國內(nèi)藥用輔料行業(yè)看好“互聯(lián)網(wǎng)+”

　　近日，湖南爾康制藥股份有限公司發(fā)布公告稱，擬投資建設(shè)藥用輔料電商平臺，計劃以藥用輔料全產(chǎn)業(yè)鏈整合為核心，覆蓋質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、采購、生產(chǎn)、研發(fā)、流通和銷售各環(huán)節(jié)，構(gòu)建一個高效率、低成本的藥用輔料行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)平臺，為上下游客戶提供藥用輔料綜合運營解決方案，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。有業(yè)內(nèi)人士指出，“互聯(lián)網(wǎng)+”必將深刻影響藥用輔料行業(yè)的發(fā)展變革，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺意義重大。

　　今年“兩會”政府工作報告首次提出“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃，推動移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等與現(xiàn)代制造業(yè)結(jié)合，促進電子商務(wù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)金融健康發(fā)展?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+”隨即成為各行各業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級的新思路、新方向、新舉措。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處文毅表示，“互聯(lián)網(wǎng)+”必將深刻影響藥用輔料行業(yè)的發(fā)展變革，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺意義重大。首先是有利于企業(yè)進一步拓展經(jīng)營渠道，實現(xiàn)線上線下營銷“雙出擊”，充分利用網(wǎng)絡(luò)快速便捷優(yōu)勢，占領(lǐng)更大市場份額。其次是有利于實時掌握市場供求信息和變化，及時作出分析判斷，迅速調(diào)整研發(fā)方向和生產(chǎn)計劃，提高企業(yè)運行效率。第三是有利于發(fā)展和建立長期穩(wěn)固的客戶伙伴關(guān)系，通過為藥品制劑企業(yè)提供全面、準(zhǔn)確、及時的產(chǎn)品服務(wù)，讓客戶了解、信賴，愿意與其保持長期合作。

　　“這一舉措適應(yīng)了藥用輔料DMF備案制度的實施要求和發(fā)展方向，對整個藥用輔料行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有積極意義?！蔽囊阏J為，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺對于藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)來說，能夠全面準(zhǔn)確掌握藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品相關(guān)信息，更為有效地進行藥用輔料供應(yīng)商審計，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)定期進行質(zhì)量評估，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行質(zhì)量審計和回顧分析，并建立所有購入藥用輔料及供應(yīng)商的質(zhì)量檔案。同時，還有助于落實藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，督促其健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，按照產(chǎn)品注冊核準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，依據(jù)注冊批準(zhǔn)的或與制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行全項檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、合格。

　　建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺可以進一步規(guī)范輔料市場的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用。上海市食品藥品安全研究中心副研究員王廣平博士指出，該平臺可以與國家藥品電子監(jiān)管碼相對接，對藥品生產(chǎn)階段形成一個完整的質(zhì)量控制信息化閉環(huán)。在平臺建設(shè)過程中，基于國內(nèi)對藥品及輔料、包材的電子監(jiān)管工作的長遠需求，最好能將全球定位系統(tǒng)（GPS）和追溯系統(tǒng)整合在一起，確保可追蹤和可溯源。在建立追溯和召回系統(tǒng)時，要同時做好編碼和代碼的編制工作，積極引導(dǎo)市場電子追溯體系的發(fā)展，實施信息化企業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略。此外，互聯(lián)網(wǎng)藥用輔料交易服務(wù)平臺的建立要參考國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的新修訂GMP以及歐盟、美國的GMP，努力將數(shù)據(jù)直接導(dǎo)入企業(yè)資源計劃（ERP）中，并于藥品電子監(jiān)管碼相銜接。

　　目前，相對于藥用輔料的生產(chǎn)許可，食品藥品監(jiān)管部門尚未將藥用輔料經(jīng)營行為納入行政許可范疇，即從事銷售經(jīng)營藥用輔料的企業(yè)無需取得藥品經(jīng)營許可證和藥品GMP認證證書。為更好發(fā)揮該平臺作用，文毅認為，首先要全面發(fā)布，及時更新。企業(yè)內(nèi)部要成立專門機構(gòu)，配備專職人員，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等各部門提供，收集相關(guān)信息，全面及時在平臺上公開發(fā)布。其次要建立渠道，加強互動。在發(fā)布企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)信息的同時，也要在平臺上開辟咨詢交流專欄，與客戶或來訪者進行互動交流，及時解答咨詢，給予指導(dǎo)建議，并可為不同客戶需求提供定制服務(wù)。第三要線下跟進，密切跟蹤。既要注重充分發(fā)揮平臺方便、快捷的信息服務(wù)功能，又要繼續(xù)抓好線下的常規(guī)經(jīng)營策略，堅持兩手抓、兩手硬。加強與客戶或潛在客戶的面對面溝通，經(jīng)常深入拜訪，邀請來企考察，真心傾聽意見和建議，吸納合理部分，密切聯(lián)系交流。（王華鋒）

來源：中國醫(yī)藥報

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