3D打印醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)未來(lái)三年年平均增速將保持在25%以上,市場(chǎng)規(guī)模超百億。2013年在所有涉及3D打印的應(yīng)用專利中,有38%與醫(yī)藥領(lǐng)域有關(guān),潛在發(fā)展空間巨大。
自2015年開始,中國(guó)的醫(yī)用3D打印或?qū)⑦M(jìn)入加速增長(zhǎng)期。
“在今后十年內(nèi),醫(yī)用3D打印將穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)年均40%-50%的增長(zhǎng)速度?!碧K州大業(yè)三維打印技術(shù)有限公司下稱“蘇州大業(yè)”副總經(jīng)理吳展名向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示。
蘇州大業(yè)公司是中國(guó)較早進(jìn)入3D打印行業(yè)的新興公司,2014年,該公司在醫(yī)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)收入100萬(wàn)元,2015年過半,蘇州大業(yè)已完成去年全年收入額。
由于醫(yī)療的個(gè)性化需求和高附加值特征與3D打印的特性十分吻合,使得該領(lǐng)域成為最適合使用3D打印技術(shù)的領(lǐng)域,應(yīng)用專利數(shù)量遠(yuǎn)超其他行業(yè),在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍十分廣闊。
近年來(lái),全球3D打印市場(chǎng)規(guī)模正逐年攀升,尤其是醫(yī)用產(chǎn)品。據(jù)川財(cái)證券統(tǒng)計(jì),2014年全球3D打印市場(chǎng)規(guī)模約為60億美元,最近三年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到73%,未來(lái)3D打印行業(yè)仍將保持高速增長(zhǎng)。而3D打印醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)未來(lái)三年年平均增速將保持在25%以上,市場(chǎng)規(guī)模超百億。2013年在所有涉及3D打印的應(yīng)用專利中,有38%與醫(yī)藥領(lǐng)域有關(guān),潛在發(fā)展空間巨大。
與此同時(shí),中國(guó)的政策環(huán)境逐漸呈現(xiàn)出支持傾向。
隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”得到中國(guó)政府的高度重視,除了基因測(cè)序,更加具有個(gè)性化特征的3D打印技術(shù)在仿生組織修復(fù)、個(gè)性化組織、功能性組織及器官等精細(xì)醫(yī)療制造中的應(yīng)用,將發(fā)揮重要作用;“中國(guó)制造2025”規(guī)劃也將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域;2015年2月,工信部發(fā)布“增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃”,計(jì)劃到2016年醫(yī)用3D打印將初步成為新藥研發(fā)、臨床診斷與治療的工具;此外,工業(yè)4.0等諸多政策均利好醫(yī)用3D打印的發(fā)展。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道了解,目前,醫(yī)用3D打印產(chǎn)業(yè)雖然應(yīng)用范圍廣泛,但仍以研發(fā)需求為主;行業(yè)壁壘較高,上下游產(chǎn)業(yè)鏈尚未成型。監(jiān)管政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)幾近空白。
醫(yī)療3D仍以研發(fā)需求為主
蘇州大業(yè)的客戶以醫(yī)院和醫(yī)療器械公司為主。據(jù)吳展名介紹,截至目前,包括深圳二院、深圳寶安醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、北醫(yī)三院等大型綜合醫(yī)院以及邁瑞公司。其訂單以科研為主,并非直接面對(duì)消費(fèi)者,產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械、手術(shù)導(dǎo)板、醫(yī)療模型、護(hù)具矯形器以及植入產(chǎn)品。
在醫(yī)療領(lǐng)域,另一家3D打印公司AOD的客戶來(lái)源幾乎與蘇州大業(yè)完全一致,“目前已占領(lǐng)陜西省多家三甲醫(yī)院,提供1:1的骨科模型和耗材。”AOD公司市場(chǎng)總監(jiān)劉源告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道。
