5月20日,歷時(shí)半年多,由衛(wèi)計(jì)委牽頭16部委進(jìn)行國(guó)家醫(yī)保談判的首批入圍藥企名單正式公布。同時(shí),衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、工商總局等7部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)的通知》。并且,談判藥品進(jìn)入醫(yī)保名單后,地方不再進(jìn)行二次議價(jià)。
此次,肺癌和乙肝兩個(gè)病種的三個(gè)藥品進(jìn)入首批談判名單,分別為治療晚期非小細(xì)胞肺癌的英國(guó)阿斯利康的吉非替尼、浙江貝達(dá)生產(chǎn)的??颂婺?,以及治療慢性乙肝的韋瑞德GSK,三種藥物降幅分別為55%、54%、67%。而治療罕見(jiàn)病多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺美國(guó)新基制藥生產(chǎn)將稍后公布。
首批國(guó)家藥品價(jià)格談判之所以選擇這兩種疾病,衛(wèi)計(jì)委藥政司藥品供應(yīng)管理處副處長(zhǎng)蔡麗萍稱,肺癌、慢性乙肝都是目前國(guó)內(nèi)比較高發(fā)而且用藥負(fù)擔(dān)比較重的病種。發(fā)改委一位負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄有專門(mén)的遴選程序和原則、對(duì)基金壓力進(jìn)行測(cè)算,以及價(jià)格談判對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的影響也有一個(gè)評(píng)估。
多位業(yè)內(nèi)人士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪中表示,一次改革不可能解決所有問(wèn)題,此次談判結(jié)果也僅僅是開(kāi)始。但在高特佳投資研究員李挺看來(lái),腫瘤藥進(jìn)國(guó)家醫(yī)保談判首批名單,在腫瘤治療領(lǐng)域或?qū)⑾裥哪X血管領(lǐng)域一樣,出現(xiàn)年終端銷售超過(guò)40億元的“大品種”。不過(guò)亦有人表示,根據(jù)過(guò)去經(jīng)驗(yàn)提示藥價(jià)越低未必銷量越好,所以此次藥價(jià)談判能否大幅拉動(dòng)銷量還有待證實(shí)。
事實(shí)上,藥價(jià)談判并非易事。早在2010年,人社部已進(jìn)行將部分跨國(guó)制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保的嘗試,但最終由于規(guī)則統(tǒng)一和不同部門(mén)對(duì)接等實(shí)際操作問(wèn)題擱置。而目前,據(jù)了解,很多藥企仍在觀望。一位跨國(guó)藥企負(fù)責(zé)人向記者表示,目前政策并不明朗,我們沒(méi)有具體方案。而另一位跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)主席則明確表示即便藥品專利期到期亦不會(huì)降價(jià),而是停止生產(chǎn)由仿制藥來(lái)代替。
最高降價(jià)67%
5月20日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站正式公布的首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果,涉及兩種疾病3種用藥,降幅都在一半以上,與周邊國(guó)家地區(qū)趨同。
其中,慢性乙肝治療用藥“替諾福韋酯”,商品名“韋瑞德”,由英國(guó)葛蘭素史克公司GSK生產(chǎn)。談判后月均藥品費(fèi)用從1500元降至490元,價(jià)格降幅為67%。
“吉非替尼”由英國(guó)阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn),商品名“易瑞沙”,為靶向抗癌藥物,談判后月均藥品費(fèi)用從15000降至7000元,價(jià)格降幅為55%。
“埃克替尼”則由浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),商品名為“凱美納”,這一我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥,談判后月均藥品費(fèi)用從12000元降至5500元,降價(jià)幅度為54%。
據(jù)統(tǒng)計(jì),現(xiàn)階段我國(guó)肺癌發(fā)病率每年增長(zhǎng)26.9%,肺癌已成為我國(guó)首位惡性腫瘤死亡原因。而一項(xiàng)針對(duì)三級(jí)??漆t(yī)院住院肺癌患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究顯示,患者年人均總費(fèi)用約為15萬(wàn)元。
廣東省人民醫(yī)院肺部腫瘤科主任周清認(rèn)為此次價(jià)格談判對(duì)患者來(lái)說(shuō)是個(gè)重大利好,并以吉非替尼為例,按照所有評(píng)估數(shù)字取最小值的保守估計(jì),國(guó)家談判后可節(jié)約藥品費(fèi)用150億元。
據(jù)了解,參與談判的治療非小細(xì)胞肺癌靶向藥物此前均有慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目。有專家向媒體指出,按照國(guó)家談判前的價(jià)格測(cè)算,兩種藥品慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目的前期購(gòu)藥費(fèi)用在6萬(wàn)~8萬(wàn),大量患者仍然無(wú)力承擔(dān)如此高昂的費(fèi)用。通過(guò)談判,企業(yè)將慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為直接降價(jià),將有更多的患者在早期就能享受到優(yōu)惠的價(jià)格,大大提升了治療的可及性。
實(shí)際上,在衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)布談判結(jié)果之前,業(yè)界還擔(dān)心藥企在與國(guó)家相關(guān)部門(mén)談判后,是否會(huì)遭遇到地方的二次議價(jià)。5月20日,衛(wèi)計(jì)委表態(tài)稱,國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)院包括軍隊(duì)系統(tǒng)采購(gòu)使用。在2016-2017年的采購(gòu)周期內(nèi),各地不再另行組織談判議價(jià)。各地6月底前會(huì)將談判結(jié)果在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上公開(kāi)掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購(gòu)。
