對于絕大多數(shù)患者來說,“自費(fèi)藥”意味著不能進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷,從而導(dǎo)致自身不得不承擔(dān)較高的醫(yī)療費(fèi)用。因此,能進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品越多,也就意味著將有更多的患者得到實(shí)惠。
7月19日,人社部發(fā)布醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判結(jié)果,將36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱藥品目錄)乙類范圍,并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)悉,在44個(gè)擬談判藥品中,有36個(gè)藥品成功納入醫(yī)保藥品目錄。與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品的平均降幅達(dá)到44%。
人社部強(qiáng)調(diào),大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國際市場價(jià)格,大大減輕了我國患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
同時(shí),對于一些藥品列入醫(yī)保藥品目錄談判失敗的原因,一位不愿署名的業(yè)內(nèi)專家告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,一是由于國家提出的藥品降幅超出企業(yè)預(yù)期;二是有的企業(yè)認(rèn)為自身生產(chǎn)的藥品在市場上短期內(nèi)具有無可替代性,在談判中不愿意降價(jià),而這一問題也部分反映出當(dāng)前藥品上市審批時(shí)間仍較長。
談判藥品降幅最高達(dá)70%
時(shí)隔8年,新版醫(yī)保目錄于今年2月出臺,較2009年版增加了339個(gè)藥品。
人社部在2017年版醫(yī)保目錄時(shí)介紹,將探索建立醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制。人社部將對經(jīng)專家評審確定的擬談判藥品,按相關(guān)規(guī)則進(jìn)行談判,符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍。
2個(gè)月之后,人社部于今年4月公布了44個(gè)擬談判藥品的名單。7月19日,人社部官網(wǎng)對外公布了談判結(jié)果,即經(jīng)過與相關(guān)企業(yè)的談判,其中36個(gè)藥品談判成功,成功率達(dá)到81.8%。
第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)說,與此前首批藥品國家談判將5個(gè)藥品納入談判范圍相比,此次擬談判數(shù)量多達(dá)40多個(gè),又能夠談成36個(gè),是重要的進(jìn)步。
據(jù)了解,國家衛(wèi)計(jì)委于2015年11月正式啟動了國家藥價(jià)談判試點(diǎn),涉及3種疾病的5個(gè)藥品被納入談判范圍。
歷時(shí)半年,2016年5月,國家衛(wèi)計(jì)委向社會公布首批藥品價(jià)格國家談判結(jié)果。替諾福韋酯(GSK)、吉非替尼(阿斯利康)與??颂婺?浙江貝達(dá))談判成功,與之前公立醫(yī)院的采購價(jià)格比較,3種談判藥品價(jià)格降幅均在50%以上,與周邊國家(地區(qū))趨同。
而此次談判的降價(jià)幅度也引發(fā)關(guān)注?!锻ㄖ凤@示,與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品的平均降幅達(dá)到44%,最高的達(dá)到70%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國際市場價(jià)格,大大減輕了我國患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
從談判成功的36個(gè)藥品來看,過半是治療腫瘤的“救命藥”。具體而言,其中本次納入藥品目錄的36個(gè)藥品中包括31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。西藥中有15個(gè)是腫瘤治療藥,覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種,曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個(gè)社會比較關(guān)注、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中。中成藥中也有3個(gè)是腫瘤藥。
此外,還包括治療心血管病、腎病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物,以及治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa,和治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b兩種罕見病藥。另外,2個(gè)心腦血管方面的中成藥也被囊括在內(nèi)。
對此,史立臣指出,此次談判成功的藥品數(shù)量眾多,降價(jià)幅度很大。實(shí)際上是從國家層面,推動了整個(gè)重大疾病、慢性疾病的相關(guān)藥品降價(jià)的進(jìn)程。
兩大原因致部分藥品未納入
記者對比發(fā)現(xiàn),在44個(gè)擬談判藥品中,8個(gè)未成功納入醫(yī)保藥品目錄的藥物分別是:心脈隆注射液、血必凈注射液、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用尤瑞克林、波生坦片、西妥昔單抗注射液、注射用英夫利西單抗(限克羅恩病).
實(shí)際上,在年初公布新醫(yī)保目錄的同時(shí),人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長陳金甫曾表示,考慮到部分藥品具有很高的臨床價(jià)值,但價(jià)格較為昂貴,按現(xiàn)行價(jià)格納入目錄可能給基金帶來較大壓力,專家同步評審確定了45個(gè)擬談判藥品,下一步將通過談判適當(dāng)降低價(jià)格后再納入目錄。
對于此次為什么仍有8個(gè)藥物未能談判成功而進(jìn)入醫(yī)保目錄,一位業(yè)內(nèi)專家告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,在談判結(jié)果出來后,曾向相關(guān)藥企詢問談判失敗的原因,主要原因包括兩個(gè)方面:國家提出的藥品降幅超過了企業(yè)預(yù)期,企業(yè)生產(chǎn)的藥品在市場上屬于無可替代的治療藥品,市場消費(fèi)量比較剛性。
“從我了解到的情況看,由于藥品無可替代造成的談判失敗的成分更大”,該專家說,由于國外的藥品短期內(nèi)難進(jìn)入市場,企業(yè)認(rèn)為還能夠享受市場紅利,所以不愿意降價(jià)銷售,應(yīng)該加快藥品的審批速度。
在2017年7月19日召開的深改組第37次會議上,明確要求加快藥品上市審評審批。會議提出,要改革完善審評審批制度,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力,改革臨床試驗(yàn)管理,加快上市審評審批,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),完善食品藥品監(jiān)管體制,推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,加快新藥好藥上市,滿足臨床用藥急需。
可以預(yù)見,在國內(nèi)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市方面將提速。另外,今年6月,國家食藥監(jiān)總局與ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)同時(shí)宣布,國家食藥監(jiān)總局以成員身份加入ICH。這表示,國際創(chuàng)新藥在中國上市較晚的時(shí)間差將逐步消失,中國企業(yè)也能同步進(jìn)行國際上的注冊。
史立臣認(rèn)為,此前國外的藥品要進(jìn)入中國市場,需要重新做臨床,認(rèn)可后才能獲得審批,而臨床的時(shí)間漫長比較漫長,加入ICH后,意味著臨床環(huán)節(jié)被取消了,將會極大加快國外藥品進(jìn)入中國市場的速度,解決市場上藥品無可替代的問題。
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