醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃有望5月發(fā)布

　　醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃即將出爐。

　　據(jù)報道，參與規(guī)劃制定的專家表示，五月，醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃有望發(fā)布，目前已完成部委會簽，提交國務(wù)院報批。

　　據(jù)上述參與規(guī)劃制定的專家透露，醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃的關(guān)鍵詞是鼓勵藥物創(chuàng)新。具體內(nèi)容包括，優(yōu)先將已上市創(chuàng)新藥列入醫(yī)保目錄，將創(chuàng)新藥列入新藥審批“綠色通道”，創(chuàng)新藥將獲得政策及產(chǎn)業(yè)基金扶持等，最終目標(biāo)包括提高醫(yī)療保險保障能力，通過提升標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)制藥企業(yè)走國際化道路。

　　2016年，中國仿制藥一致性評價即將開始，評價之后的行業(yè)大洗牌在所難免。根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》中提及的說法，“國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國和日本獲準(zhǔn)上市的仿制藥，可以國外注冊申報的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊分類申報藥品上市，批準(zhǔn)上市后視同通過一致性評價；在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國和日本獲準(zhǔn)上市的藥品，視同通過一致性評價。”

　　這意味著，走“國際化”道路的中國制藥企業(yè)將在藥品一致性評價中享受簡化流程的政策利好，從而優(yōu)先獲得審批文號，搶占“三席之位”。根據(jù)政策規(guī)定，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到三家以上的，藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

來源：證券時報網(wǎng)

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