雖然以醫(yī)院客戶為主,但這并非意味著在現(xiàn)階段3D打印直接面向病患,而是以科研用途為主。川財(cái)證券調(diào)研顯示,目前,3D打印在醫(yī)療中的應(yīng)用領(lǐng)域包括醫(yī)療教學(xué)、手術(shù)模擬、患者溝通、牙科及骨科、醫(yī)藥科研以及藥物篩選等。
以武漢協(xié)和醫(yī)院為例,該院泌尿外科使用3D打印模型進(jìn)行模擬手術(shù),在5月末的一次3D打印論壇上,泌尿外科主任章小平教授表示,3D打印技術(shù)可為復(fù)雜疾病提供病變模型和體外研究,通過在體外模型上進(jìn)行模擬手術(shù)從而實(shí)現(xiàn)手術(shù)創(chuàng)傷最小化。
醫(yī)療器械公司的采購(gòu)目的同樣用于研發(fā),吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道:“邁瑞向蘇州大業(yè)定制的骨科耗材用于產(chǎn)品研發(fā)?!痹谡劦?D打印率先占領(lǐng)研發(fā)用途的原因時(shí),吳展名分析,無(wú)論哪個(gè)行業(yè),最先接受新興技術(shù)的基本上是工業(yè)研發(fā)。
醫(yī)用3D打印暫時(shí)難以面向消費(fèi)市場(chǎng)的另一原因是臨床脫節(jié),章小平認(rèn)為,目前,3D打印技術(shù)上在臨床上的應(yīng)用受到一定的限制,只有通過不斷研討和學(xué)科交叉,把各個(gè)專業(yè)的頂尖技術(shù)融合應(yīng)用,才有可能在科研和臨床應(yīng)用上取得進(jìn)展。
不過,據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道了解,最近一年,醫(yī)用3D已開始從研發(fā)用途逐漸過渡至特定人群的大眾消費(fèi)。
北京瀚思維康健康管理公司的客戶可以購(gòu)買一種3D打印的鞋墊。瀚思維康是一家體檢+診所的醫(yī)療機(jī)構(gòu),2014年,該機(jī)構(gòu)通過步態(tài)檢測(cè)儀的檢測(cè)結(jié)果,為客戶量身定做3D打印鞋墊,據(jù)瀚思維康總經(jīng)理蘇小虎介紹,這種鞋墊可用于矯正客戶的走路姿勢(shì),并預(yù)防糖尿病足等多種足部疾病,2014年已銷售出3000多雙,價(jià)格在300-400元。
行業(yè)壁壘較高,產(chǎn)業(yè)鏈尚未成型
雖然3D打印的市場(chǎng)前景巨大,但川財(cái)證券的調(diào)研顯示,3D打印的行業(yè)壁壘較高,并且醫(yī)療領(lǐng)域更高。
據(jù)悉,3D打印的行業(yè)第一個(gè)壁壘是材料和軟件,“目前可用的材料種類少,軟件主要為進(jìn)口?!贝ㄘ?cái)證券的調(diào)研顯示。
吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道:“蘇州大業(yè)的主要材料大概七八種,包括光敏樹脂、尼龍、玻纖、鈷鉻合金、鈦合金、316不銹鋼等材料。”
而在軟件方面的研發(fā)較為困難,吳展名說:“蘇州大業(yè)已逐步自主制造設(shè)備、豐富材料,但軟件的研發(fā)進(jìn)展較慢,全部為進(jìn)口。”
AOD公司面臨的情形與此類似,雖然該公司的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)以清華大學(xué)為主,但仍然在材料選用方面難有突破,其市場(chǎng)總監(jiān)劉源告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道:“我認(rèn)為,材料是3D打印的最大困難?!?/p>
“總體而言,我國(guó)的3D打印技術(shù)仍處于起步階段?!敝袊?guó)工程院院士戴尅戎認(rèn)為,我國(guó)與歐美國(guó)家相比仍有較大差距,目前關(guān)于3D打印的核心技術(shù)多數(shù)都在國(guó)外,而我國(guó)醫(yī)療行業(yè)使用的3D打印機(jī)和金屬打印材料多數(shù)依賴進(jìn)口,國(guó)內(nèi)的技術(shù)還欠成熟。
3D打印的行業(yè)壁壘還包括集成技術(shù)和市場(chǎng)接受度:“設(shè)備、材料、軟件、工藝的整合能力,是不可復(fù)制的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。在市場(chǎng)接受度方面,需要對(duì)消費(fèi)者和患者進(jìn)行教育,對(duì)醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)?!贝ㄘ?cái)證券的調(diào)研結(jié)果顯示。
