進出境中藥材管理首部規(guī)章出臺進出境中藥材生產(chǎn)企業(yè)必須明確"藥用"或"食用"


作者:何可    時間:2015-11-25





  “今后中藥材進出境時,企業(yè)必須申報預(yù)期用途,明確藥用或者食用?!比涨?,國內(nèi)進出境中藥材管理領(lǐng)域的首部規(guī)章《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),由質(zhì)檢總局局長支樹平簽署總局令正式發(fā)布,并將于12月1日起施行。該《辦法》的出臺有望解決進出境中藥材在生產(chǎn)、經(jīng)營、管理方面的諸多亂象,為我國中藥材進出口貿(mào)易的健康發(fā)展提供法律保障。


  中藥材是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)品,包含商品類別廣,涉及的具體產(chǎn)品多。近幾年,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,國際化程度不斷提升,中藥材市場需求不斷擴大,進出口貿(mào)易保持了持續(xù)增長。據(jù)統(tǒng)計,2014年,我國進出境中藥材達到13.9萬批次、31.4萬噸、15.8億美元,同比分別增長11.3%、2.6%、6.6%,呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢。


  與此同時,由于安全標(biāo)準(zhǔn)不同,中藥材出境后因安全質(zhì)量問題多次遭到警告、退貨和通報。中國質(zhì)量報記者查詢公開報道發(fā)現(xiàn):汞、鉛等重金屬超標(biāo),食品添加劑(二氧化硫)超標(biāo),農(nóng)藥殘留超標(biāo)、生物毒素超標(biāo)等都在中藥材對外貿(mào)易中頻頻出現(xiàn)。


  據(jù)了解,由于我國有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)均未明確給出中藥材類產(chǎn)品的定義和范圍,使進出境中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營長期處于自由松散狀態(tài),行業(yè)整體呈現(xiàn)出企業(yè)多、規(guī)模小、管理松散的狀態(tài),企業(yè)主體意識不強,主體責(zé)任缺失。因此,亟須盡快出臺一部進出境中藥材管理的專項規(guī)章,促進行業(yè)實力提升,保障產(chǎn)品安全。


  《辦法》的出臺,明確了監(jiān)管要求和企業(yè)主體責(zé)任,特別是根據(jù)貿(mào)易目的國家或地區(qū)要求建立健全生物安全防控體系,對保證日后中藥材進出口貿(mào)易健康發(fā)展有著至關(guān)重要的作用。


  《辦法》規(guī)定,質(zhì)檢總局對進出境中藥材實施用途申報制度。中藥材進出境時,企業(yè)必須向檢驗檢疫部門申報預(yù)期用途,明確“藥用”或者“食用”。申報為“藥用”的中藥材應(yīng)為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。申報為“食用”的中藥材應(yīng)為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。


  對于進出境中藥材企業(yè)的主體責(zé)任,《辦法》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)、加工、經(jīng)營活動,承擔(dān)防疫主體責(zé)任,對社會和公眾負責(zé),保證進出境中藥材安全,主動接受監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。


  由于中藥材未進行深精加工,攜帶有害生物的風(fēng)險相對較高,特別是隨著中藥材進出口貿(mào)易額的快速增長,進境中藥材生物安全問題愈加突出。近兩年,進境中藥材攜帶土壤、雜草和病蟲害的檢出頻次明顯上升。因此《辦法》還加強和規(guī)范了進出口中藥材檢疫監(jiān)管。規(guī)定對進出境中藥材實施風(fēng)險管理;對向中國境內(nèi)輸出中藥材的境外生產(chǎn)、加工、存放單位實施注冊登記管理;按照輸入國家或者地區(qū)的要求對出境中藥材生產(chǎn)、加工、存放單位實施注冊登記管理;對進出境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行誠信管理等。(何可)


來源:中國質(zhì)量報



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