醫(yī)藥改革正在加速“天價(jià)藥”或?qū)⒔祪r(jià)

　　有些國(guó)產(chǎn)藥便宜但療效差，有些進(jìn)口藥貴還經(jīng)常買(mǎi)不到，何時(shí)才能與國(guó)外同步用上新藥……

　　因?yàn)榕c百姓生活密不可分，每個(gè)人對(duì)藥品和醫(yī)療器械，似乎都有吐不完的“槽”。國(guó)務(wù)院日前公布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，一起來(lái)看看將會(huì)給百姓帶來(lái)哪些用藥方面的改變和希望？

　　國(guó)產(chǎn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量將更好

　　國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀：一個(gè)小小的心臟支架，國(guó)產(chǎn)支架在1萬(wàn)元左右，進(jìn)口的則要高出幾倍，有些甚至賣(mài)到七八萬(wàn)元，但選擇后者的不在少數(shù)。國(guó)產(chǎn)藥品醫(yī)療器械的效果不如進(jìn)口的好，這是真的嗎？業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)內(nèi)大部分藥為仿制藥，其參照的仿制藥標(biāo)準(zhǔn)不完整、不規(guī)范，有些甚至是依照其他仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)的，與原研藥在安全和有效性上確實(shí)存在差距。

　　《意見(jiàn)》明確：推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。力爭(zhēng)2018年底前完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。同時(shí)，意見(jiàn)還將仿制藥由現(xiàn)行的“仿已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。

　　委員聲音：

　　全國(guó)政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員霍勇指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新主要來(lái)源于醫(yī)生。企業(yè)也可能有好的創(chuàng)意,但因?yàn)樗辉谂R床,不可能天天去給病人做手術(shù),所以對(duì)器械的需求和存在的不足,不會(huì)像醫(yī)生那樣清楚。所以，提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平需各方共同努力,尤其不能讓醫(yī)生成看客。

　　全國(guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長(zhǎng)俞光巖表示：“我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主,即使是質(zhì)量上等、價(jià)格合理的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,進(jìn)入醫(yī)院的比例仍較低?！庇峁鈳r建議,學(xué)習(xí)日本和韓國(guó)經(jīng)驗(yàn),出臺(tái)有力政策促進(jìn)本國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,如設(shè)立國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金,大力支持相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)；加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)研究人員的科研合作等。相關(guān)企業(yè)應(yīng)具有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí),努力采用先進(jìn)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品,確保進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量。

　　抗癌藥等創(chuàng)新藥將更快上市

　　國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀：“有一款新藥被證明對(duì)治療基因突變類(lèi)的肺癌很有療效，已經(jīng)在歐美等地上市。但按照現(xiàn)有的審批流程，這款藥最早到2017年才有希望進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)?！蹦喜髮W(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任熊建萍無(wú)奈地說(shuō)，這就相當(dāng)于很多此類(lèi)患者，明明知道有這個(gè)藥可以救命，但就是用不上，有的甚至等不到這個(gè)藥在國(guó)內(nèi)上市，不得不托人從國(guó)外代購(gòu)。

　　《意見(jiàn)》明確：加快審評(píng)審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥，列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品，轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥以及使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥。

　　委員聲音：

　　全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士吳以嶺認(rèn)為，國(guó)外之所以能夠產(chǎn)生大型制藥企業(yè)，科研投入大是主要原因?！拜x瑞、羅氏、默沙東等藥品生產(chǎn)巨頭的研發(fā)投入，占銷(xiāo)售比例在10％以上甚至超過(guò)20％?！?/br>

　　吳以嶺還表示，政策環(huán)境也十分重要。為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)，美國(guó)政府制定了減免納稅、聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、加速新藥審評(píng)速度等措施。印度政府也為企業(yè)提供稅收減免、政府獎(jiǎng)勵(lì)等優(yōu)惠政策。

　　天價(jià)“救命藥”有望降價(jià)

　　國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀：瑞士進(jìn)口藥“格列衛(wèi)”是發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者的“救命藥”，治療慢性白血病也有很好的效果。但一盒2萬(wàn)多元的價(jià)格成為許多患者無(wú)法承受之重。因此，很多患者都選擇了代購(gòu)印度版格列衛(wèi)。由于實(shí)施了專(zhuān)利強(qiáng)制許可，印度版格列衛(wèi)一盒只要800元。

　　《意見(jiàn)》明確：根據(jù)意見(jiàn)，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批，申請(qǐng)注冊(cè)新藥的企業(yè)需承諾其產(chǎn)品在我國(guó)上市銷(xiāo)售的價(jià)格不高于原產(chǎn)國(guó)或我國(guó)周邊可比市場(chǎng)價(jià)格。

　　委員聲音：

　　全國(guó)政協(xié)委員、海雅集團(tuán)董事長(zhǎng)涂輝龍?jiān)谡劶叭绾尾拍茏尠┌Y患者用得上昂貴的“救命藥”時(shí)指出，深圳市即將實(shí)施《深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)試行辦法》，政府將采取“團(tuán)購(gòu)”方式，和商業(yè)保險(xiǎn)公司合作，讓參保人以低價(jià)購(gòu)買(mǎi)大病保險(xiǎn)的方式，解決一些患大病但是無(wú)法承擔(dān)自費(fèi)藥品的問(wèn)題。有關(guān)部門(mén)應(yīng)將深圳這一經(jīng)驗(yàn)向全國(guó)推廣，讓更多國(guó)人緩解病痛、延長(zhǎng)生命。（劉心源）

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