增速向下 改革向上 醫(yī)藥行業(yè)主動謀變

　5月17日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟贩Q，2015年進一步擴大城市公立醫(yī)院綜合改革試點。到2017年，城市公立醫(yī)院綜合改革試點全面推開，總體上個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例降低到30%以下。

　　5月13~14日，第27屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在上海舉辦。在取消大部分藥品政府定價等新政策密集出臺之際，此次論壇尤為業(yè)內(nèi)外人士關(guān)注，參會人數(shù)突破1700，創(chuàng)歷史新高。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在論壇報告中預(yù)測，政策的密集出臺對行業(yè)影響巨大，2015年我國醫(yī)藥行業(yè)增速將處于10%~11%之間?！霸鏊傧蛳隆⒏母锵蛏稀睂⒊蔀獒t(yī)藥行業(yè)“新常態(tài)”。

　　醫(yī)藥分開促藥業(yè)洗牌

　　目前，全國各地分布著約6800家城市公立醫(yī)院。2010年，我國在17個城市啟動了公立醫(yī)院改革試點，2014年試點城市增加到34個，今年改革試點城市將增至100個。

　　根據(jù)《意見》，城市公立醫(yī)院改革路徑為建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、建立公立醫(yī)院科學(xué)補償機制、構(gòu)建協(xié)同發(fā)展的服務(wù)體系，重點抓好破除公立醫(yī)院以藥補醫(yī)機制、改革公立醫(yī)院管理體制、強化醫(yī)保支付和監(jiān)控作用等7項工作?！叭t(yī)聯(lián)動”再次得以強調(diào)。

　　《意見》稱，要破除以藥補醫(yī)機制，試點城市所有公立醫(yī)院推進醫(yī)藥分開，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品間的利益鏈，“力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右；百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下?！?/p>

　　公立醫(yī)院改革還將深化醫(yī)保支付方式改革。到2015年底，試點城市實施臨床路徑管理的病例數(shù)要達到公立醫(yī)院出院病例數(shù)的30%，同步擴大按病種付費的病種數(shù)和住院患者按病種付費的覆蓋面，實行按病種付費的病種不少于100個。

　　分級診療制度也將推動建立?！暗?015年底，預(yù)約轉(zhuǎn)診占公立醫(yī)院門診就診量的比例要提高到20%以上，減少三級醫(yī)院普通門診就診人次。”

　　華中科技大學(xué)藥品政策與管理研究中心陳昊研究員認(rèn)為，《意見》有不少內(nèi)容在已出臺的多個文件均有體現(xiàn)，如允許二次議價等。上面有3個數(shù)字值得醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注：30%、30%和20%，與之相關(guān)的規(guī)定直接影響醫(yī)院用藥的價格、品種以及市場格局。

　　有資料顯示，在醫(yī)保支付中，我國藥占比超過52%，而美國僅為7%，英國為10%，近鄰日本為30%。試點城市公立醫(yī)院的藥占比總體降到30%，在很大程度上意味著醫(yī)院將進一步壓低采購藥品的價格，降價將成為醫(yī)院藥品集中采購的主線。

　　臨床路徑管理的病例達到出院病例數(shù)的30%，則直接影響中藥品種在醫(yī)院的銷售。所謂臨床路徑，是指針對某一疾病建立一套標(biāo)準(zhǔn)化治療模式與治療程序。目前我國極少有中藥能夠進入到現(xiàn)有臨床路徑中。有專家指出，臨床路徑管理推廣是必然趨勢，中藥要保持現(xiàn)有市場份額，必須加強和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的對接。至于《意見》規(guī)定的轉(zhuǎn)診率要提高至20%以上，減少三級醫(yī)院普通門診就診人次，則預(yù)示著部分患者將在基層醫(yī)療機構(gòu)看病和拿藥，醫(yī)院用藥格局有望發(fā)生變化。

　　“零售市場，尤其是醫(yī)藥電商將迎來利好?！庇凶C券分析人士指出。《意見》稱，將“采取多種形式推進醫(yī)藥分開，患者可自主選擇在醫(yī)院門診藥房或憑處方到零售藥店購藥”?！兑庖姟吠瑫r要求，“加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息化建設(shè)……共享檢驗檢查結(jié)果、診間付費以及醫(yī)保費用的即時結(jié)算，為藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)上信息系統(tǒng)核實患者提供的醫(yī)師處方提供便利?！?/p>

