蒙醫(yī)藥發(fā)展期待新突破

　　蒙醫(yī)藥是祖國藥學寶庫中的瑰寶，也是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥重要的組成部分。8月19日~21日，第七屆國際蒙藥及天然藥物學術研討會暨內(nèi)蒙古（通遼）首屆蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會在內(nèi)蒙古自治區(qū)通遼市舉辦。期間，記者就我國蒙醫(yī)藥發(fā)展過程中存在的問題和對策采訪了國內(nèi)部分蒙醫(yī)藥從業(yè)人士，他們普遍認為，蒙藥發(fā)展標準和相關政策的滯后、企業(yè)各自為戰(zhàn)狀態(tài)等已經(jīng)成為制約蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大的瓶頸。

　　標準亟待完善

　　億利健康產(chǎn)業(yè)集團內(nèi)蒙古庫倫蒙藥有限公司副總經(jīng)理、主任蒙藥師徐青認為，蒙醫(yī)藥發(fā)展的最大瓶頸在于蒙藥產(chǎn)品標準的缺失滯后。他告訴記者，不管是蒙藥材，還是蒙成藥的標準，都存在滯后和不完善的問題，這嚴重制約了蒙醫(yī)藥的發(fā)展速度。所以不管是部頒標準，還是國家標準都亟待修訂完善。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所副所長高磊提供的一組數(shù)據(jù)顯示，相比其他一些民族醫(yī)藥相關標準的更新，蒙醫(yī)藥的步伐已遠遠落后。

　　徐青介紹，蒙藥材來源廣泛，包括植物、動物、礦物質(zhì)以及化學制品，有2000多種，常用的占到半數(shù)，其中習用的有300多種。內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1987年首次頒布的《內(nèi)蒙古蒙藥材標準》收載蒙藥材322種；1998年衛(wèi)生部頒布的《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》蒙藥分冊收載蒙藥材57種；《中國藥典》2010年版收載蒙藥材僅4種。也就是說，大多數(shù)的蒙藥材目前尚無法定標準，其中不乏一些常用的蒙藥材，例如酸子奶、鹿顱骨、牛心、豬心粉、膽汁膏、黑云香、貓兒眼、酸梨干、小蜀季花等。有的僅僅是簡單提到，并沒有詳細內(nèi)容。例如，貓兒眼在1998年版《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》蒙藥分冊中僅用“為槭樹科植物色木槭AcermonoMaxim的干燥成熟果實”一句話做了簡單描述，沒有性狀、性味、功能主治、用法用量、鑒別、含量測定等內(nèi)容。

　　蒙成藥標準滯后于蒙藥生產(chǎn)的實際問題也是制約蒙藥發(fā)展的最現(xiàn)實問題。據(jù)徐青介紹，1998年的《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》蒙藥分冊中收載蒙成藥145種，均為蒙藥企業(yè)未通過藥品GMP認證之前制定的標準，至今未曾修改過，目前絕大多數(shù)品種已不適合現(xiàn)代化的設備生產(chǎn)。以蒙藥水丸包衣中的銀朱包衣和朱砂包衣為例，該標準中規(guī)定的銀朱和朱砂量少，在實際操作中存在“包不上”的問題，即使包完衣后，性狀也不符合標準規(guī)定的性狀。對此，他呼吁，應該增加來自生產(chǎn)一線的蒙藥專家在藥典專家委員中的比重，使制定的標準更具有可實踐性。

　　徐青認為，蒙藥各種標準的缺失直接導致很多現(xiàn)實問題。例如，因沒有蒙漢文對照的國家級蒙藥法定標準，導致各蒙藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品說明書不規(guī)范；因蒙藥材炮制標準內(nèi)容缺失，導致炮制后的藥材無法進行定性定量測定?！氨热缑伤幹性X子湯制草烏，對于烏頭堿的含量測定沒有標準，當然也不能完全按照中藥材草烏的標準來，因為既不符合實際情況（中藥炮制烏頭通常是高溫蒸制），又失去了蒙藥特色?！彼f。

　　配套支持需加強

　　除了標準缺失之外，很多相關的政策滯后和配套支持無力也是蒙醫(yī)藥在發(fā)展中遇到的障礙。有關蒙藥的相關數(shù)據(jù)支持、藥學基礎研究、職業(yè)人才培養(yǎng)、文化的市場推廣都需要接地氣的扎實工作。

　　內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司董事長寇衛(wèi)國指出，都說蒙藥的市場很大，但是到底有多大，目前并沒有具體可靠的數(shù)據(jù)；蒙藥療效確切，在臨床實踐中也得到驗證，但是必備的藥學基礎研究工作并沒有做好，其優(yōu)勢在現(xiàn)代藥學的語境中并沒有被詮釋清楚。

