藥審信息公開(kāi)助力產(chǎn)業(yè)優(yōu)化

　　藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)而導(dǎo)致部分產(chǎn)能過(guò)剩，在我國(guó)已是公開(kāi)的事實(shí)。

　　藥品生產(chǎn)產(chǎn)能過(guò)剩，除技術(shù)創(chuàng)新不足外，企業(yè)對(duì)產(chǎn)業(yè)信息掌握和運(yùn)用不全面也應(yīng)該是重要原因之一。為此，國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》特別強(qiáng)調(diào)：國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)信息，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和控制低水平申請(qǐng)。將“嚴(yán)格控制市場(chǎng)供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后的仿制藥的生產(chǎn)和審批”與藥審結(jié)合起來(lái)，凸顯了藥審工作服務(wù)行業(yè)發(fā)展的重要作用。

　　全方位、全過(guò)程地公開(kāi)藥品注冊(cè)信息和審評(píng)流程等，將為藥企研發(fā)和擴(kuò)大生產(chǎn)等決策提供更加權(quán)威的參考數(shù)據(jù)和基礎(chǔ)資料。而“嚴(yán)格控制低水平申請(qǐng)”更是從源頭上把好低水平重復(fù)投資的關(guān)口，將為解決產(chǎn)能過(guò)剩和防范同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)起到“一箭雙雕”的作用。

　　淘汰落后產(chǎn)能，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)是確保藥品行業(yè)健康發(fā)展的重要基礎(chǔ)和前提。藥審信息公開(kāi)助力產(chǎn)業(yè)優(yōu)化，對(duì)實(shí)現(xiàn)藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)明顯是一大利好舉措。（何偉）

來(lái)源；中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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