“救命藥”迎利好政策市場效果未知

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，治療燒傷的多黏菌素B或E針、治療急性卒中非常需要的阿替普酶、抗蝮蛇毒血清等都處于全國缺藥狀態(tài)。

　　“救命藥”迎利好政策市場效果未知

　　近期，海正輝瑞制藥有限公司正式宣布市場緊缺的放線菌素D于9月已恢復(fù)正常供應(yīng)，此前，該藥品全國多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象。

　　事實上，放線菌素D因定價過低，長期處于價格倒掛狀態(tài)。廠家虧本供應(yīng)，使得多家企業(yè)放棄生產(chǎn)。9月16日，中華醫(yī)學(xué)會公布了《婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》，放線菌素D也列入其中，各省可以直接掛網(wǎng)采購，給予企業(yè)自主定價權(quán)，該藥品有望通過市場機制來形成價格。

　　不過，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對此向《中國經(jīng)營報》記者表示，放線菌素D此類廉價救命藥通過市場機制來形成價格后，如果醫(yī)生、醫(yī)院沒有用藥動力，提價改變供應(yīng)緊張的局面依然難言樂觀。

　　價格倒掛

　　據(jù)了解，放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見的惡性實體瘤如腎母細(xì)胞瘤等的化療藥物。這樣一種臨床急需的腫瘤化療藥，每支僅數(shù)十元，是名副其實的廉價“救命藥”。

　　今年8月，因抗腫瘤藥物放線菌素D的生產(chǎn)線從海正藥業(yè)臺州工廠轉(zhuǎn)移至海正輝瑞富陽工廠，全國多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象，一藥難求。

　　國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示，目前生產(chǎn)放線菌素D及注射用放線菌素D的企業(yè)共3家，分別是浙江海正藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司和海正輝瑞制藥有限公司。而上海新亞藥業(yè)有限公司4年前已停產(chǎn)該藥，而海正藥業(yè)的生產(chǎn)批文已轉(zhuǎn)讓給海正輝瑞，也不再生產(chǎn)。因此，全國市場上的放線菌素D均由海正輝瑞供應(yīng)，年需求約為23萬支。

　　事實上，目前放線菌素D的生產(chǎn)成本和供應(yīng)價處于價格倒掛狀態(tài)。此前，海正輝瑞富陽工廠總經(jīng)理王英群稱，“與2006年發(fā)改委對放線菌素D核定的約16元的成本相比，這些年原料、制造成本等大幅增長，該藥每瓶的綜合成本增加近30元。2014年起，我們已經(jīng)虧損生產(chǎn)，向市場提供了22.8萬支?！?/br>

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲曾介紹，放線菌素D是治療兒童腎母細(xì)胞瘤的一線用藥，同時也可治療婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等，臨床效果很好。放線菌素D斷貨后，患者只能用阿霉素等替代治療，安全性和有效性都不如放線菌素D。

　　9月16日，中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布了婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品遴選原則和示范藥品目錄，放線菌素D也列入其中。

　　國家衛(wèi)計委藥政司藥品供應(yīng)管理處處長韓會學(xué)表示，今年2月國務(wù)院辦公廳出臺的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》明確指出，對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購；9月16日中華醫(yī)學(xué)會和中國醫(yī)師協(xié)會發(fā)布了《婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品》目錄。上述舉措就是為了讓這些藥品通過市場機制來形成價格。

　　汽車美容養(yǎng)護中藥醫(yī)藥外包醫(yī)療電子石斛生物制藥表面處理美容抗高血壓藥物大健康中藥大健康保健品加盟9月21日，海正輝瑞制藥有限公司正式宣布放線菌素D于9月在海正輝瑞富陽生產(chǎn)基地生產(chǎn)下線，經(jīng)檢驗合格后，已正式上市。第一批23000支藥品于9月16日被簽批放行，17日發(fā)運上市，預(yù)計在1周內(nèi)陸續(xù)到達(dá)各省（市）醫(yī)療機構(gòu)。

　　海正輝瑞副總裁杜加秋在相關(guān)新聞發(fā)布會上表示，考慮救人所需，海正輝瑞首批產(chǎn)品按照既定價格先予供應(yīng)，后續(xù)將結(jié)合當(dāng)前實際生產(chǎn)成本重新定價。

　　海正輝瑞為海正藥業(yè)控股子公司。11月4日，海正藥業(yè)董秘辦工作人員在電話里向本報記者表示，下一步放線菌素D重新定價是多少，該司不對外公開。

　　難題待解

　　事實上，并不是只有放線菌素D一種廉價救命藥短缺。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，治療燒傷的多黏菌素B或E針、治療急性卒中非常需要的阿替普酶、抗蝮蛇毒血清等都處于全國缺藥狀態(tài)。

