我國新藥研發(fā)原始創(chuàng)新能力仍不足

　　日前，由中國藥科大學(xué)主辦的“第二屆藥學(xué)前沿高峰論壇”在蘇州開幕。國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)副總師、中國科學(xué)院院士陳凱先，中國工程院院士、中國藥科大學(xué)王廣基教授等300多名專家精英齊聚一堂，直面“全球化視野下中國新藥研發(fā)戰(zhàn)略與策略”主題，全方位把脈我國新藥研發(fā)創(chuàng)新之路，深入探討新藥研發(fā)國際化路徑。

　　“‘十二五’以來，針對重大疾病圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，獲批24個1類新藥，為新中國成立后50年的近5倍，產(chǎn)生直接經(jīng)濟效益1600億元。我國創(chuàng)新藥物的開發(fā)數(shù)量呈增長趨勢，并逐步參與國際化創(chuàng)新分工?！鄙l(wèi)說，“但我國創(chuàng)新藥的層次主要處于以仿制為主仿創(chuàng)結(jié)合階段，仿制藥達96%，上市新藥多為me-too藥物，新藥市場被國際大公司產(chǎn)品壟斷，缺乏首創(chuàng)藥物?！鄙l(wèi)詳細闡述了美國等發(fā)達國家對創(chuàng)新藥物研發(fā)采取的主要政策，并直言：“創(chuàng)新藥物的研發(fā)，本質(zhì)上是政策環(huán)境的競爭，是制度的競爭。因此，我國要不斷推出促進藥物創(chuàng)新研發(fā)的新優(yōu)勢政策，重點在宏觀經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)政策、科技政策、注冊監(jiān)管政策、財稅金融政策等方面下足功夫，以縮小我國與發(fā)達國家的差距，甚至實現(xiàn)在重點領(lǐng)域的彎道超車。”

　　陳凱先指出，在過去20年里，新藥物靶點的發(fā)現(xiàn)率并無明顯增多，平均每年發(fā)現(xiàn)5.3個。我國近年上市及申報的新藥基本上都是在已有靶點上進行的跟蹤創(chuàng)新，由此反映出我國新藥研發(fā)的基礎(chǔ)研究能力還比較薄弱，原始創(chuàng)新能力不強。陳凱先建議，未來我國新藥研發(fā)需要在4個方面有所突破：一是加強原始創(chuàng)新，更加重視“FirstinClass”的新藥研發(fā)，更加重視前瞻性、戰(zhàn)略性新方法、新技術(shù)、新策略的研究，比如基因編輯技術(shù)等；二是政府要加強對科研院所基礎(chǔ)研究的投入，放寬創(chuàng)新人才培養(yǎng)準則，并通過稅費政策等對創(chuàng)新性企業(yè)給予市場鼓勵，針對不同創(chuàng)新主體營造優(yōu)良創(chuàng)新生態(tài)；三是改革和完善藥品監(jiān)管，對國家亟需的藥物建立特殊審批政策，加快制定和完善新類型藥物的監(jiān)管和審評辦法，鼓勵和推動創(chuàng)新；四是探索跨國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展軌跡，提倡新藥研發(fā)多種模式如靶點多樣性開發(fā)，逐步掌握核心技術(shù)。（姜晨）

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