6月10日,國家藥典委員會(huì)發(fā)布公告:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥典》2015年版經(jīng)第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)委會(huì)全體會(huì)議審議通過,予以發(fā)布,自2015年12月1日起實(shí)施。
國家藥典委員會(huì)專家透露,新版藥典無論是在品種收載、標(biāo)準(zhǔn)增修訂幅度、檢驗(yàn)方法完善、檢測限度設(shè)定,還是在標(biāo)準(zhǔn)體系的系統(tǒng)完善、質(zhì)控水平的整體提升方面均上了新臺(tái)階。此外,新版藥典健全了藥品及輔料標(biāo)準(zhǔn)體系。作為新版藥典重要的變化之一,藥用輔料品種收載數(shù)量顯著增加。在新版藥典中,附錄通則和輔料獨(dú)立成一卷,構(gòu)成《中國藥典》四部的主要內(nèi)容,根據(jù)已發(fā)布的目錄,四部收載藥用輔料270種。
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者梳理發(fā)現(xiàn),新版《中國藥典》目錄一部收載藥材和飲片618個(gè)、植物油脂和提取物47個(gè)、成方制劑和單味制劑1493個(gè),二部共計(jì)收載品種2603個(gè)?!吨袊幍洹?010版一部收載品種2165個(gè),二部收載品種2271個(gè)。
新版《中國藥典》是繼我國1953年第一版藥典以來的第十版藥典。本版藥典在保持藥典科學(xué)性、先進(jìn)性和規(guī)范性的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)加強(qiáng)藥品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國際先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),整體提升藥典標(biāo)準(zhǔn)水平,全面反映我國當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測技術(shù)的水平,并將在推動(dòng)我國藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)換代、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、提升《中國藥典》權(quán)威性和國際影響力等方面繼續(xù)發(fā)揮重要作用。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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