食藥監(jiān)總局各地設(shè)專案組調(diào)查問(wèn)題疫苗

　　山東省濟(jì)南市龐氏母女非法經(jīng)營(yíng)疫苗案繼續(xù)發(fā)酵。19日晚，山東省食藥監(jiān)局公布了非法經(jīng)營(yíng)疫苗案涉案嫌疑人員名單。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局下稱食藥監(jiān)總局昨日連發(fā)兩通知，要求徹查涉案產(chǎn)品來(lái)源去向，嚴(yán)懲違法犯罪行為。要求地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門成立專案組，盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份，及時(shí)查明疫苗非法購(gòu)銷情況。

　　涉案嫌疑人逾期不報(bào)告要嚴(yán)懲

　　19日晚，山東省食藥監(jiān)局公布了300個(gè)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案涉案嫌疑人員名單。隨后，食藥監(jiān)總局在20日凌晨連發(fā)兩個(gè)通知。

　　食藥監(jiān)總局要求，山東省食藥監(jiān)局公布的涉案嫌疑人員，應(yīng)在2016年3月23日前向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)主動(dòng)報(bào)告違法經(jīng)營(yíng)疫苗情況，包括疫苗的品種、來(lái)源、去向等。逾期不報(bào)告的，依法從嚴(yán)懲處。

　　食藥監(jiān)總局要求，各省區(qū)、市食品藥品監(jiān)管部門要督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，認(rèn)真核對(duì)山東省食藥監(jiān)局發(fā)布的每一個(gè)涉案嫌疑人員信息，凡與已公布的涉案嫌疑人員有過(guò)疫苗交易或存在從非法渠道購(gòu)入疫苗、向個(gè)人銷售疫苗行為的，應(yīng)在2016年3月25日前，將疫苗的品種、數(shù)量、批號(hào)、購(gòu)銷流向等情況主動(dòng)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

　　食藥監(jiān)總局提出，地方各級(jí)食藥監(jiān)部門要組織經(jīng)驗(yàn)豐富的辦案人員，成立專案組，會(huì)同公安機(jī)關(guān)深入開展調(diào)查，盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份，及時(shí)查明疫苗非法購(gòu)銷情況。

　　對(duì)屬于上線的，要查明銷售單位和人員以及銷售的品種、批號(hào)、數(shù)量等；對(duì)屬于下線的，要查明購(gòu)進(jìn)單位和人員以及購(gòu)進(jìn)的品種、批號(hào)、數(shù)量等。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員涉案的線索，要及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門，并配合查明最終銷售去向及使用人員情況。上述調(diào)查情況，要逐級(jí)向上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并及時(shí)向社會(huì)公布。

　　北京正核查涉案人員身份等

　　昨日，北京市食藥監(jiān)局對(duì)外表示，目前正配合公安機(jī)關(guān)對(duì)媒體公布的涉及北京的6名人員的身份、從業(yè)經(jīng)歷等進(jìn)行核查，如有發(fā)現(xiàn)涉案的上下線人員，將立即追根溯源，對(duì)違法分子依法嚴(yán)懲。同時(shí)，目前北京暫未發(fā)現(xiàn)我市生產(chǎn)企業(yè)向個(gè)人違法銷售疫苗行為。檢查和確認(rèn)仍在進(jìn)行中。

　　北京市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已就相關(guān)案件線索與市衛(wèi)生計(jì)生部門聯(lián)系，對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員的線索，將及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部門。

　　同時(shí)，全市疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他藥品批發(fā)企業(yè)已全面開展自查，重點(diǎn)檢查本單位銷售的下游客戶資質(zhì)，包括銷售單位收貨人員的身份信息、單位授權(quán)書。

　　■揭秘

　　低價(jià)進(jìn)貨大巴運(yùn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)冷鏈僅靠疫苗內(nèi)冰排

