中藥配方顆粒的春天究竟還要多久才能到來？

　　近日，隨著中國中藥即將完成對專營配方顆粒的中藥企業(yè)天江藥業(yè)的收購，中藥配方顆粒再次成為醫(yī)藥行業(yè)的焦點，甚至有媒體稱中藥配方顆?？赡軙〈鷤鹘y(tǒng)中藥飲片，據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計中藥配方顆粒到2016年銷售額將突破60億元。不少人在說，中藥配方顆粒的的春天就要來了。那么，中藥配方顆粒的春天究竟還要多久才能到來呢？

　　中藥配方顆粒發(fā)展進程

　　1993年，國家中醫(yī)藥管理局確定天江藥業(yè)，為全國中藥材飲片改革試點單位。2001年，華潤三九、上海家化子公司江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂藥業(yè)、培力南寧藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、廣東一方藥業(yè)已被天江藥業(yè)收購等6家企業(yè)成為“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”。此后，隨著時間推移，不少醫(yī)藥企業(yè)開始意識到中藥配方顆粒的發(fā)展前景，試圖通過各種手段嘗試進入中藥配方顆粒行業(yè)。

　　但2013年食藥監(jiān)總局發(fā)文稱將中藥配方顆粒試點審批權(quán)限收歸總局，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產(chǎn)。此后食藥監(jiān)總局也再未增加中藥配方顆粒生產(chǎn)試點企業(yè)。雖然國家尚未放開中藥配方顆粒的試點限制，但部分企業(yè)早已經(jīng)開始準備。如佛慈制藥積極在中藥配方顆粒技術(shù)上布局，而康美藥業(yè)、精華制藥企業(yè)則更進一步，除了技術(shù)上的準備，連生產(chǎn)場地都要準備妥當了。

　　中藥配方顆粒市場容量

　　據(jù)2009年衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，當年全國中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量超10000噸，總銷售額超過十億元人民幣，占中藥飲片年銷售額的6%，且每年正以30%以上的速度瘋漲。6年后的今天，中藥配方顆粒的市場增長速度，非但沒有減緩，反而增長的更快。年銷售額也從2009年的十多億，飆升至如今的幾十億左右。有業(yè)內(nèi)人士估計，2016年中藥配方顆粒市場整體規(guī)模有望突破110億元，至2018年將快速增長到188億元。

　　中藥配方顆粒顯著優(yōu)勢

　　中藥配方顆粒市場之所以有如此強勁的發(fā)展勢頭，最主要原因是中藥配方顆粒具有傳統(tǒng)飲片沒有的顯著優(yōu)勢。其一，藥效更高。相較于傳統(tǒng)中藥飲片，中藥配方顆粒采用經(jīng)現(xiàn)代化制藥技術(shù)，對中藥材實施提取、分離、濃縮，其單位質(zhì)量有效成份要比傳統(tǒng)飲片高若干倍。其二，用量精確，更安全。中藥配方顆粒在生產(chǎn)過程中，每單位中藥配方顆粒都采用統(tǒng)一標準、統(tǒng)一規(guī)格。其三，使用更方便。中藥配方顆粒相當于是中藥材的精華版，體積小、攜帶方便，解決了傳統(tǒng)中藥飲片體積大、不易攜帶的麻煩；服藥方面，減少了傳統(tǒng)飲片煎煮的麻煩，患者可以直接用水沖服，方便快捷；儲存方面，藥配方顆粒便于儲存且儲存時間相對較長，不會出現(xiàn)傳統(tǒng)中藥飲片儲存過程中的霉變、蟲蛀現(xiàn)象。

　　中藥配方顆粒市場現(xiàn)狀

　　市場競爭壓力尚小。國家出于對中藥配方顆粒工藝不統(tǒng)一、藥效及副作用不明確的考慮，從2001年至今，接近14年的時間，試點生產(chǎn)中藥配方顆粒的始終只有6家企業(yè)。目前試點醫(yī)院流通的中藥配方顆粒，均為這6家試點企業(yè)生產(chǎn)。生產(chǎn)限制讓中藥配方顆粒市場競爭壓力較小，從一定程度上保護了這6家企業(yè)在中藥配方顆粒市場的壟斷地位。

　　價格虛高、標準不統(tǒng)一。這是目前中藥配方顆粒市場存在的最大問題。據(jù)了解，中藥配方顆粒價格高出普通飲片約30～40%左右，毛利一般在70%以上，而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右。

　　試點企業(yè)各自為陣，標準不統(tǒng)一。由于中藥配方顆粒仍處于科研試點階段，沒統(tǒng)一有的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準可參考，試點生產(chǎn)配方顆粒的6家企業(yè)受限于自身技術(shù)水平、研發(fā)投入及生產(chǎn)規(guī)模等，基本是各自為政探索本企業(yè)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準。市場監(jiān)管部門也基本是根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的標準，對產(chǎn)品進行監(jiān)管。監(jiān)察部門沒有相應(yīng)的標準來監(jiān)管中藥配方顆粒，只能按企業(yè)標準來進行管理。

　　市場監(jiān)管有待加強。雖然國家早已規(guī)定，非試點的生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)不得生產(chǎn)、使用中藥配方顆粒。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒。但在淘寶網(wǎng)站上依然能夠搜索到中藥配方顆粒在售的相關(guān)信息，其市場監(jiān)管還有待加強。

來源：搜狐

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