年初九,很多中藥材商還因?yàn)樗幨行菔卸^續(xù)享受著春節(jié)假期。然而,國家食品藥品監(jiān)督管理總局2月15日掛出的一則通知打破了假期的寧靜。通知只有簡單一句話:“2016年2月3日,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》,規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP認(rèn)證?!敝兴幉腉AP認(rèn)證試行十余年,此時(shí)此刻終被取消,業(yè)內(nèi)人士不約而同地說:“沒必要,早該取消了?!?/p>
十余年認(rèn)證基地過百個(gè)
中藥材GAP認(rèn)證試行要追溯到2003年。當(dāng)時(shí)的國家食品藥品監(jiān)督管理局在9月發(fā)出了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法試行》及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)試行》的通知。根據(jù)起草該辦法時(shí)的說法,由于我國中藥材生產(chǎn)長期存在種植、加工技術(shù)不規(guī)范,農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo),中藥材質(zhì)量低劣,抽查不合格率居高不下等問題,因此,希望通過實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證,對中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制,保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。
從2003年11月1日起,中藥材GAP的認(rèn)證正式拉開序幕。記者粗略統(tǒng)計(jì),截至2016年1月,約有194個(gè)中藥材種植基地獲得國家食藥監(jiān)管總局批準(zhǔn)的GAP認(rèn)證。如同仁堂(600085)、云南白藥(000538)、香雪制藥(300147)、天士力(600535)、康美、東阿阿膠(000423)、以嶺藥業(yè)(002603)等過半A股中藥上市公司都建有中藥材GAP生產(chǎn)基地。
七成基地早已名存實(shí)亡
“現(xiàn)在很多中藥材GAP基地實(shí)際上是掛羊頭賣狗肉,七成以上是名存實(shí)亡?!敝袊兴巺f(xié)會中藥信息中心副主任賈海彬?qū)ρ虺峭韴?bào)記者坦言,中藥材GAP種植成本太高了,而對于定價(jià),國家又沒有給予優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策,GAP和非GAP的藥材價(jià)格并沒有差異對待,很多企業(yè)的中藥材GAP種植基地牌子掛在那,實(shí)際上還是繼續(xù)采購基地周邊的藥材?!癎AP認(rèn)證已經(jīng)變相成為企業(yè)的營銷手段?!睆V州采芝林藥業(yè)有限公司董事長周路山最早在1999年就參與了中藥材種植規(guī)范的研討。在他看來,目前真正按照GAP規(guī)范來種植的中藥材基地并不多?!耙徊糠制髽I(yè)就是為了應(yīng)付認(rèn)證而認(rèn)證。”中藥材GAP認(rèn)證的出發(fā)點(diǎn)很好,但與實(shí)際情況出入很大,并沒有起到凈化源頭的作用,市場上中藥材質(zhì)量依舊是參差不齊。如2014年,國家藥監(jiān)局開展了一場針對中藥材和飲片的抽檢行動,抽取蒲黃、柴胡等10個(gè)品種772批樣品,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)93批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。
市場流通把關(guān)倒逼種植規(guī)范
對于中藥材GAP認(rèn)證的取消,不少業(yè)內(nèi)人士都表示贊成。
“早該取消了,大家都知道沒必要,勞民傷財(cái),但就是一直沒人點(diǎn)破,而這屆政府明顯更加務(wù)實(shí)?!辟Z海兵說,如一些中藥材的種植,是需要輪作的,這塊地種了這個(gè)藥材之后,未來幾年都不能再種,那么種植基地的GAP認(rèn)證就白做了。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,目前真正做到按GAP規(guī)范種植的中藥材并不多,由于成本過高,部分企業(yè)的GAP藥材僅能滿足自身制劑加工需要,流通在市場上的多數(shù)中藥材并不符合GAP標(biāo)準(zhǔn)。原來的思路是希望從源頭把關(guān),而取消GAP認(rèn)證之后,中藥材質(zhì)量的提升之路又將何去何從?賈海彬透露,目前有關(guān)方面正在對中藥材流通標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行立項(xiàng),今后的思路應(yīng)是通過在市場流通進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)來倒逼源頭種植規(guī)范?!澳壳?0%的中藥材流向了中藥飲片廠和中成藥廠,如果控制好進(jìn)入藥廠的原料是符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)的,那么剩下的就好辦了。”
來源:生意社
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