而具體到醫(yī)療行業(yè),業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,醫(yī)療3D打印的行業(yè)壁壘更高,除上述三點(diǎn)外,醫(yī)療3D打印還需完成機(jī)械、材料、軟件、生物、醫(yī)療等多學(xué)科交叉融合,并且在政策準(zhǔn)入方面,醫(yī)用3D打印產(chǎn)品獲得注冊(cè)證的時(shí)間周期較長(zhǎng)。
由于上述諸多行業(yè)壁壘,醫(yī)療3D打印的產(chǎn)業(yè)鏈格局尚未定型。
不過,行業(yè)壁壘高企也為投資機(jī)構(gòu)帶來(lái)了不可多得的投資機(jī)會(huì),川財(cái)證券建議,投資者高度關(guān)注這一行業(yè)投資標(biāo)的,商業(yè)模式是選擇投資的重要依據(jù)。
據(jù)悉,AOD公司的商業(yè)模式根據(jù)涉及的行業(yè)特性而異,在醫(yī)療領(lǐng)域,AOD與醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械公司為客戶,研發(fā)生產(chǎn)用于科研項(xiàng)目的3D打印產(chǎn)品;而在大眾消費(fèi)市場(chǎng),如文化創(chuàng)意領(lǐng)域,AOD公司的商業(yè)模式初步以加盟店形式為主。
醫(yī)用3D行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏
在劉源看來(lái),中國(guó)的3D打印產(chǎn)業(yè)與國(guó)外的差距是全方位的。
“這體現(xiàn)在裝備的可靠性、精密度、材料質(zhì)量和豐富程度、應(yīng)用領(lǐng)域等。”劉源向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示。
而從公司收入和盈利能力來(lái)看,中國(guó)同樣存在較大差距,吳展名援引一家瑞士公司的數(shù)字顯示,該公司在2013年的銷售量達(dá)到15萬(wàn)件,2014年升至20萬(wàn)件,收入則達(dá)到2億歐元。
事實(shí)上,截至目前,中國(guó)尚未出現(xiàn)真正意義上的醫(yī)療3D打印公司,而是以通用技術(shù)為主。AOD公司十分看好醫(yī)用3D市場(chǎng),劉源說:“在醫(yī)療專項(xiàng),AOD公司已經(jīng)成立了30人的團(tuán)隊(duì),未來(lái)會(huì)逐漸成為醫(yī)院的剛需?!?/p>
造成中國(guó)3D打印行業(yè)落后發(fā)達(dá)國(guó)家的主要因素除了技術(shù)落后外,政策監(jiān)管和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)成為首當(dāng)其沖的因素。
吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道:“2014年下半年,CFDA發(fā)布文件規(guī)定,醫(yī)療用3D打印產(chǎn)品必須通過驗(yàn)證和注冊(cè),但目前還沒有一個(gè)產(chǎn)品獲得注冊(cè)證,在這種情況下,我們只能先做一些不需要驗(yàn)證注冊(cè)產(chǎn)品或者一類醫(yī)療器械?!?/p>
吳展名預(yù)計(jì),在一年內(nèi)中國(guó)也不會(huì)出現(xiàn)醫(yī)療注冊(cè)產(chǎn)品,“因?yàn)槟壳斑€沒有出臺(tái)任何一部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),沒有標(biāo)準(zhǔn)就不可能有驗(yàn)證注冊(cè)?!?/p>
醫(yī)療3D打印面臨的第二大障礙是跨界融合,多家被訪公司表示:“這個(gè)產(chǎn)業(yè)需要將IT、設(shè)備、材料、醫(yī)療等各學(xué)科融合?!?/p>
材料來(lái)源是3D打印公司普遍反映的第三大難關(guān),“中國(guó)是鈦生產(chǎn)大國(guó),但是目前專門生產(chǎn)適用于3D打印鈦粉的企業(yè)極少,并且產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)外差距較大,企業(yè)生產(chǎn)的積極性也不高?!?戴尅戎舉例,以神經(jīng)外科常用的鈦網(wǎng)為例,進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格在萬(wàn)元以上,鈦網(wǎng)也非常適用于3D打印,但上游鈦粉供給處于空白狀態(tài)。
此外,擺在世界各國(guó)醫(yī)用3D打印公司面前的技術(shù)難點(diǎn)是打印速度過慢,“3D打印使用的技術(shù)是逐層堆積打印方式,并且目前大多數(shù)是試用雙噴頭打印機(jī),速度難以提升,這也是全球3D打印行業(yè)面臨的共同課題?!眲⒃捶Q。
來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
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