工程院院士王廣基：“十三五”新藥研發(fā)將進(jìn)入新階段

　　看病是民生永恒的主題。2016年政府工作報(bào)告中提出，健康是幸福之基。

　　以新醫(yī)藥為核心的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是中國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，也是重要的民生工程，而身體健康更是全面建成小康社會(huì)的重要內(nèi)容。

　　與國外相比，中國的藥物仍處于以仿制藥為主的階段，缺乏國際競爭力。為此，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪了全國人大代表、中國工程院院士、中國藥科大學(xué)藥物代謝動(dòng)力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任王廣基教授。除了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之外，他更關(guān)注的是醫(yī)藥研發(fā)人才梯隊(duì)隊(duì)伍的建設(shè)，以及對科研成果的保障機(jī)制。

　　“大兵團(tuán)”研發(fā)創(chuàng)新藥

　　《21世紀(jì)》：當(dāng)下中國的藥物產(chǎn)業(yè)處于什么樣的狀態(tài)？

　　王廣基：相對而言，中國在醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭機(jī)制較為開放。

　　從工業(yè)體系看，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，中國已基本形成了中藥、化學(xué)中間體、制劑等比較配套且較為完善的制藥工業(yè)體系，并且生產(chǎn)藥品的數(shù)量規(guī)模已躋身世界前列。

　　從研發(fā)體系看，國家的投入很大，尤其是很多專項(xiàng)的支持，已初步建立起能滿足中國新藥研發(fā)需求的國家藥物創(chuàng)新體系，可以說，部分單元技術(shù)平臺已在世界領(lǐng)先水平。

　　不足的是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍存在生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品技術(shù)含量低、新藥研發(fā)能力滯后、管理水平及經(jīng)濟(jì)效益差、在國際市場上競爭力不強(qiáng)等問題。尤其是藥學(xué)前沿問題仍然是制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，對應(yīng)用藥理學(xué)的發(fā)展形成巨大挑戰(zhàn)。

　　事實(shí)上，我們較為關(guān)注的是醫(yī)藥研發(fā)人才梯隊(duì)隊(duì)伍的建設(shè)，以及對科研成果的保障機(jī)制。

　　《21世紀(jì)》：衡量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要標(biāo)志是原研藥，如何看待原研藥的發(fā)展？

　　王廣基：一方面，原研藥從研發(fā)到臨床試驗(yàn)到推向市場，一般需要10年時(shí)間，你今年見到新藥，實(shí)際上是2006年前后研發(fā)的。

　　另一方面，在創(chuàng)新藥物的研發(fā)中，我們還比較缺乏基于全新靶點(diǎn)的重大突破，缺乏發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)藥物，關(guān)鍵技術(shù)仍有待突破。當(dāng)然，開放共享、技術(shù)服務(wù)等機(jī)制對新藥創(chuàng)制的支撐也沒充分發(fā)揮作用。

　　在“十三五”期間，中國在新藥研發(fā)上將是“協(xié)同創(chuàng)新”的大兵團(tuán)推進(jìn)，新藥研發(fā)會(huì)進(jìn)入一個(gè)新的階段。

　　《21世紀(jì)》：中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資方向有哪些？

　　王廣基：從我們的角度看，無論是研發(fā)或產(chǎn)業(yè)投資，要立足于長遠(yuǎn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入見效時(shí)間跨度長，非一日、一時(shí)、一年之功。

　　在化學(xué)藥物上，應(yīng)加強(qiáng)和開展基于基因組功能的創(chuàng)新藥物研究，將與基因組研究的成果上下承接，并推進(jìn)其進(jìn)一步的發(fā)展與深化。

　　新生物技術(shù)藥物的開發(fā)方向，應(yīng)該以用于癌癥、艾滋病、心臟病等治療的藥物為主，發(fā)展重點(diǎn)有基因工程藥物、重組疫苗、單克隆抗體等。其中，免疫診斷試劑正在逐漸取代臨床化學(xué)診斷試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流，用于血糖檢測、核酸探針檢測等。

　　所以，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)的研究等，均有許多重大科學(xué)和技術(shù)問題需要應(yīng)用藥理學(xué)研究者應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法來實(shí)現(xiàn)。所以，無論是國家或企業(yè)，這些都是需要投資的方向。

　　用制度保障技術(shù)

　　《21世紀(jì)》：很多開發(fā)區(qū)都建立了新醫(yī)藥的研發(fā)基地，“納米藥物”成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資前沿，如何看待其發(fā)展前景。

　　王廣基：納米藥物的吸收更快、更完全，大大提高其生物利用度，發(fā)展前景值得期待。

　　不過，納米藥物和納米材料的生產(chǎn)制備安全性等、對環(huán)境的危害性和對人健康的危險(xiǎn)性問題也一直為研究開發(fā)者所重視，但目前這些研究在理論上和方法學(xué)上還沒到成熟的時(shí)候。

　　《21世紀(jì)》：你更關(guān)注非技術(shù)領(lǐng)域的制度保障？

　　王廣基：比如說，藥品說明書作為產(chǎn)品說明書的一種具體形式，屬于《著作權(quán)法》所保護(hù)的自然科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用型“文字作品”，就應(yīng)該完全受該法的保護(hù)。

　　再比如，某醫(yī)藥企業(yè)的藥物，在美國市場上可賣到幾百美元，但在國內(nèi)就幾十元。

　　此外，就是一些廣受關(guān)注的涉外藥品專利權(quán)事件較多，必須要對國外公司濫用知識產(chǎn)權(quán)對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行惡意訴訟行為從法律等層面進(jìn)行保障。這些案件嚴(yán)重沖擊了中國領(lǐng)先的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在此類案件的審理上，我們的審理周期長、成本高，經(jīng)常處于不利地位，迫切需要法律支撐。

　　醫(yī)藥是基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，關(guān)系國計(jì)民生，對有志于該領(lǐng)域的年輕人，應(yīng)該給予更大的照顧。

來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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