　　早在2010年全國兩會期間，政協(xié)委員戴秀英等就曾在提案中援引調(diào)查數(shù)據(jù)稱，對12個城市42家三甲醫(yī)院臨床用藥的調(diào)查顯示，大醫(yī)院廉價藥短缺情況嚴(yán)重，短缺藥品數(shù)量高達(dá)342種。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德曾公開表示，廉價藥品正以每年幾十種的速度消失。

　　從事一線醫(yī)藥營銷工作十余年的史立臣說：“因為利潤附加值太低，據(jù)我所知目前有300多種基礎(chǔ)藥處于嚴(yán)重缺貨狀態(tài)?！?/br>

　　近年來，國家相關(guān)部門為了解決廉價藥供應(yīng)短缺的局面也出臺了一系列政策。

　　2014年4月，國家衛(wèi)計委等有關(guān)部門聯(lián)合制定《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》，2014年6月份，衛(wèi)計委又發(fā)布《關(guān)于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》，提出加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，多管齊下確保常用低價藥品的供應(yīng)。

　　2015年6月1日開始，國家發(fā)改委取消了“絕大部分藥品”的最高零售限價，涉及280種低價西藥和250種低價中成藥的最高零售價，涵蓋1100多個劑型，數(shù)量相當(dāng)于2000多種醫(yī)保報銷藥品的1/4。

　　那么廉價救命藥通過市場機制來形成價格后，供應(yīng)緊張局面會改變嗎？

　　據(jù)記者了解，事實上，廉價短缺藥分為兩類：一類是常用藥，往往是經(jīng)典的老藥，性價比較高、市場成熟的藥品；一類是小眾藥品，價格低，臨床需求量也很小，僅供臨床發(fā)病率較低的一些疾病患者使用，放線菌素D屬于后者。

　　2006年至2008年，受國家發(fā)改委的委托，就短缺藥品情況，北大醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文曾帶隊做過調(diào)查研究。他們從114家不同級別的醫(yī)療機構(gòu)獲取信息，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，短缺藥品有284種。然后，通過對醫(yī)藥公司電子網(wǎng)單的分析，調(diào)查組發(fā)現(xiàn)，只有20種藥品是真正短缺，相對短缺的藥品為13種，潛在短缺的藥品有7種。

　　史錄文在接受媒體采訪時指出，如上幾種短缺藥品都是廉價、短缺、需求量小的，有點像治療罕見病的“孤兒藥”，即使放開價格，企業(yè)也不會去生產(chǎn)，其需求量變化只與該類疾病發(fā)病率有關(guān)。即使?jié)q價，使用人群和數(shù)量也不會增加。如放線菌素D由于治療的嬰兒細(xì)胞瘤發(fā)病率低，臨床需求量小，原料成本很高，生產(chǎn)企業(yè)沒有多少積極性。

　　而史立臣對此向記者表示，放線菌素D出廠供應(yīng)價提高后，只是解決了廠家生產(chǎn)的動力，但相對來說，這些藥品還是屬于低價藥，在以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)實環(huán)境中，因為利潤微薄，醫(yī)院、醫(yī)生以及流通環(huán)節(jié)都缺乏使用采購低價藥的動力，如果有同類高價藥，一定會尋求高價藥替代的。

　　史立臣建議，廉價救命藥通過市場機制來形成價格后，還要建立短缺藥收儲制度。實際上，早在2013年初，國務(wù)院辦公廳就發(fā)布了《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》，其中提到對一些用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、供應(yīng)短缺的藥品將進行信息匯總，進一步推動建立常態(tài)化短缺藥品儲備機制。

　　史立臣認(rèn)為，“對于短缺藥收儲，應(yīng)由政府出面進行采購，價格上既要保證藥企有盈利，也要保證在患者可接受范圍內(nèi)。并且采購?fù)暌ＷC藥品用量，不然醫(yī)院依舊可以選擇價格高的藥品替代。”

　　有業(yè)內(nèi)人士則對記者表示，全國市場上的放線菌素D年需求約為23萬支，即使現(xiàn)在每支供應(yīng)價提到100元，一年的銷售額才2300萬元，市場前景對藥企來說很難有吸引力。

　　杜加秋也曾公開表示，包括放線菌素D在內(nèi)的多個整體用量小、適應(yīng)癥窄、療效不可替代的“救命藥”，均面臨短缺的尷尬局面。保障此類藥品可及時供應(yīng)的責(zé)任，一定需要政府、企業(yè)和社會來共同承擔(dān)。

　　來源：中國經(jīng)營報

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