2016年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

　　國(guó)內(nèi)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/p>

　　2004-2014年醫(yī)療器械行業(yè)收入的復(fù)合增速達(dá)25%，遠(yuǎn)高于全球7%-8%的增速，2014年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模突破2000億元，約占全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模的7%，未來(lái)仍有較大提升空間。

　　四大驅(qū)動(dòng)因素助力行業(yè)高增長(zhǎng)

　　我們認(rèn)為在行業(yè)整合和進(jìn)口替代加速的趨勢(shì)下，人口老齡化（保健消費(fèi)需求升級(jí)）、基層市場(chǎng)放量、民營(yíng)機(jī)構(gòu)發(fā)展以及技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)將是直接拉動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)加速發(fā)展的四輛馬車。

　　（1）老齡化保健需求提升：

　　據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2014年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示，2014年年末我國(guó)60周歲及以上人口數(shù)為21242萬(wàn)人，占總?cè)丝诒戎貫?5.5%;65周歲及以上人口數(shù)為13755萬(wàn)人，占比10.1%，首次突破10%。我國(guó)已步入老齡化社會(huì)（當(dāng)一個(gè)國(guó)家或地區(qū)60歲以上老年人口占人口總數(shù)的10%，或65歲以上老年人口占人口總數(shù)的7%，即意味著這個(gè)國(guó)家或地區(qū)的人口處于老齡化社會(huì)），且趨勢(shì)仍在加劇，預(yù)計(jì)2025年我國(guó)60歲以上的人口將超過(guò)3億。

　　老年人口比例的上升，以及人們保健意識(shí)的增強(qiáng)，將拉動(dòng)醫(yī)療資源的需求不斷攀升，特別是對(duì)于醫(yī)用高值耗材及家居智能醫(yī)療設(shè)備的需求，醫(yī)保覆蓋和報(bào)銷比例的提升也將進(jìn)一步提供需求保障。

　?。?）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求放量：

　　1、存量需求：截至2014年11月底，我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)92.2萬(wàn)個(gè)，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.4萬(wàn)個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬(wàn)個(gè)，村室64.9萬(wàn)個(gè)，診所（醫(yī)務(wù)室）19.0萬(wàn)個(gè)。根據(jù)新醫(yī)改的相關(guān)方案，衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設(shè)全國(guó)約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的裝備配置開(kāi)展醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作。在性價(jià)比優(yōu)勢(shì)和政策導(dǎo)向下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向于優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

　　2、增量需求：隨著國(guó)家率先在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品零加成，提高基層就診報(bào)銷比例等措施的出臺(tái)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診人次逐步提高。另外《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問(wèn)題的決定》中提及，我國(guó)將深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革，健全網(wǎng)絡(luò)化城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)運(yùn)行機(jī)制以及完善合理分級(jí)診療模式。我們預(yù)計(jì)未來(lái)基層就診人次將逐年加速增長(zhǎng)，從而帶動(dòng)基層對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)需求。

　?。?）民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容：

　　國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的20%，民營(yíng)醫(yī)療的擴(kuò)張對(duì)醫(yī)療器械的需求將進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

　　我國(guó)民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)

　　我國(guó)民營(yíng)醫(yī)院和公立醫(yī)院床位數(shù)及比例

　　預(yù)測(cè)：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)2016

　　產(chǎn)品安全拷問(wèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)

　　而來(lái)自FDA的監(jiān)管壓力將成為未來(lái)一年各大醫(yī)療器械公司面臨的重要挑戰(zhàn)。事實(shí)上過(guò)去幾年發(fā)生的各種召回事件已經(jīng)讓公眾對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性打上了一個(gè)大大的問(wèn)號(hào)?，F(xiàn)在看來(lái)，F(xiàn)DA對(duì)這一問(wèn)題仍在探索之中，甚至在過(guò)去一年中，F(xiàn)DA的一些措施也招致了許多分析人士的質(zhì)疑。例如FDA批準(zhǔn)拜耳開(kāi)發(fā)的避孕設(shè)備Essure于2016年上市就引起許多人士的擔(dān)憂。此外，2015年出現(xiàn)的內(nèi)窺鏡安全事件也進(jìn)一步增添了患者的不安全感。2015年十月份，F(xiàn)DA曾要求三家生產(chǎn)十二指腸內(nèi)窺鏡的廠家對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行售后跟蹤，以防止相關(guān)產(chǎn)品被污染。然而，受這一事件影響，其他類型內(nèi)窺鏡的安全性也同樣招致了擔(dān)憂。

　　網(wǎng)絡(luò)安全或成未來(lái)FDA關(guān)注重點(diǎn)

　　除了產(chǎn)品安全外，網(wǎng)絡(luò)安全也成為相關(guān)機(jī)構(gòu)擔(dān)心的重點(diǎn)。2015年一月份，F(xiàn)DA專門(mén)就這一問(wèn)題召開(kāi)了一次會(huì)議。此外，F(xiàn)DA關(guān)于Hospira輸液泵的召回甚至引起了美國(guó)國(guó)土安全部的關(guān)注。這也意味著2016年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)另一個(gè)重點(diǎn)就是網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題。

　　技術(shù)進(jìn)步亟待FDA管理跟進(jìn)

　　而技術(shù)進(jìn)步也為FDA的監(jiān)管工作提出新的要求。例如目前FDA對(duì)于消費(fèi)者導(dǎo)向型醫(yī)療器械和app以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法等新興產(chǎn)品和服務(wù)的管理都還是一片空白。盡管過(guò)去一年中，F(xiàn)DA一直表示將就實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的監(jiān)管出臺(tái)一系列指導(dǎo)意見(jiàn)；但對(duì)于前者，F(xiàn)DA目前還沒(méi)有找到有效方法來(lái)處理。

　　融資成為2016醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要主題

　　2016年融資也將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要主題。隨著兼并的進(jìn)行，市場(chǎng)上收購(gòu)者的數(shù)目將進(jìn)一步減少，而未來(lái)一年許多公司也都將面臨著融資困難的難題。不過(guò)，一些分析人士認(rèn)為IPO條件的放松將在一定程度上解決這一問(wèn)題。而眾多來(lái)自醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)者也將推動(dòng)這一產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。許多大型生物醫(yī)藥公司都將醫(yī)療器械領(lǐng)域當(dāng)做是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，隨著醫(yī)療器械以及診斷業(yè)務(wù)的不斷整合，一些傳統(tǒng)生物醫(yī)藥公司也跳入到這一充滿活力的新市場(chǎng)中。

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

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