專家建言中藥現(xiàn)代化“最后一公里”

　　如果說臨床應(yīng)用是中藥現(xiàn)代化的“最后一公里”，那么當(dāng)前中藥現(xiàn)代化的這“最后一公里”走得并不十分順暢，其中原因可能要追溯到這一公里之前的許多環(huán)節(jié)，比如資源、質(zhì)量控制體系等。在日前于天津舉行的“第201場中國工程科技論壇——先進(jìn)制藥技術(shù)發(fā)展論壇”上，中醫(yī)藥資源和現(xiàn)代化成為討論的熱點(diǎn)，多位與會專家、學(xué)者就如何走好中藥現(xiàn)代化的“最后一公里”提出了建議。

　　解放軍302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心主任、全軍中藥研究所所長肖小河：中藥質(zhì)量控制的思路正在轉(zhuǎn)變

　　“都說藥材好，藥才好，可好藥材的內(nèi)涵是什么？”肖小河指出，世界藥品的質(zhì)量控制模式不外乎感官評價(jià)、生物評價(jià)和化學(xué)評價(jià)。從技術(shù)先進(jìn)性看，化學(xué)評價(jià)勝于生物評價(jià)和感官評價(jià)，生物評價(jià)勝于感官評價(jià)。但最先進(jìn)的不一定是最好的，關(guān)鍵在于適用與否。很長一段時(shí)間里，中藥質(zhì)量控制方法拘泥于單一的“找成分，測含量”的化學(xué)評價(jià)模式，而這一模式顯然并不適用于中藥，導(dǎo)致中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)處于“量而不準(zhǔn)”的困局。

　　肖小河介紹，近年來全軍中藥研究所建立了臨床導(dǎo)向的中醫(yī)藥研究和方法體系，取得了一些初步的成果，回答了“什么樣的藥才好”這個(gè)問題。肖小河團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一系列探索性研究：建立中藥質(zhì)量生物評價(jià)與控制模式和方法；建立中藥藥效組分辨識與質(zhì)量控制模式和方法，實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“量而又準(zhǔn)，關(guān)聯(lián)藥效”的愿景；建立中藥寒熱藥性評價(jià)模式和方法，闡明“寒者熱之，熱者寒之”的科學(xué)內(nèi)涵；探索建立基于“有故無殞亦無殞”思想的中藥量-效（毒）評價(jià)模式和方法，闡明中醫(yī)辨證用藥減毒的科學(xué)內(nèi)涵。

　　“中藥質(zhì)量控制的方向是要使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加貼近臨床，使臨床標(biāo)準(zhǔn)更有科學(xué)依據(jù)，為中藥科技產(chǎn)業(yè)上、中、下游協(xié)調(diào)發(fā)展提供技術(shù)支持和參考依據(jù)。隨著中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的深化，結(jié)合臨床的中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究將是今后我國中醫(yī)藥研究的重要方向之一?！毙ば『诱f。

　　云南白藥集團(tuán)研發(fā)總監(jiān)、云南省藥物研究所所長朱兆云：民族藥發(fā)展有路徑可循

　　“我經(jīng)常會碰到這樣的咨詢：當(dāng)?shù)赜幸恍┖玫膫鹘y(tǒng)藥物，應(yīng)該怎么樣開發(fā)呢？對于這個(gè)問題，我們在30多年實(shí)踐的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)理論與方法，創(chuàng)新思路，提出并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)施基礎(chǔ)研究與應(yīng)用開發(fā)密切配合的民族藥研究模式，探索出一條切實(shí)可行的民族藥創(chuàng)新發(fā)展路徑。”朱兆云介紹，其團(tuán)隊(duì)正在編纂有關(guān)民族藥創(chuàng)新發(fā)展的專著，目前已經(jīng)完成了初稿。

　　朱兆云認(rèn)為，從資源調(diào)研到規(guī)范化研究，到成果產(chǎn)業(yè)化，再努力實(shí)現(xiàn)國際化，是民族藥創(chuàng)新發(fā)展的可行路徑。民族藥創(chuàng)新發(fā)展路徑的實(shí)現(xiàn)，是一項(xiàng)復(fù)雜而艱巨的系統(tǒng)工程，涉及到方方面面。但通過以下幾個(gè)實(shí)用性和可操作性強(qiáng)的技術(shù)路線圖，可以促進(jìn)民族藥創(chuàng)新發(fā)展的技術(shù)目標(biāo)、社會目標(biāo)和經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的成功實(shí)現(xiàn)。

　　首先是資源調(diào)研階段。一方面是民族醫(yī)藥知識資源調(diào)查，針對民族民間老醫(yī)藥工作者的一些有用的、珍貴的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行分析整理，把它保存下來。在這個(gè)過程當(dāng)中，特別要注意在解決好產(chǎn)權(quán)問題的基礎(chǔ)上進(jìn)行分享。另一方面是民族藥用資源調(diào)查，要掌握民族藥用資源的第一手資料，并進(jìn)行鑒定分析等相關(guān)研究。

　　這一個(gè)階段完成后，進(jìn)入規(guī)范化研究階段，包括民族藥的新藥研究和老藥的二次開發(fā)。隨著生活水平的提高，人們對藥品的要求越來越高，在安全性、有效性，質(zhì)量可控性方面都提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。民族藥開發(fā)同樣要注意標(biāo)準(zhǔn)的提高。朱兆云特別指出，建立研發(fā)平臺及培育創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)是民族藥發(fā)展的重要路徑。

　　中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長陳士林：中草藥鑒定邁入基因時(shí)代

　　“有人說目前中醫(yī)臨床效果不好原因在中藥，中藥確實(shí)有一部分原因。傳統(tǒng)的中藥鑒定手段存在一個(gè)悖論——用樹根、樹皮、樹葉這些在物種上鑒定野生藥材是有沖突的，是不好定的，這不是核心的分類指標(biāo)。那么，是不是可以把所有的藥用物種的基因片段提出來，建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，通過DNA條形碼來鑒定中藥材呢？”陳士林介紹，這一想法已經(jīng)變成現(xiàn)實(shí)。

　　陳士林介紹，DNA條形碼是利用基因組中一段公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)短序列來進(jìn)行物種鑒定的分子診斷新技術(shù)。陳士林團(tuán)隊(duì)已在這方面取得進(jìn)展：以常用中草藥為研究對象，篩選獲得通用DNA條形碼，確定標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，從而轉(zhuǎn)化為二維碼方便使用。

　　據(jù)透露，為了保障標(biāo)準(zhǔn)條形碼數(shù)據(jù)庫的準(zhǔn)確可靠，陳士林團(tuán)隊(duì)已采集了3萬余份藥材樣本，8000余種中藥材及其混偽品，采樣遍布中國所有省份和韓、日、美、英、印、加等國。該系統(tǒng)具有通用性和客觀性并存、不同物種之間可對比的特點(diǎn)，易于操作，重復(fù)性和穩(wěn)定高，并且企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)和生物信息平臺就可以實(shí)現(xiàn)鑒定。目前中草藥條形碼鑒定系統(tǒng)被國內(nèi)外320多家單位應(yīng)用。

　　“現(xiàn)在，我們正在對DNA條形碼進(jìn)行升級，我的學(xué)生提出了‘超級條形碼’的概念，即全基因組的鑒定方法。”陳士林對中藥材研究進(jìn)入基因時(shí)代充滿信心。（本報(bào)記者 徐亞靜）

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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