食藥監(jiān)總局：建設(shè)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的使用激勵(lì)機(jī)制

　　目前，食藥監(jiān)總局已發(fā)布8批610個(gè)品種規(guī)格的參比制劑?！豆妗芬环矫鎸?duì)參比制劑選擇順序進(jìn)一步明確，另一方面食藥監(jiān)總局將繼續(xù)對(duì)企業(yè)備案的參比制劑進(jìn)行遴選和確認(rèn)，符合參比制劑要求的發(fā)布參比制劑目錄。

　　隨著2018年底的時(shí)限臨近，留給企業(yè)的時(shí)間并不多?！豆妗访鞔_企業(yè)可以通過(guò)其他方式獲得參比制劑，在提交一致性評(píng)價(jià)資料時(shí)，僅需在資料中提供購(gòu)買(mǎi)憑證、產(chǎn)品包裝及說(shuō)明書(shū)等材料，或以其他適當(dāng)方法證明參比制劑真實(shí)性即可。

　　食藥監(jiān)總局表示，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）規(guī)定，應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。有關(guān)部門(mén)將加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制。后期食藥監(jiān)總局將配合有關(guān)部門(mén)做好政策的細(xì)化配套。上述將營(yíng)造扶優(yōu)汰劣的政策環(huán)境，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)形成規(guī)模效應(yīng)，降低成本，保障市場(chǎng)供應(yīng)，促進(jìn)企業(yè)形成規(guī)?；?，專(zhuān)業(yè)化的生產(chǎn)格局。

　　對(duì)于由于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少而影響市場(chǎng)供應(yīng)的品種，由總局會(huì)同相關(guān)部委發(fā)布清單，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)申報(bào)仿制藥，以保障市場(chǎng)供應(yīng)。