由第三軍醫(yī)大學(xué)與地方科技企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的“超級(jí)細(xì)菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標(biāo)志著該研究已取得階段性重要成果。
據(jù)新華社8月3日?qǐng)?bào)道,“該疫苗適用于金黃色葡萄球菌易感人群?!钡谌娽t(yī)大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)鄒全明說,易感人群包括老人、兒童和免疫力低下的人群,還有在醫(yī)院做開顱開胸手術(shù)、重癥患者、腫瘤患者、血液病患者等。目前,大量重復(fù)的動(dòng)物免疫攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明,該疫苗保護(hù)率大于85%,能有效抵御金黃色葡萄球菌的感染侵襲。
近日,“超級(jí)細(xì)菌”疫苗已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究批件,將在18歲—59歲金黃色葡萄球菌易感人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)。一旦臨床試驗(yàn)成功,將從源頭防治金黃色葡萄球菌的流行與感染,大幅降低金黃色葡萄球菌相關(guān)感染致病率。
“超級(jí)細(xì)菌”泛指臨床上出現(xiàn)的多種耐藥菌,其可怕之處并不在于它對(duì)人體的殺傷力,而是它對(duì)抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成膿瘡和毒皰,甚至導(dǎo)致肌肉壞死,對(duì)抗這種病菌,目前幾乎無藥可用。世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告指出,如果“超級(jí)細(xì)菌”得不到有效遏制,造成的死亡人數(shù)全球每年可能增加1000萬人。
根據(jù)公開資料顯示,第三軍醫(yī)大學(xué)此次的企業(yè)合作方為重慶原倫生物科技有限公司,該公司獨(dú)資股東為成都?xì)W林生物科技股份有限公司。上市公司人福醫(yī)藥的控股子公司武漢人福昕和生物醫(yī)藥有限公司,為成都?xì)W林生物的五個(gè)出資人之一。
來源:中國證券網(wǎng)
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