對數(shù)以萬計(jì)的單體藥店而言,即將到來的新版GSP認(rèn)證大限“生死劫”已獲得解藥。
近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》以下簡稱《通知》表示,《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師,但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不均等原因,目前難以實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)。在2016~2020年,這5年的時(shí)間執(zhí)行從業(yè)藥師過渡政策。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,目前我國執(zhí)業(yè)藥師市場面臨僧多粥少的局面。“全國有47萬家藥店,再加上診所、醫(yī)院藥房以及藥企對執(zhí)業(yè)藥師的需求,整個(gè)市場需要200萬名執(zhí)業(yè)藥師才能形成平衡,而目前的注冊執(zhí)業(yè)藥師尚不足30萬名。”成都醫(yī)藥商會會長韓祥文表示。
此前,新版GSP要求藥店在2015年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師,令不少零售藥店特別是單體藥店面臨“生死劫”,多名零售藥店人士受訪時(shí)均表示,這將對整個(gè)行業(yè)形成利好,擴(kuò)充了單體藥店的生存空間;同時(shí),藥師掛證獲利這一行業(yè)潛規(guī)則也將被顛覆。
總局給出5年時(shí)間過渡
新版GSP要求零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的大限將至。按規(guī)定,從2016年1月1日起,零售藥店沒有配備執(zhí)業(yè)藥師的,都將被迫關(guān)門。但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足,分布不均等原因,國家食藥監(jiān)總局不得不放寬要求。
上述《通知》顯示,在2016年至2020年期間,實(shí)行從業(yè)藥師過渡政策,自2021年1月1日起,零售藥店將執(zhí)行全部配備執(zhí)業(yè)藥師的政策;同時(shí),在2016年至2020年期間新開藥店,也必須要配備執(zhí)業(yè)藥師。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,國家食藥監(jiān)總局出臺過渡政策的背后,進(jìn)一步凸顯出當(dāng)下執(zhí)業(yè)藥師供需嚴(yán)重失衡的事實(shí)。
執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2015年10月底,已有1104家藥品生產(chǎn)企業(yè)、14196家藥品批發(fā)企業(yè)、159689家藥品零售企業(yè)及2084家醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊了執(zhí)業(yè)藥師,全國注冊執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為243279人。
“目前全國有47萬家藥店,市場缺口非常大?!表n祥文表示,包括2萬多家醫(yī)院、1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè)、約7000多家藥廠都需要配備執(zhí)業(yè)藥師,整個(gè)市場需要200萬名執(zhí)業(yè)藥師才能形成平衡。
韓祥文介紹,以成都為例,目前成都市包括各家醫(yī)院在內(nèi),擁有執(zhí)業(yè)藥師資格證的有3000多人,而成都市區(qū)的零售藥店有8400多家。也就是說,即使這些執(zhí)業(yè)藥師資格證全部用在藥店,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
引人關(guān)注的是,執(zhí)業(yè)藥師供需嚴(yán)重失衡,從另一個(gè)側(cè)面催生出藥師掛證市場。
“新版GSP要求藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,但要經(jīng)營者一時(shí)之間拿到證書也不容易,所以就有不少藥店選擇鋌而走險(xiǎn),租賃一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師資格證,將證件注冊在自己的藥店,肩負(fù)起監(jiān)管藥品質(zhì)量的責(zé)任,這已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公開的潛規(guī)則?!彼拇ㄓ颜x大藥房有限責(zé)任公司董事長李曉軍介紹說。
多名業(yè)內(nèi)人士受訪時(shí)認(rèn)為,國家食藥監(jiān)總局給出的5年過渡期,將在一定程度上削弱執(zhí)業(yè)藥師的含金量,也將對掛證這一畸形市場形成較大沖擊。
單體藥店獲一定生存空間
上述新規(guī)獲益最大者當(dāng)屬單體藥店?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,由于目前藥品零售利潤日益微薄,不少藥店經(jīng)營已經(jīng)面臨困難,而此前要求必備執(zhí)業(yè)藥師的要求,被認(rèn)為是壓倒零售藥店、特別是單體藥店的最后一根稻草。
“這幾年藥店的利潤已經(jīng)大不如前,就整個(gè)藥品流通行業(yè)而言,今年上半年的毛利就下滑了0.6個(gè)百分點(diǎn)?!表n祥文表示,很多單體藥店本身日子就不好過,如果再請一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師,每月至少要花費(fèi)6000元,運(yùn)營成本較高。
事實(shí)上,自2013年6月新規(guī)實(shí)施以來,各地藥店被兼并、備撤銷GSP的消息便頻見報(bào)端,而首當(dāng)其沖的便是單體藥店。
“食藥監(jiān)總局的新政給了單體藥店較長時(shí)間的緩和期,他們獲得藥品經(jīng)營許可證也相對容易一些,給了一定生存空間?!崩顣攒姺Q。
新版GSP要求藥店必備執(zhí)業(yè)藥師的初衷在于保障安全用藥,過渡政策出臺是否會削弱安全用藥的力度也引人關(guān)注。“要保障安全用藥,對于藥店而言就要切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用,監(jiān)管層也要從嚴(yán)監(jiān)管,比如執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),藥店必須明確標(biāo)識,不開處方藥?!崩顣攒娬f。
此外,業(yè)內(nèi)人士還建議,分屬于衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)系統(tǒng)的藥師制度、執(zhí)業(yè)藥師制度未來建立互認(rèn)體制,執(zhí)業(yè)藥師人才缺口問題將在很大程度上得到保障。
關(guān)鍵詞什么叫GSP
GSP是英文GoodSupplyPractice縮寫,在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中,針對計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
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