二類疫苗流通考驗(yàn)“疫苗新政”落實(shí)

　　國(guó)家推出“疫苗新政”已近兩個(gè)月，但新政實(shí)施卻遭遇尷尬。目前，狂犬病疫苗、手足口病疫苗等第二類疫苗出現(xiàn)斷供現(xiàn)象。

　　近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》以下簡(jiǎn)稱《通知》，設(shè)置“疫苗新政”的過(guò)渡期限，并對(duì)過(guò)渡期的疫苗購(gòu)銷做出了具體規(guī)定，以解決第二類疫苗市場(chǎng)出現(xiàn)的問(wèn)題。

　　今年3月，“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣臨期臨近有效期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生，4月13日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，4月25日，《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例修改版》對(duì)外發(fā)布，“疫苗新政”正式推出。

　　目前，我國(guó)疫苗生產(chǎn)分為兩大類：第一類疫苗，由政府免費(fèi)提供，疾病控制部門(mén)壟斷采購(gòu)，個(gè)人無(wú)法倒賣；第二類疫苗，由疾病控制部門(mén)、接種單位自主采購(gòu)，公民自愿自費(fèi)接種，其流通環(huán)節(jié)相對(duì)多元?！耙呙缧抡睂⒌诙愐呙绫日盏谝活愐呙缂{入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，不再允許接種單位直接采購(gòu)以及藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)，希望規(guī)范第二類疫苗的流通秩序，以此來(lái)強(qiáng)化第二類疫苗的監(jiān)管。

　　據(jù)媒體報(bào)道，“疫苗新政”推出以來(lái)，第二類疫苗流通卻出現(xiàn)了令人擔(dān)憂的情況。比如，救命疫苗——人用狂犬病疫苗已經(jīng)在多省份出現(xiàn)斷貨情況；挽救兒童生命的手足口病疫苗也由于新政的實(shí)施，生產(chǎn)出來(lái)只能暫時(shí)“睡”在冷庫(kù)里，何時(shí)能被順利采購(gòu)，進(jìn)入全國(guó)市場(chǎng)還是個(gè)未知數(shù)。

　　出現(xiàn)上述情況的主要原因是，很多省份沒(méi)有建立起疫苗采購(gòu)平臺(tái)或不具備招標(biāo)采購(gòu)條件，以至于“疫苗新政”推出后，第二類疫苗的招標(biāo)采購(gòu)難以真正落實(shí)，也就是說(shuō)，第二類疫苗原有渠道的銷售已經(jīng)被禁止，而新的疫苗招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)尚未建立，這導(dǎo)致第二類疫苗進(jìn)入流通領(lǐng)域受阻，引發(fā)第二類疫苗在市場(chǎng)上出現(xiàn)斷供現(xiàn)象。據(jù)媒體調(diào)查，山東、安徽等省份表示，要想建立好疫苗招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，至少要等到今年年底。

　　對(duì)此，《通知》要求，對(duì)于尚不能利用省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)的省份，第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購(gòu)模式進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于尚未完成集中采購(gòu)但急需使用的第二類疫苗，可根據(jù)實(shí)際情況，由縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購(gòu)。

　　《通知》指出，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要在今年12月31日前，將疫苗采購(gòu)工作全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，建立疫苗采購(gòu)專家?guī)旌鸵?guī)范、高效的采購(gòu)流程。同時(shí)，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)該平臺(tái)組織全省集中采購(gòu)，確定中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、價(jià)格，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同。

　　《通知》還要求，在過(guò)渡期疫苗購(gòu)銷管理過(guò)程中，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)疫苗，不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人，今年12月31日前應(yīng)將已購(gòu)進(jìn)的第二類疫苗銷售完畢，明年1月1日起停止疫苗銷售。

　　應(yīng)該看到，《通知》設(shè)置了政策過(guò)渡期，有助于解決第二類疫苗出現(xiàn)供貨緊張和斷貨的問(wèn)題，恢復(fù)第二類疫苗的市場(chǎng)秩序，減少第二類疫苗生產(chǎn)、銷售企業(yè)的損失。比如，現(xiàn)有第二類疫苗的經(jīng)銷商可以按《通知》規(guī)定來(lái)銷售，生產(chǎn)企業(yè)也不再有經(jīng)銷商退貨的壓力。

　　可以預(yù)見(jiàn)，隨著“疫苗新政”的落實(shí)，第二類疫苗市場(chǎng)的監(jiān)管將進(jìn)一步加強(qiáng)，流通市場(chǎng)也將得以重塑。今后，第二類疫苗將從由疾病控制部門(mén)、接種單位的自主采購(gòu)轉(zhuǎn)向由疾病控制部門(mén)的專賣，以減少流通環(huán)節(jié)、確保疫苗安全。

　　但需要指出的是，對(duì)于第二類疫苗由疾病控制部門(mén)的專賣，需防范疾病控制部門(mén)利用壟斷地位，謀求自身利益。因此，一方面，應(yīng)強(qiáng)化疾病預(yù)防控制部門(mén)的公益屬性，加強(qiáng)財(cái)政的支持力度，遏制其逐利動(dòng)機(jī)；另一方面，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)疾病預(yù)防控制部門(mén)的監(jiān)管，改進(jìn)其內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)，規(guī)范其運(yùn)作流程。（夏金彪）

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