不過(guò),在7部委聯(lián)合下發(fā)的通知中,并沒(méi)有將藥品直接納入國(guó)家醫(yī)保目錄,而是要求“完善醫(yī)保支付范圍管理方法,做好國(guó)家藥品談判試點(diǎn)和醫(yī)保支付政策銜接”。對(duì)此,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣解釋稱,國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整有既定的程序,不能隨意臨時(shí)進(jìn)行增補(bǔ),納入國(guó)家醫(yī)保目前也需要一定的時(shí)間。
藥企降價(jià)換市場(chǎng)
據(jù)了解,瑞士羅氏亦有參加此次的價(jià)格談判,但是最后決定退出。
某跨國(guó)藥企一位政府關(guān)系負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,羅氏談判結(jié)果未達(dá)預(yù)期,目前處于進(jìn)退兩難的境遇。衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人表示,非小細(xì)胞肺癌治療用藥的國(guó)家談判,一開(kāi)始就制定了三選二的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則,此次公布談判結(jié)果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品。
史立臣分析指出,此次跨國(guó)藥企參與談判,目的是以降價(jià)換進(jìn)醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)?!斑M(jìn)了醫(yī)保目錄,就意味著保障銷量的機(jī)會(huì)更大。近幾年,跨國(guó)藥企增速放緩,在中國(guó)的日子普遍不如以前,一些優(yōu)待政策也隨之取消,同時(shí)也面臨中國(guó)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),壓力很大?!?/br>
《亞洲制藥新聞》此前數(shù)據(jù)顯示:2015年第一季度,10家主要跨國(guó)藥企的銷售額平均增長(zhǎng)11%,相比2014年全年的平均增長(zhǎng)率低了1%;而同期中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)率在2014年下滑至5.3%后,2015年第一季度已回升至6.9%;利潤(rùn)水平在2015年初迅速升至26%。
此外,專利藥到期、單獨(dú)定價(jià)政策的即將取消等因素也都將導(dǎo)致外資藥企的利潤(rùn)大幅下滑。
據(jù)了解,此次參與談判的藥企中阿斯利康、羅氏治療肺癌的兩款藥專利保護(hù)期已經(jīng)分別在今年三、四月份到期,因此,包括浙江貝達(dá)在內(nèi)的??颂婺嵋媾R仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng),降價(jià)亦是在所難免的事情。為此,浙江貝達(dá)方面亦向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表達(dá)了其面臨藥品降價(jià)的問(wèn)題。資料顯示,??颂婺崾钦憬愡_(dá)近幾年來(lái)主營(yíng)收來(lái)源。
不過(guò),盡管降價(jià)或可換得市場(chǎng),但還有很多企業(yè)仍處于觀望狀態(tài)。一位跨國(guó)藥企政府關(guān)系負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者坦言,對(duì)于價(jià)格談判,目前該企業(yè)仍處于觀望中,因?yàn)檎哌€不明朗。而另一位跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)主席則表示不會(huì)進(jìn)行降價(jià),未來(lái)其主打藥品專利期到期后,將由旗下仿制藥企來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)。
中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院副院長(zhǎng)常峰表示,一次改革不可能解決所有問(wèn)題,但此次談判結(jié)果肯定會(huì)在相關(guān)領(lǐng)域起到很好的推動(dòng)作用。
事實(shí)上,早在2010年,人社部將部分跨國(guó)制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫(yī)保的嘗試,包括美國(guó)禮來(lái)、美國(guó)輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內(nèi)的多家制藥公司,都曾不同程度參與醫(yī)保談判的試點(diǎn)工作,但最終由于規(guī)則統(tǒng)一和不同部門(mén)對(duì)接等實(shí)際操作問(wèn)題擱置。
上述發(fā)改委負(fù)責(zé)人指出,對(duì)于藥品談判的問(wèn)題實(shí)際上需要多個(gè)部委的聯(lián)動(dòng)。而在選擇談判藥品范圍上,臨床實(shí)際使用的需求則是第一原則。根據(jù)醫(yī)保談判價(jià)格機(jī)制,價(jià)格高、療效確切,社會(huì)關(guān)注的若干專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)的藥品先行試點(diǎn)。
另有專家向媒體表示,此次國(guó)家談判試點(diǎn)可能會(huì)成為下一步省級(jí)談判、區(qū)域聯(lián)合談判的“樣板”,而獲得授權(quán)的省級(jí)談判或區(qū)域聯(lián)合談判,也可能會(huì)上升為國(guó)家談判的結(jié)果。此外,對(duì)于中成藥獨(dú)家品種,很可能不會(huì)采取統(tǒng)一的國(guó)家談判,而是以省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購(gòu)的形式開(kāi)展試點(diǎn)。
來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502003583