　　趙某是安徽某醫(yī)藥公司從事疫苗生意的業(yè)務(wù)員，講述了自己為何找龐某母女買疫苗及疫苗的去向。

　　近效期疫苗頂包常效期

　　2014年底，趙某的公司要求業(yè)務(wù)員推銷一批“近效期”的HIB疫苗，“近效期”是指接近藥品失效期，但仍在有效期內(nèi)可以使用的疫苗。但這批疫苗并沒(méi)有被接種完，部分“過(guò)期”之后被報(bào)廢。

　　趙某為了彌補(bǔ)疫苗報(bào)廢的損失，向接種點(diǎn)謊稱回公司調(diào)常效期的疫苗，實(shí)際上卻低價(jià)向龐某公司的業(yè)務(wù)員進(jìn)了約800支疫苗來(lái)“頂包”，銷售給了安徽省宿州、淮北下屬的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種站點(diǎn)。趙某說(shuō)，疫苗已經(jīng)部分被使用，沒(méi)有發(fā)生接種事故和不良反應(yīng)。

　　“如果退貨的話，公司會(huì)罰我，我這邊通過(guò)QQ群，認(rèn)識(shí)了一個(gè)叫龐晨音的，也是龐某下面的一個(gè)業(yè)務(wù)員，他說(shuō)他那邊有一些疫苗，我問(wèn)了下價(jià)格，確實(shí)便宜，我想就進(jìn)一點(diǎn)貨，把我原來(lái)近效期報(bào)廢的苗給補(bǔ)上。至于他這個(gè)東西沒(méi)有冷鏈?zhǔn)裁吹奈艺娴氖遣恢?，說(shuō)實(shí)話我也是受害者。”趙某說(shuō)。

　　趙某告訴記者，這批疫苗被龐某從山東菏澤發(fā)出，用大巴車捎帶的方式，他去車站接貨，冷鏈僅靠疫苗內(nèi)的冰排。

　　趙某表示，拿貨的話不需要檢查冷鏈環(huán)節(jié)?！盎鶎舆\(yùn)輸還做不到實(shí)施監(jiān)控這塊，基本上就是他給我發(fā)貨放冰排，基本能保證24小時(shí)的溫度的。他放到大巴車上，我這邊到車站去接，也就是三四個(gè)小時(shí)的樣子?！?/br>

　　收到龐某的疫苗以后，趙某并沒(méi)有告訴基層接種點(diǎn)這些疫苗的實(shí)際來(lái)源。

　　二類疫苗監(jiān)管存漏洞

　　趙某表示，基層方面很難保證每只疫苗都用冷鏈運(yùn)輸。二類疫苗流通環(huán)節(jié)，在基層很多條件達(dá)不到，不可能每一支疫苗都用冷鏈車來(lái)運(yùn)轉(zhuǎn)，那樣的話成本太高。

　　趙某表示一類疫苗也很難做到溫度監(jiān)控?！耙话銇?lái)講，接種點(diǎn)領(lǐng)苗的時(shí)候，如果疫苗從上級(jí)疾控中心冷庫(kù)出庫(kù)，會(huì)有相關(guān)的溫度記錄，進(jìn)入基層疾控中心接種點(diǎn)放入冰箱里之前也會(huì)做一次溫度記錄，一般都是人工手動(dòng)記錄。”趙某說(shuō)，基層的接種點(diǎn)對(duì)溫度記錄的操作比較隨意。

　　一支疫苗被三級(jí)加價(jià)

　　趙某告訴記者，二類疫苗的管理各省不同。以安徽省為例，一支疫苗被三級(jí)加價(jià)?！搬t(yī)藥公司供給省里，要加5%，省里要再加5%供給下面地級(jí)市，地級(jí)市再加15%供給下面區(qū)縣站，區(qū)縣站再加20%的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)供給基層接種點(diǎn)，這叫三級(jí)加價(jià)?！?/br>

　　趙某說(shuō)，如果疫苗被報(bào)廢，他就賠掉了公司供給省站的價(jià)格，而龐某這邊給下線的都是“底價(jià)”，大大低于公司供給省站的價(jià)格。以針對(duì)初生嬰兒的HIB疫苗為例，也就是侵襲性b型流感嗜血桿菌疫苗，價(jià)格便宜了10多塊。

