中國藥企為何淪為青蒿素原料供給方?


作者:黃宗彥    時(shí)間:2015-10-16





  問世數(shù)十年、拯救上百萬條生命,但青蒿素長期以來一直默默無聞。這一次,屠呦呦終于讓它站上了世界之巔。

  醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為,屠呦呦獲獎(jiǎng)的最大意義便在于為中藥為代表的中國原研藥今后大舉進(jìn)軍國際市場提供了一定支撐,開辟了道路。眾所周知,盡管“中藥國際化”口號(hào)喊了多年,但目前卻仍在家門口徘徊,是不少藥企乃至整個(gè)醫(yī)藥界的一大心病。

  瘧疾折磨人類數(shù)千年之久,是威脅全球的嚴(yán)重疾病。上世紀(jì)六七十年代,在極為艱苦的條件下,屠呦呦帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)經(jīng)過極為艱苦的努力,從大量中醫(yī)藥古典文獻(xiàn)中獲取靈感,發(fā)現(xiàn)了青蒿素,開創(chuàng)了瘧疾治療新方法,全球數(shù)億人因這種“中國神藥”而免受生命威脅。屠呦呦研制出的青蒿素藥物,至今仍是世界范圍內(nèi)最主要的抗瘧藥物,成功挽救了數(shù)以百萬計(jì)的生命。

  然而讓人頗為尷尬的是,在這一令世界振奮的中國原研藥生產(chǎn)鏈條上,中國藥企卻淪為原料供給方,利潤豐厚的制劑環(huán)節(jié)則被跨國藥企主導(dǎo)。

  究竟是哪只猛獸堵住了國內(nèi)大批藥企向青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下端拓展的道路?

  在“世界青蒿之都”重慶酉陽,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在華方醫(yī)藥全國首家實(shí)現(xiàn)工業(yè)化提取青蒿素的車間里了解到,從最初的青蒿葉原料投放,到青蒿葉提取、分離、結(jié)晶到最后的烘干,得到青蒿素成品,大約需要2天的時(shí)間。

  華方醫(yī)藥工作人員稱,盡管青蒿素提取工序步驟較多,但實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)后,技術(shù)門檻已大大降低,同時(shí),將提煉出來的青蒿素加工成制劑的技術(shù)門檻同樣不高。

  有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,青蒿素自成功提取以后,國家并沒有進(jìn)一步為更深入的研發(fā)提供支持,相反國外藥企巨頭卻看準(zhǔn)了時(shí)機(jī),展開了相應(yīng)研發(fā),在原料藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步做出了制劑,并以此被WHO世界衛(wèi)生組織納入抗瘧藥采購目錄之中。

  值得一提的是,青蒿素的成藥銷售渠道主要為WHO采購,但前提是藥企所擁有的青蒿素制劑必須通過WHO的PQ認(rèn)證。由于研發(fā)斷檔,國內(nèi)只有唯一一家藥企的青蒿素制劑在近年通過了PQ認(rèn)證。因此,國內(nèi)藥企難以與搶先下手制劑研發(fā)的國外藥企抗衡,后者則牢牢掌握著終端制劑銷售市場。

  此次屠呦呦獲得諾獎(jiǎng),從另一方面而言,也為國內(nèi)原研藥生產(chǎn)企業(yè)敲響了警鐘。實(shí)際上,國內(nèi)還有許多優(yōu)秀的中藥制劑專利也被英、美、日等國家所占有,知識(shí)產(chǎn)權(quán)被剝奪不說,豐厚的利潤也落入外國企業(yè)的腰包。毫無疑問,原研藥的研發(fā)代價(jià)是巨大的,動(dòng)輒數(shù)年到數(shù)十年不等,但若國內(nèi)能形成合理的扶持機(jī)制以及規(guī)范化研發(fā)流程,或許我國終能避免淪為原料藥輸出大國的尷尬。

來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞



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