應(yīng)。
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