　　徐青告訴記者，因為國家尚沒有職業(yè)蒙藥師，蒙藥人員只能參加執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師的考試，以獲得執(zhí)業(yè)資格。顯然，這并不能很好地指導蒙藥流通、生產(chǎn)單位的工作，真正把好蒙藥質(zhì)量關。

　　針對新藥審評機構和中藥保護機構中蒙醫(yī)藥話語權缺失的現(xiàn)狀，徐青建議在國家審評和藥品保護辦公室成立蒙藥審評部，在全國范圍內(nèi)聘任專職或者兼職的蒙醫(yī)藥專家，負責蒙藥新藥、蒙藥保護、蒙藥處方藥轉(zhuǎn)換OTC等審評工作。

　　蒙醫(yī)藥在內(nèi)蒙古以及周邊區(qū)域享有盛譽，但是其他區(qū)域市場普及率則比較低。北京同仁堂通遼醫(yī)藥科技有限公司董事長胡志宏認為這是一個需要解決的問題。他談到，蒙醫(yī)藥如果真正要覆蓋全國并走出國門，草原文化的傳播推廣工作要先行一步。

　　企業(yè)須聯(lián)手作戰(zhàn)

　　相比藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模和發(fā)展速度，蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展明顯存在著散、小、弱的劣勢。這些直接導致蒙藥企業(yè)的競爭無力狀態(tài)。徐青告訴記者，國內(nèi)通過新修訂藥品GMP認證的5家蒙藥企業(yè)，絕大部分產(chǎn)品僅是重復生產(chǎn)，獨家品種非常少，同一產(chǎn)品之間打價格戰(zhàn)，不利于企業(yè)健康發(fā)展。

　　目前，多數(shù)企業(yè)家已經(jīng)意識到，要改變目前的狀態(tài)，需要企業(yè)抱團取暖，攜手作戰(zhàn)。寇衛(wèi)國表示，蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如果要發(fā)展壯大，需要建立大企業(yè)集團化的市場機制，獲得資本支持，蒙醫(yī)藥企業(yè)需要整合國內(nèi)外的產(chǎn)學研資源，聯(lián)合作戰(zhàn)?？上驳氖牵瑫h期間，他們在合作方面已經(jīng)邁出第一步。

　　20日下午，內(nèi)蒙古蒙醫(yī)蒙藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立。這個聯(lián)盟由內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司和內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)藥工程技術研究院牽頭發(fā)起，成員單位包括億利健康產(chǎn)業(yè)集團內(nèi)蒙古庫倫蒙藥有限公司、內(nèi)蒙古民族大學、廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司、北京同仁堂通遼醫(yī)藥科技有限公司、蒙古國國立大學藥學院、俄羅斯布里亞特共和國烏蘭烏德市國立自治健康機構等27家科研院校、醫(yī)療機構和企業(yè)。

　　伴隨該聯(lián)盟的成立，50多項蒙醫(yī)蒙藥產(chǎn)學研達成了合作意向。這些合作意向包括：內(nèi)蒙古民族大學與內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司的人才培養(yǎng)、藥物開發(fā)和科研項目等方面的戰(zhàn)略合作協(xié)議；內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥工程技術研究院與廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司簽署的藥物研發(fā)外包服務戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)議；內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥工程技術研究院與本溪百草園生物科技有限公司簽署了蒙藥研發(fā)、蒙醫(yī)藥精準醫(yī)療臨床研究、蒙古族健康大數(shù)據(jù)研究、建設研究平臺等方面戰(zhàn)略合作協(xié)議；內(nèi)蒙古民族大學蒙醫(yī)藥學院與蒙古國國立衛(wèi)生科技大學藥學院共同進行蒙醫(yī)藥用植物、藥物的來源、蒙藥制作工藝、蒙藥現(xiàn)代化研究、新藥研發(fā)、藥物的安全性研究、人才培養(yǎng)等方面合作協(xié)議；內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司與北京同仁堂通遼醫(yī)藥科技有限公司簽署了產(chǎn)品推廣銷售戰(zhàn)略合作協(xié)議等。

　　通遼市作為蒙醫(yī)藥文化的發(fā)源地，國內(nèi)最早的蒙醫(yī)院——通遼市蒙醫(yī)院、最早的蒙藥廠——庫倫蒙藥廠及中國蒙醫(yī)藥文化傳承保護基地——庫倫蒙藥均建于此，其蒙藥產(chǎn)品產(chǎn)量占全國產(chǎn)量一半以上的。該市副市長賀海東認為，聯(lián)盟的成立，標志著蒙醫(yī)藥領域內(nèi)一個重要創(chuàng)新平臺的形成，它將肩負起振興蒙醫(yī)藥的重任，通過科技創(chuàng)新將蒙醫(yī)藥做大做強，全力打造全國現(xiàn)代蒙醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。（劉云濤）

來源：中國醫(yī)藥報

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