　　圖解問(wèn)題疫苗事件

　　什么叫二類疫苗？

　　根據(jù)我國(guó)2005年6月施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩種。一類疫苗由政府出資統(tǒng)一采購(gòu)并免費(fèi)逐級(jí)配發(fā)。二類疫苗則可以從疫苗生產(chǎn)企業(yè)等購(gòu)進(jìn)。如狂犬疫苗等。

　　此次事件中涉及的疫苗則是條例中規(guī)定的二類疫苗。

　　二類疫苗管理現(xiàn)狀

　　一位疾控領(lǐng)域的專家告訴記者，相關(guān)的條例雖然規(guī)定二類疫苗要從符合資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)貨，但并沒(méi)有規(guī)定具體購(gòu)進(jìn)方式，有的省為了規(guī)范采購(gòu)，規(guī)定用集中招標(biāo)的方式購(gòu)進(jìn)；而有的省份則“各采各的”。因?yàn)椴少?gòu)流程有利益空間，實(shí)際中執(zhí)行情況不一。

　　上述專家稱，對(duì)二類疫苗的監(jiān)管問(wèn)題早已引起了有關(guān)部門的注意，“衛(wèi)計(jì)委一直在做這方面的研究，重新設(shè)計(jì)二類疫苗的流通體系和規(guī)范使用，在這起案件之前就已經(jīng)有了草案并在內(nèi)部征求過(guò)意見(jiàn)?！睋?jù)介紹草案內(nèi)容涉及二類疫苗的采購(gòu)方式、疫苗使用單位對(duì)疫苗信息的記錄及相關(guān)部門定期核查等內(nèi)容。該專家還表示，這種新機(jī)制能不能順利運(yùn)轉(zhuǎn)有待審慎論證，“不能因?yàn)檫@起事故就匆忙出臺(tái)?！?/br>

　　未加冷鏈疫苗有何危害？

　　疾控專家表示，從目前披露的信息來(lái)看，這些疫苗并不是假疫苗，是涉案人并不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，另外可能部分或全部疫苗脫離了冷鏈系統(tǒng)。

　　專家介紹，所有疫苗都是熱敏感的生物制品，各國(guó)將疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度定為2~8攝氏度。不同疫苗的熱敏感性不同，根據(jù)世衛(wèi)組織給出的資料，減毒活疫苗比滅活疫苗受溫度的影響更大。

　　備注：根據(jù)世衛(wèi)組織給出的部分?jǐn)?shù)據(jù)看，一些疫苗，例如狂犬病疫苗、甲肝疫苗等在37攝氏度左右環(huán)境可以穩(wěn)定1~3周，霍亂減毒活疫苗和傷寒減毒活疫苗在37攝氏度左右環(huán)境可以穩(wěn)定約12小時(shí)。

　　兩個(gè)后果

　　不良反應(yīng)王月丹說(shuō)，理論上是有可能的，但是沒(méi)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)?！翱赡苄苑浅：币?jiàn)”。

　　疫苗失效北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹介紹，接種人獲得無(wú)效的免疫?？梢匝a(bǔ)種疫苗。

　　官方已公布300線索

　　抓捕情況：這是一起2015年4月28日案發(fā)的案件，2016年2月2日向社會(huì)通報(bào)了案情。目前，內(nèi)蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人數(shù)眾多，部分人員還未到案，各地還在偵辦中。

　　300線索分上下線

　　上線線索107條，共涉及20個(gè)省、自治區(qū)、直轄市。分別為：安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、山西和山東。

　　下線線索193條，共涉及24個(gè)省、自治區(qū)、直轄市。

　　下線除上線所涉及省份外，還涉及湖南、遼寧、內(nèi)蒙古、新疆等地。

　　目前，河南、廣東、安徽、四川、遼寧、浙江、湖南、江蘇等地也緊急部署，徹底排查涉案嫌疑人、問(wèn)題疫苗和疫苗批發(fā)企業(yè)等。目前仍在核查排查。

來(lái)源：新京報(bào)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