中藥材產業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存 亟需固本強基

　　中藥材產業(yè)近年來備受關注，隨著國務院下發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030和屠呦呦獲諾貝爾獎所引發(fā)中藥溢出效應的刺激，中藥材產業(yè)迎來了契機。然而，機遇與挑戰(zhàn)并存，綠色貿易壁壘繁多、市場豬呢U門檻高等嚴重阻礙了藥材的發(fā)展。

　　綠色貿易壁壘繁多。不同國家對于中藥材貿易的關注點差異較大，如俄羅斯不接受在本國推廣含有瀕危動物原材料的傳統(tǒng)中藥注冊，日本的“生態(tài)標簽制度”、美國的“綠色簽章”要求必須標注至少14種營養(yǎng)素的含量，企業(yè)面面俱到應對較困難。部分國家對藥用和食用中藥材及其產品增加微生物、農殘和重金屬含量甚至黃曲霉毒素檢查，如美國、歐盟及東南亞地區(qū)均對中藥分別提出了重金屬和農殘限量指標，并有提高的趨勢。

　　市場準入門檻高。據(jù)測算，國外市場上對中成藥的單個注冊成本約為100萬元人民幣，而一家中藥企業(yè)一般有多個品種，申請費用比較高。歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，傳統(tǒng)草藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史，而國內絕大多數(shù)中藥企業(yè)難以提供在歐洲有效的銷售證明。對國內實力不強又缺乏資金支持的小企業(yè)，因準入成本高昂或無法滿足出口國的強制性標準而難以打開國際市場。

　　科技資金投入嚴重不足。以美國為例，據(jù)美國藥物研究和生產企業(yè)協(xié)會稱，美國用于藥品研究開發(fā)投資的費用1997年為211億美元，2012年增加到1456.177億美元，同期我國制藥企業(yè)在醫(yī)藥方面的科研投資為450億美元，僅為美國的30.90%?？蒲匈Y金投入少導致藥企在新品開發(fā)、專利技術研究、標準研發(fā)、破除貿易壁壘等領域存在短板，提升出口中藥競爭力水平后勁不足。

　　檢驗檢疫部門建議：一是強化中藥材質量安全示范區(qū)建設力度，加強中藥材品系、投入品、種植等方面的管理和環(huán)境治理，推行標準化種養(yǎng)模式，不斷總結提升已獲批中藥材質量安全示范區(qū)經(jīng)驗和成果，發(fā)揮示范引導效應，為出口中藥材創(chuàng)新機制、探索模式;二是強化標準、合格評定包括認證認可、檢驗檢測等質量技術基礎的作用，加大中藥材質量控制技術研究，制訂、采信或認可一批與國際通用標準相一致的標準，以標準和合格評定等質量手段提質量上線，兜安全底線;三是強化全方位對話交流和合作，對內加強與衛(wèi)計委、食藥總局等部門的聯(lián)動，立足“進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法”發(fā)揮職能優(yōu)勢，在信息互換、監(jiān)管互認、執(zhí)法互助下功夫，形成監(jiān)管合力，對外完善與對國外主管部門、行業(yè)協(xié)會等磋商協(xié)調機制，打造中醫(yī)藥國際交流與合作新格局，以質量提升和技術進步增強在中藥材國際檢驗檢測市場的話語權和影響力;四是強化扶持中藥材產業(yè)發(fā)展服務貿易措施的出臺，緊盯國際國內兩個市場，加快建立健全國外中藥材技術性貿易措施的預警通報平臺和中藥材檢驗檢測技術公共實驗室平臺的建設，研究制訂藥企“走出去”進境返程原材料通關機制等。來源：中國新聞網(wǎng) 記者：崔平福 茆國青 原標題：中藥材產業(yè)發(fā)展亟需固本強基

來源：中國制藥網(wǎng)

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