干細(xì)胞應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng) 前景看好

　　干細(xì)胞是一種有多向分化潛能的細(xì)胞，具有再生各種組織器官的潛在功能。它給白血病患者治療提供了希望，受到廣泛關(guān)注，在心肌梗死、脊髓損傷、肝硬化、糖尿病等多領(lǐng)域方面的研究方興未艾，發(fā)展前景廣闊。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著可預(yù)計(jì)的全球市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，期待我國(guó)相關(guān)政策也能加快腳步，為產(chǎn)業(yè)的“春天”保駕護(hù)航。

　　已向2000名患者提供移植

　　作為全國(guó)干細(xì)胞公共資源庫(kù)規(guī)模最大、年移植例數(shù)和總移植例數(shù)最多的專業(yè)機(jī)構(gòu)，中國(guó)干細(xì)胞集團(tuán)有限公司總經(jīng)理王磊在接受記者采訪時(shí)稱，截至今年7月25日，已向全國(guó)各地的2000名血液病患者提供了移植用臍帶血造血干細(xì)胞，全球華人患者在集團(tuán)干細(xì)胞庫(kù)的配型成功率已達(dá)到100%。

　　“很多人覺(jué)得干細(xì)胞聽(tīng)上去很深?yuàn)W，離生活很遙遠(yuǎn)，其實(shí)它就在我們身邊，對(duì)人體非常重要。每一天，人的干細(xì)胞都在分化，若不幸當(dāng)某一類干細(xì)胞出現(xiàn)問(wèn)題，譬如造血干細(xì)胞，就會(huì)出現(xiàn)血液系統(tǒng)疾病?！蓖趵谡f(shuō)。

　　據(jù)王磊介紹，原來(lái)白血病常被看作是絕癥，現(xiàn)在不僅有救，在中國(guó)干細(xì)胞集團(tuán)官網(wǎng)上還能搜索配對(duì)到幾十份。而且相比骨髓移植，臍帶血采集時(shí)對(duì)產(chǎn)婦和新生兒無(wú)影響，臍帶血移植時(shí)HLA不須完全相合，同胞間有25%的機(jī)會(huì)適用，非親屬間適合的機(jī)會(huì)也大大增加，較少排斥反應(yīng)，程度也較輕。另外，骨髓捐獻(xiàn)患者“悔捐”事件時(shí)有發(fā)生，而臍帶血庫(kù)是實(shí)體庫(kù)，調(diào)用起來(lái)更方便。

　　“考慮到目前我國(guó)存量血液病患者達(dá)到400萬(wàn)，每年新增的血液病患者達(dá)到4萬(wàn)，可做臨床移植的只有三四千例，仍有大量血液病患者在排隊(duì)等待。因此，如果有更多的人愿意存儲(chǔ)或捐贈(zèng)臍帶血造血干細(xì)胞，規(guī)模效應(yīng)將造福更多患者。”王磊說(shuō)，集團(tuán)2004年成立之初的一兩年里，每年臨床移植都是個(gè)位數(shù)，現(xiàn)在全國(guó)有移植資質(zhì)醫(yī)院合作達(dá)到83家，2015年移植近600例。這一方面得益于老百姓對(duì)于干細(xì)胞認(rèn)識(shí)的不斷提升，另一方面受惠于“存捐互利”創(chuàng)新模式的應(yīng)用，即用戶最初存入“自體庫(kù)”，后期也可選擇捐獻(xiàn)他人。

　　記者了解到，用戶選擇“自體庫(kù)”20年儲(chǔ)存期需一次性付費(fèi)2萬(wàn)元，同時(shí)還可獲得一份20年期50萬(wàn)元的保險(xiǎn)。如果日后孩子不幸患病，相當(dāng)于是“雙保險(xiǎn)”。另外，該名用戶捐贈(zèng)他人后，存儲(chǔ)費(fèi)將相應(yīng)被退還，捐贈(zèng)后如果面臨需要臍帶血造血干細(xì)胞，可免費(fèi)從“公共庫(kù)”獲取一份。

　　中下游產(chǎn)業(yè)將成熱點(diǎn)

　　市場(chǎng)研究顯示，2020年，全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的潛力將超過(guò)4000億美元。就國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)而言，從上游的存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)形成，未來(lái)5年產(chǎn)業(yè)收入將從目前的20億元增長(zhǎng)到300億元，年均增長(zhǎng)率170%。