　　“我一直建議藥企提前布局零售系統(tǒng)和DTP（高值藥品直送），以備戰(zhàn)醫(yī)藥分開?，F(xiàn)在看來，時間比我預(yù)想的更早。”陳昊表示。也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在公立醫(yī)院改革過程中，真正質(zhì)量好、性價比高、有循證醫(yī)學(xué)支持的藥品將受到醫(yī)院的青睞。隨著城市公立醫(yī)院改革的推進，我國制藥企業(yè)又將面臨新一輪洗牌。

　　改革推動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級

　　一直以來，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深受宏觀環(huán)境和政策影響。數(shù)據(jù)顯示，在連續(xù)經(jīng)歷了近20年的高速增長后，近兩年我國醫(yī)藥工業(yè)增速明顯減緩。據(jù)工信部最新統(tǒng)計，2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入24553.16億元，同比增長13.05%，較上年降低4.85個百分點，“自2013年增速低于20%后，進一步出現(xiàn)較大幅度下滑”。于明德在論壇上透露，今年一季度增幅僅為9.5%。不僅如此，2014年整個醫(yī)藥工業(yè)（含醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料）虧損額和虧損企業(yè)數(shù)量各增加近8%，其中虧損額同比增加7.64%，虧損企業(yè)數(shù)量增加7.72%。

　　“壓力大，機會也多。向上的改革將拉動整個行業(yè)轉(zhuǎn)型升級?！庇诿鞯聦π袠I(yè)未來表現(xiàn)出一向的樂觀，“放開藥品最高限價、注冊審批改革、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易、醫(yī)保支付改革等，都將對行業(yè)產(chǎn)生積極影響?！?/p>

　　5月5日，國家發(fā)改委會同相關(guān)部門發(fā)出通知，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價：除麻醉、第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)改委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予以取消，不再實行最高零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。如對2000多種醫(yī)保基金支付藥品，由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)；對200多種專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的談判機制等。

　　盡管醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)如何確定、價格談判如何進行、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品種是否會成為一個獨立的質(zhì)量層次等實操細節(jié)尚不明晰，但于明德仍認(rèn)為，這是新醫(yī)改以來最給力的政策，“最高零售限價的放開，使整個產(chǎn)業(yè)能夠更充分地進入公平、公正的市場競爭”。有專家直言，藥價有針對性地放開，將刺激目前市場短缺的血液制品和創(chuàng)新藥的發(fā)展。

　　藥品審評審批速度過慢，一直為業(yè)界所詬病。在今年全國“兩會”期間，國家食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)公開承諾，3年內(nèi)解決此項頑疾。有權(quán)威人士透露，藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革方案已報送國務(wù)院，等待最后審批。不難看出，藥品審批速度加快，將有利于企業(yè)做大，極大推動整個行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新。

　　網(wǎng)售處方藥放開的預(yù)期也極大促進了醫(yī)藥電商的發(fā)展。5月14日廣藥、九州通和賽柏藍簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議共同布局醫(yī)藥云商；5月15日上海醫(yī)藥發(fā)布公告與京東攜手，在戰(zhàn)略、資本、業(yè)務(wù)3個層面建立全面戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同打造處方藥的線上銷售平臺及線下配送網(wǎng)絡(luò)，并增資上藥云健康。又有消息稱，天貓醫(yī)藥館也正召開商家大會，推出新政策和新合同……

　　盡管坊間傳言，鑒于藥品安全風(fēng)險，網(wǎng)售處方藥政策年內(nèi)可能無法出臺，但于明德依舊對用正面清單形式放開網(wǎng)售充滿信心。他表示，正面清單的大小取決于政府對于藥品安全風(fēng)險的掌控能力，但“哪怕只放開一種，也是巨大的進步”。

　　事實上，從去年征求意見稿面世后，各大藥企攜手BAT巨頭，紛紛搶占下一個風(fēng)口——“互聯(lián)網(wǎng)+”，尤其是國務(wù)院于5月7日發(fā)布《大力發(fā)展電子商務(wù)，加快培育經(jīng)濟新動力的意見》，更令企業(yè)信心倍增；而城市公立醫(yī)院改革意見所提及的允許患者憑處方到零售藥店購藥、醫(yī)療機構(gòu)信息化與零售藥店對接等，則更讓醫(yī)藥電商蓄勢待發(fā)，只等網(wǎng)售處方藥政策開閘。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾認(rèn)為，在市場壓力和政策引導(dǎo)之下，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)從被動應(yīng)對，開始轉(zhuǎn)向主動謀變。（本報記者 胡芳
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來源：中國醫(yī)藥報

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