藥品出口逆勢(shì)而上三年邁出三大步

　　面對(duì)我國對(duì)外貿(mào)易持續(xù)低迷，醫(yī)藥外貿(mào)低速增長(zhǎng)的不力的局面，以嶺國際制藥憑借精英的團(tuán)隊(duì)、過硬的質(zhì)量和國際市場(chǎng)的精耕細(xì)作，實(shí)施“轉(zhuǎn)移加工-國際注冊(cè)-專利新藥”三步走戰(zhàn)略，逆勢(shì)而上，三年出口增長(zhǎng)12倍，尤其是在2015年，實(shí)現(xiàn)了化學(xué)藥出口翻一番。

　　以嶺藥業(yè)是以創(chuàng)新中藥為主的生產(chǎn)企業(yè)，以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新引領(lǐng)新藥研發(fā)，實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化，使以嶺藥業(yè)成為我國創(chuàng)新中藥成果轉(zhuǎn)化的典范，僅在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域就達(dá)到數(shù)十億的銷售，先后承擔(dān)了國家973、863、國家“十一五”支撐、國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制等國家重大項(xiàng)目30余項(xiàng)，獲得五項(xiàng)國家大獎(jiǎng)，研發(fā)專利新藥10余個(gè)，獲得國內(nèi)外授權(quán)專利350余項(xiàng)。

　　以嶺藥業(yè)為了與國際接軌，積極開展化學(xué)制劑國際化戰(zhàn)略，從2009年開始布局國際制藥產(chǎn)業(yè)，建立了一支國際化的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、營銷團(tuán)隊(duì)，高層管理者均在歐美市場(chǎng)擁有多年豐富的從業(yè)經(jīng)歷，具有長(zhǎng)期跨國制藥公司任職背景和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在歐美仿制藥市場(chǎng)上，有較強(qiáng)的市場(chǎng)分析能力、研發(fā)能力、生產(chǎn)管理能力、產(chǎn)品規(guī)劃能力和市場(chǎng)營銷能力。

　　以嶺藥業(yè)國際制藥在北京、石家莊建立了普通口服固體制劑，非細(xì)胞毒性口服固體制劑和性激素口服固體制劑研發(fā)生產(chǎn)基地，建立了激素類、抗腫瘤藥物、控緩釋劑的研發(fā)平臺(tái)，掌握了多項(xiàng)控緩釋技術(shù)，完成了數(shù)十個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目和專利藥、非專利藥的國際注冊(cè)。生產(chǎn)車間由國際化生物工程設(shè)計(jì)公司按照歐盟GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行概念設(shè)計(jì)和車間布局，生產(chǎn)車間多次通過美國、英國、加拿大、澳大利亞、新西蘭等國家的GMP認(rèn)證，產(chǎn)品已出口至英國、加拿大、新西蘭、德國等多個(gè)國家和地區(qū)。

　　以嶺藥業(yè)治療腫瘤的分子靶向藥、治療腦卒中、帕金森氏病及疼痛的一類新藥研發(fā)取得了突破性進(jìn)展。國際制藥三大業(yè)務(wù)模塊，OEM、新藥臨床樣品加工、自主研發(fā)ANDA簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)，經(jīng)過扎實(shí)的工作與市場(chǎng)開拓，均得到了長(zhǎng)足發(fā)展。固體口服制劑進(jìn)入歐美規(guī)范市場(chǎng)，尤其進(jìn)入PICS成員國在國際制藥領(lǐng)域獲得了肯定，目前5個(gè)產(chǎn)品在新西蘭占有率達(dá)80%，2個(gè)產(chǎn)品在英國市場(chǎng)占有率超過60%，2個(gè)產(chǎn)品在加拿大、德國達(dá)40%以上，產(chǎn)品遍布?xì)W美終端網(wǎng)絡(luò)，成為中國制劑出口規(guī)模最大的企業(yè)之一。以嶺藥業(yè)為《財(cái)富》全球500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行的大批臨床樣品生產(chǎn)，獲得了質(zhì)量好評(píng)。由以嶺藥業(yè)萬洲國際制藥主導(dǎo)向美國FDA申報(bào)了一批ANDA簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)產(chǎn)品，以美國為起點(diǎn)向歐洲拓展的市場(chǎng)將非常廣闊，2016年2月1日，以嶺藥業(yè)撲熱息痛片成為中國第一個(gè)以自有品牌在美國當(dāng)?shù)刂苯愉N售到終端的產(chǎn)品。以嶺藥業(yè)在美國、英國等多個(gè)國家設(shè)立了子公司，國際市場(chǎng)的開拓將更加廣闊、深入。其中，美國子公司已經(jīng)完成美國27個(gè)州的批發(fā)商許可證的注冊(cè)，預(yù)計(jì)2016年上半年能夠完成其余23個(gè)州的批發(fā)商許可證的注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)覆蓋全美的銷售網(wǎng)絡(luò)。

　　2015年12月，專利中藥連花清瘟膠囊獲已經(jīng)批進(jìn)入美國FDA二期臨床研究；中藥通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等一批創(chuàng)新中藥已經(jīng)進(jìn)入韓國、越南、馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、加拿大、俄羅斯等市場(chǎng)。以嶺藥業(yè)被評(píng)為中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)。

　　2016年2月14日國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，支持已獲得專利的國產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊(cè)認(rèn)證。以嶺藥業(yè)國際制藥擬投資11億元，建設(shè)8萬平方米、產(chǎn)能為200億片/粒的國際制藥車間。通過研發(fā)、生產(chǎn)自主產(chǎn)品及貼牌生產(chǎn)的方式，向美國、歐盟等海外市場(chǎng)銷售心腦血管疾病類、神經(jīng)系統(tǒng)類、血液系統(tǒng)類、抗風(fēng)濕類等化學(xué)仿制藥。以嶺國際制藥化學(xué)制劑國際產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的建設(shè)，將進(jìn)一步提高自身的制劑國際化發(fā)展能力，從而保障企業(yè)產(chǎn)品能夠順利開拓歐美等發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)。

來源：證券時(shí)報(bào)

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