2016是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新拐點(diǎn)提升醫(yī)藥創(chuàng)新是重要驅(qū)動(dòng)

　　3月5日上午，第十二屆全國人民代表大會(huì)第四次會(huì)議在人民大會(huì)堂開幕，國務(wù)院總理李克強(qiáng)向大會(huì)作政府工作報(bào)告提到2016年要協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。同日，國家發(fā)改委發(fā)布了“十三五”規(guī)劃綱要草案，內(nèi)容提到了推進(jìn)“健康中國”建設(shè)。由此看來，不管是政府工作報(bào)告還是“十三五”規(guī)劃綱要，深化醫(yī)藥改革都將是我國2016年的一項(xiàng)重要任務(wù)。

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的主戰(zhàn)場之一。近些年，我國也出臺(tái)了不少政策，從各個(gè)層面來完善醫(yī)藥領(lǐng)域的改革，推進(jìn)實(shí)現(xiàn)“健康中國”的夢(mèng)想，但不能否認(rèn)的是我們的藥改還是很不全面、不系統(tǒng)的，醫(yī)藥行業(yè)還存在許多問題、面臨很多困境。

　　企業(yè)研發(fā)投入不足、自主創(chuàng)新能力有限制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

　　日前，中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明代表時(shí)，他表示：“目前，我國改革開放三十年，很多行業(yè)還在發(fā)展過程中。醫(yī)藥行業(yè)是非常特別的行業(yè)，創(chuàng)新研究開發(fā)本身難度很高，周期很長，風(fēng)險(xiǎn)很高，所以我們中國歷史上以仿制藥為主，大家不愿意創(chuàng)新也不敢創(chuàng)新，而且創(chuàng)新可能又做不了，這也是歷史的一個(gè)過程?！?/br>

　　兩會(huì)期間，多位代表、委員再次追問我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)何時(shí)能加強(qiáng)有效供給，讓百姓不再望藥興嘆。

　　作為醫(yī)藥界代表、浙江華海藥業(yè)[-1.40%資金研報(bào)]股份有限公司總經(jīng)理陳保華認(rèn)為，“孤兒藥”難買、抗癌藥太貴現(xiàn)象的背后，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系中結(jié)構(gòu)性的問題長期存在，藥企小、散、亂，招標(biāo)、醫(yī)保等市場準(zhǔn)入制度僵化滯后。

　　醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在面臨著很多困難，代表、委員們一致認(rèn)為，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，鼓勵(lì)發(fā)展創(chuàng)新藥物，是“十三五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。多位醫(yī)藥企業(yè)的代表、委員也紛紛表示研發(fā)投入不足、自主創(chuàng)新能力有限是制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要障礙。

　　我國審批程序復(fù)雜、效率不高成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸

　　除了研發(fā)投入和自主創(chuàng)新外，國家政策特別是國家對(duì)于創(chuàng)新藥的審批程序和效率也一直是制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最重要的瓶頸。

　　丁列明表示，我國的審批環(huán)境、政策和效率和西方有著一些距離。據(jù)了解，雖然創(chuàng)新藥享受20年的專利保護(hù)期，但是創(chuàng)新藥相關(guān)的專利通常在新單體篩選時(shí)就已經(jīng)申請(qǐng)，其后要進(jìn)行漫長的臨床前研究、臨床研究和審批工作。一般而言，新藥研發(fā)和審批過程往往需要消耗12-15年時(shí)間，使得創(chuàng)新藥上市后的“有效專利保護(hù)期”很短，加上市場準(zhǔn)入的重重障礙，在其剛完成市場培育開始獲利時(shí)專利也就基本到期了?？陀^上消減了企業(yè)的利潤，甚至影響到巨額研發(fā)成本的回收，大大影響了企業(yè)創(chuàng)制新藥的積極性。

　　除此之外，丁列明談到，當(dāng)前新藥在進(jìn)入市場化過程中還會(huì)面臨招標(biāo)問題，所有藥品未經(jīng)招標(biāo)不得進(jìn)入醫(yī)院銷售。而國內(nèi)目前藥品招標(biāo)沒有全國統(tǒng)一的模式和標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需要在各省分別應(yīng)標(biāo)，非常耗費(fèi)人力物力，而且當(dāng)下在省級(jí)招標(biāo)的基礎(chǔ)上又出現(xiàn)了地市及醫(yī)院聯(lián)合體在招標(biāo)基礎(chǔ)上的二次議價(jià)，一方面使省級(jí)招標(biāo)失去了嚴(yán)肅性，同時(shí)又進(jìn)一步增加了企業(yè)的應(yīng)對(duì)成本，而且這種招標(biāo)和議價(jià)只管壓價(jià)，沒有相應(yīng)的采購量承諾。

　　醫(yī)藥創(chuàng)新需要“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”來推動(dòng)

　　中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者發(fā)現(xiàn)，2015年，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)通過改革正加速推進(jìn)新藥臨床申報(bào)審批的進(jìn)度，財(cái)政部也對(duì)創(chuàng)新藥企的稅收問題進(jìn)行了積極的研究。2016年首次國務(wù)院常務(wù)會(huì)議也提到，要推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長。要瞄準(zhǔn)群眾急需，加強(qiáng)原研藥、首仿藥等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)要完善財(cái)稅、價(jià)格、政府采購等政策，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。

　　多位代表、委員也紛紛為醫(yī)藥改革發(fā)聲，建議國家要加快推進(jìn)降低企業(yè)成本相關(guān)政策的落地生效，通過擴(kuò)大加計(jì)扣除范圍、加速研發(fā)設(shè)備折舊、降低社保繳費(fèi)比例等措施解決企業(yè)研發(fā)投入不足的問題。

　　丁列明特別指出，醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)與軟件企業(yè)的特征相似，研發(fā)投入和人力成本占比很高，但生產(chǎn)制造成本偏低，增值稅稅負(fù)高，他建議國家對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)可參照軟件行業(yè)3%即征即退政策給予政策扶持。

　　中國藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖對(duì)此表示，醫(yī)藥創(chuàng)新需要“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”來推動(dòng)。他說：“十二五期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長為13.4%，占全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%?！睆囊陨蠑?shù)據(jù)可以看出醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于釋放經(jīng)濟(jì)增長潛力的重要作用和光明前景。他認(rèn)為國家藥品監(jiān)管能力和標(biāo)準(zhǔn)的提高，也將推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)的兼并和重組，2016年也將是中國醫(yī)藥[1.01%資金研報(bào)]產(chǎn)業(yè)重新的拐點(diǎn)。

　　丁列明，1984年畢業(yè)于浙江醫(yī)科大學(xué)，1991年獲浙江醫(yī)科大學(xué)傳染病學(xué)碩士，1992年作為訪問學(xué)者進(jìn)入美國西弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)習(xí)，2000年獲美國阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理科醫(yī)學(xué)博士。2002年8月，在杭州創(chuàng)立浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司，任董事長。兼任省青年協(xié)會(huì)會(huì)員、美國醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)員、美國臨床病理學(xué)家協(xié)會(huì)會(huì)員、美國臨床腫瘤協(xié)會(huì)會(huì)員。（楊淼）

來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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