探尋國(guó)內(nèi)流化床干燥設(shè)備的發(fā)展出路

　　國(guó)內(nèi)流化床干燥設(shè)備為何遲遲不能進(jìn)步

　　作為制藥企業(yè)用戶，在新建項(xiàng)目或車間改造時(shí)，首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要，確定設(shè)備的選型和配置要求，對(duì)設(shè)備的重要組成部分、可選項(xiàng)、必需配置作出要求和說明，這有利于用戶以最小的投資獲得性價(jià)比最大的設(shè)備。

　　流化床干燥設(shè)備的URS客戶需求已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件，設(shè)備供應(yīng)商需要滿足文件中提出的配置信息和條件，同時(shí)URS也對(duì)設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進(jìn)的要求。

　　目前，國(guó)內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ要求非常松懈，而設(shè)備需求是DQ的一部分，我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述，沒有設(shè)備的詳細(xì)配置要求。這也是導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。

　　流化床干燥設(shè)備出路：根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做

　　作為流化床干燥設(shè)備的用戶，我們?cè)谶M(jìn)行國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時(shí)候，也欣喜地發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)一些設(shè)備制造商已開始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶需求開始，逐步接受美國(guó)FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式，根據(jù)不同的產(chǎn)品，量身定做設(shè)備，這也是中國(guó)藥機(jī)發(fā)展的必由之路。

　　我們?cè)谠O(shè)備選型時(shí)必須對(duì)設(shè)備提出一系列要求，包括與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)可行性探討。流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥，這就涉及到空氣的處理問題。

　　目前國(guó)內(nèi)許多制造商對(duì)空氣處理單元的配置為：初效過濾器—電加熱或蒸汽加熱—風(fēng)機(jī)—中效過濾器—流化床干燥機(jī)，就這樣簡(jiǎn)單。顯然，這與用戶的需求有極大的關(guān)系，用戶提出的要求低，則制造商的配置也低，

　　為了滿足GMP要求，滿足各種用戶的生產(chǎn)需求，流化床干燥設(shè)備需要根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做，這樣才能更好的滿足市場(chǎng)需求，降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

　　流化床干燥設(shè)備選用原則：節(jié)能環(huán)保

　　隨著環(huán)保概念的升級(jí)，制藥設(shè)備走綠色發(fā)展之路已成定局，同樣節(jié)能環(huán)保也成為企業(yè)對(duì)流化床干燥設(shè)備選用的原則。

　　筆者獲悉，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)常州一步干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的臥式流化床干燥機(jī)以干燥速度快、操作安全環(huán)保、應(yīng)用廣泛、價(jià)格低廉等特點(diǎn)，受到全國(guó)眾多制藥、化工、生物、食品等行業(yè)企業(yè)的青睞，年銷售數(shù)十臺(tái)套。

　　臥式流化床干燥機(jī)又稱臥式沸騰干燥機(jī)，其主體部分沸騰干燥器又稱流化床，該系列產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已由一步干燥公司起草并發(fā)布。該產(chǎn)品由空氣過濾器、沸騰床主機(jī)、旋風(fēng)分離器、布袋除塵器、高壓離心通風(fēng)機(jī)、操作控制臺(tái)等組成。工作時(shí)，潔凈的熱風(fēng)經(jīng)閥板分配進(jìn)入床體內(nèi)，從加料器進(jìn)入的濕物料被熱風(fēng)形成沸騰狀態(tài)，由于熱風(fēng)與物料廣泛接觸，增強(qiáng)了傳熱傳質(zhì)的過程，因此在較短時(shí)間內(nèi)就可干燥。如采用連續(xù)型，物料從床體的一頭進(jìn)入，經(jīng)過幾十秒至幾分鐘沸騰干燥，自動(dòng)從床體另一頭流出。

　　該產(chǎn)品干燥系統(tǒng)主機(jī)截面設(shè)計(jì)充分考慮了物料流化并減少粉塵夾帶，干燥效率高;干燥主機(jī)下床體有保溫層，保濕效果好，熱損失較小;主機(jī)床板開孔率合理，有效避免了漏料問題的產(chǎn)生;出風(fēng)管線按變徑設(shè)計(jì)，確保細(xì)粉不會(huì)沉留集聚;整個(gè)系統(tǒng)在微負(fù)壓或負(fù)壓下操作，且密閉，不會(huì)有粉塵飛揚(yáng)，工作環(huán)境整潔;過流部位采用SUS304材料制作，結(jié)構(gòu)過渡圓滑，主機(jī)設(shè)衛(wèi)生級(jí)快開入孔及清洗排水球閥，清洗方便;可以間隙操作，也可連續(xù)操作，配備除塵裝置，對(duì)比重較大的物料可選擇旋風(fēng)分離器，對(duì)比重較輕的物料可選擇布袋除塵器，也可選擇以上兩種裝置，進(jìn)料形式，可選擇星形加料器或氣力自行輸送裝置。

　　該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)藥品、化工原料、食品、糧食加工、飼料的干燥作業(yè)，已經(jīng)銷往云南白藥集團(tuán)、江西仁和藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、安徽井中集團(tuán)華佗國(guó)藥廠、東芝堂藥業(yè)有限公司、山東中圣藥業(yè)有限公司、青海雪峰乳業(yè)有限公司、江西巨日生物技術(shù)有限公司、法國(guó)羅地亞張家港精細(xì)化工有限公司、新西蘭BOMAC制藥廠等。

　　流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥。流化床運(yùn)行時(shí)，內(nèi)部的顆粒運(yùn)動(dòng)的軌跡與空氣熱交換也有著密切的聯(lián)系，目前通常是底部的空氣吹上來，使顆粒呈對(duì)流狀。顆粒在空中停留的時(shí)間就是顆粒內(nèi)水分蒸發(fā)的時(shí)間，GEA制造的流化床干燥設(shè)備底部采用魚鱗狀出風(fēng)口，使得顆粒在筒內(nèi)呈螺旋狀升高，有效地增加了流線的長(zhǎng)度和與空氣熱交換的時(shí)間，充分利用了能源。

　　隨著流化床干燥設(shè)備的發(fā)展，我國(guó)需要進(jìn)一步推動(dòng)體制機(jī)制的完善，扶持化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、法規(guī)體系更加健全，政府服務(wù)和監(jiān)管規(guī)范高效，社會(huì)力量投資興辦化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的積極性充分調(diào)動(dòng)，市場(chǎng)主體誠信自律，化床干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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