　　今年1月初，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)規(guī)劃設(shè)置時(shí)間的通知》，決定將制定的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)規(guī)劃設(shè)置時(shí)間延長(zhǎng)至2020年，即2020年以前全國(guó)設(shè)置7家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，不再新增。

　　這意味著，未來(lái)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向應(yīng)該是向中下游產(chǎn)業(yè)鏈的延伸。具體來(lái)看，中游涵蓋干細(xì)胞研究，各種干細(xì)胞擴(kuò)增、培養(yǎng)技術(shù)及相關(guān)細(xì)胞制劑、產(chǎn)品等；下游包括干細(xì)胞應(yīng)用，涉及醫(yī)療、整形美容、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)。

　　浙商證券研究報(bào)告稱，干細(xì)胞存儲(chǔ)只占全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額的15.2%，目前細(xì)胞治療在全球開(kāi)展了多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，覆蓋了140多種疾病，大約占全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額的50%以上，預(yù)計(jì)會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。隨著我國(guó)關(guān)于干細(xì)胞臨床研究的有限開(kāi)放，企業(yè)在干細(xì)胞領(lǐng)域中下游的布局尤為重要。

　　記者采訪了解到，中國(guó)干細(xì)胞集團(tuán)正在布局和完善上中下游的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。其中，海南博鰲附屬干細(xì)胞醫(yī)院項(xiàng)目已正式動(dòng)工，預(yù)計(jì)2017年建成并投入使用，將成為國(guó)內(nèi)首家也是規(guī)模最大的干細(xì)胞醫(yī)院，年移植例數(shù)將超過(guò)1000例。與此同時(shí)，集團(tuán)擬在上海嘉定籌建全球最大的血液病醫(yī)院項(xiàng)目，以及在全球精準(zhǔn)醫(yī)療大放異彩的大背景下，開(kāi)展干細(xì)胞精準(zhǔn)醫(yī)療共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)。

　　期待產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)一步明朗

　　我國(guó)在“十二五”科技規(guī)劃中對(duì)干細(xì)胞研究給予了重點(diǎn)支持，并取得可喜進(jìn)展。但在干細(xì)胞研究和轉(zhuǎn)化的快速發(fā)展同時(shí)出現(xiàn)了一些不規(guī)范的現(xiàn)象，且作為一種正在研究探索中的新治療方法，干細(xì)胞治療對(duì)于人體的安全性、有效性尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。

　　2015年8月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委與藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)干細(xì)胞臨床研究管理辦法試行的通知》，被業(yè)內(nèi)視為“規(guī)范干細(xì)胞臨床研究，填補(bǔ)法律空白”的重要內(nèi)容。

　　市場(chǎng)分析認(rèn)為，干細(xì)胞臨床應(yīng)用政策的嚴(yán)格管理利好于干細(xì)胞行業(yè)長(zhǎng)期規(guī)范化發(fā)展。真正具有技術(shù)和發(fā)展?jié)摿Φ臋C(jī)構(gòu)，同時(shí)具有優(yōu)秀上游干細(xì)胞存儲(chǔ)資源的機(jī)構(gòu)，將快速向中下游藥物研發(fā)和應(yīng)用市場(chǎng)延伸，分享干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)巨大市場(chǎng)。但從目前而言，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞臨床藥物和治療應(yīng)用市場(chǎng)受到嚴(yán)格管理，中下游產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化發(fā)展遲緩。

　　公開(kāi)信息顯示，全世界有12個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品批準(zhǔn)上市，分布在韓國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、日本、瑞士以及印度等國(guó)家與地區(qū)，中國(guó)目前還沒(méi)有干細(xì)胞產(chǎn)品上市。

　　王磊表示，業(yè)內(nèi)對(duì)國(guó)家相關(guān)部門態(tài)度比較謹(jǐn)慎的做法表示認(rèn)可，但也希望能適時(shí)出臺(tái)一些相應(yīng)的具體指導(dǎo)意見(jiàn)，比如哪些可以做，哪些不可以做，在有效規(guī)范行業(yè)發(fā)展的同時(shí)促進(jìn)先進(jìn)技術(shù)的進(jìn)一步應(yīng)用，從而讓更多人獲益，并減少與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距。

來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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